Dawkowanie Selexipagum Teva - jak stosować?

Jak prawidłowo dawkować Selexipagum Teva?

Dawkowanie leku Selexipagum Teva powinno być zawsze ustalone przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Lek przyjmuje się dwa razy na dobę – rano i wieczorem – w odstępie około 12 godzin. Tabletki należy przyjmować z posiłkiem, ponieważ jedzenie poprawia ich tolerowanie przez organizm. Tabletek nie wolno dzielić ani kruszyć – należy je połykać w całości, popijając szklanką wody.

Okres dobierania dawki (titracja)

Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 200 mikrogramów rano i 200 mikrogramów wieczorem. Zaleca się, aby pierwszą dawkę przyjąć wieczorem. Następnie dawka jest stopniowo zwiększana – zazwyczaj co tydzień – o 200 mikrogramów do dawki porannej i 200 mikrogramów do dawki wieczornej, aż do osiągnięcia największej dawki tolerowanej indywidualnie przez pacjenta.

Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 1600 mikrogramów rano i 1600 mikrogramów wieczorem (łącznie 3200 mikrogramów na dobę), jednak nie każdy pacjent będzie wymagał ani tolerował tak wysokiej dawki. Schemat titracji wygląda następująco:

• Etap 1: 200 µg rano + 200 µg wieczorem (łączna dawka dobowa: 400 µg)
• Etap 2: 400 µg rano + 400 µg wieczorem (łączna dawka dobowa: 800 µg)
• Etap 3: 600 µg rano + 600 µg wieczorem (łączna dawka dobowa: 1200 µg)
• Etap 4: 800 µg rano + 800 µg wieczorem (łączna dawka dobowa: 1600 µg)
• Etap 5: 1000 µg rano + 1000 µg wieczorem (łączna dawka dobowa: 2000 µg)
• Etap 6: 1200 µg rano + 1200 µg wieczorem (łączna dawka dobowa: 2400 µg)
• Etap 7: 1400 µg rano + 1400 µg wieczorem (łączna dawka dobowa: 2800 µg)
• Etap 8: 1600 µg rano + 1600 µg wieczorem (łączna dawka dobowa: 3200 µg)

Dawka podtrzymująca

Największa dawka tolerowana przez pacjenta w trakcie titracji staje się jego dawką podtrzymującą – dawką stosowaną regularnie w długoterminowej terapii. Lekarz przepisze tabletki o mocy odpowiadającej tej dawce, co umożliwia przyjmowanie jednej tabletki rano i jednej wieczorem zamiast kilku tabletek jednocześnie. Dawka podtrzymująca może być z czasem modyfikowana przez lekarza.

Zmniejszanie dawki z powodu działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia trudnych do zniesienia działań niepożądanych, których nie można opanować leczeniem objawowym, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki o jeden stopień. Zmniejszenie dawki i wszelkie zmiany w dawkowaniu należy przeprowadzać wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Pominięcie dawki

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć tabletkę, powinien ją przyjąć jak najszybciej. Jeśli jednak do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, pominiętą dawkę należy pominąć i kontynuować przyjmowanie leku o regularnych porach. Nie należy przyjmować podwojonej dawki w celu uzupełnienia pominięcia.

Przerwanie leczenia

Nie wolno nagle przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem – może to prowadzić do gwałtownego nasilenia objawów TNP. Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny pacjent nie przyjął leku przez ponad 3 kolejne dni (6 lub więcej kolejnych dawek), powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczne może być ponowne rozpoczęcie titracji od niższej dawki.

Szczególne grupy pacjentów

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: w przypadku umiarkowanych zaburzeń (klasa B wg Child-Pugh) lekarz może zalecić przyjmowanie leku tylko raz na dobę; przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby stosowanie leku nie jest zalecane.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: dostosowanie dawki nie jest konieczne w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń; u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub poddawanych dializie lek należy stosować ostrożnie.
• Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 75. roku życia): doświadczenie kliniczne jest ograniczone; lek należy stosować z ostrożnością.
• Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia: stosowanie leku jest przeciwwskazane.
• Pacjenci z zaburzeniami wzroku lub niewidomi: podczas okresu dobierania dawki powinni korzystać z pomocy innej osoby.

Należy pamiętać, że Selexipagum Teva nie jest dostępny w dawce 100 mikrogramów. Jeśli lekarz uzna, że taka moc jest konieczna, konieczne będzie zastosowanie innego preparatu zawierającego seleksypag, dostępnego w tej mocy.