Skutki uboczne Rydapt

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i zazwyczaj ustępuje po kilku tygodniach leczenia.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawrotów głowy, obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła, silnego swędzenia skóry z czerwoną wysypką lub wystającymi guzkami (możliwe objawy reakcji alergicznej)
• Osłabienia, samoistnego krwawienia lub powstawania siniaków, częstych zakażeń z gorączką, dreszczami, bólem gardła lub owrzodzeniami jamy ustnej (objawy małej liczby krwinek)
• Gorączki, kaszlu z odkrztuszaniem wydzieliny lub bez, bólu w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub duszności (możliwe zapalenie płuc lub choroba śródmiąższowa płuc)
• Ciężkiej duszności, wysiłku przy oddychaniu i nieprawidłowo szybkiego oddychania, zawrotów głowy, uczucia pustki w głowie, splątania ze skrajnym zmęczeniem (zespół ostrych zaburzeń oddechowych)
• Zakażeń, gorączki, obniżonego ciśnienia krwi, zmniejszonego oddawania moczu, szybkiego tętna i oddychania (posocznica lub posocznica neutropeniczna)
• Krwawych wymiotów, czarnych lub krwawych stolców (krwawienie z przewodu pokarmowego – dotyczy pacjentów z mastocytozą)

Działania niepożądane u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML):

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia w miejscu założenia cewnika
• Płaskie, czerwone lub fioletowe plamki podskórne wielkości główki szpilki (wybroczyny)
• Trudności z zasypianiem
• Ból głowy
• Duszność, wysiłek podczas oddychania
• Nieprawidłowe wyniki badania EKG (wydłużenie odstępu QT)
• Zawroty głowy, uczucie pustki w głowie (obniżone ciśnienie krwi)
• Krwawienie z nosa
• Ból gardła
• Owrzodzenia w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej)
• Nudności, wymioty
• Ból w górnej części brzucha
• Hemoroidy
• Nadmierne pocenie się
• Wysypka skórna z odchodzeniem płatów skóry lub łuszczeniem
• Ból pleców, ból stawów
• Gorączka
• Objawy zaburzeń elektrolitowych (nieprawidłowe stężenia cukru, sodu, potasu we krwi)
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Często (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Objawy hiperkaliemii (zwiększone stężenie wapnia we krwi)
• Omdlenia
• Mimowolne drżenie ciała
• Ból głowy, zawroty głowy (wysokie ciśnienie krwi)
• Szybkie bicie serca
• Gromadzenie się płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)
• Gromadzenie się płynu w płucach/jamie klatki piersiowej (wysięk opłucnowy)
• Ból gardła z wodnistą wydzieliną z nosa
• Obrzęk powiek
• Dyskomfort w obrębie odbytnicy i odbytu
• Ból brzucha, dyskomfort brzuszny
• Suchość skóry
• Zapalenie rogówki (ból oka, nieostre widzenie, nietolerancja światła)
• Ból szyi, ból kości, ból kończyn
• Zwiększenie masy ciała
• Skrzepy krwi w cewniku
• Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi

Nieznana częstość:

• Wypukłe, bolesne plamy lub owrzodzenia na skórze w kolorze od czerwonego do czerwonofioletowego, głównie na ramionach, nogach, twarzy i szyi, którym towarzyszy gorączka (ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa)

Działania niepożądane u pacjentów z ASM, SM-AHN i MCL:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie układu moczowego
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Ból głowy, zawroty głowy
• Duszność, utrudnione oddychanie, kaszel
• Gromadzenie się płynu w płucach/jamie klatki piersiowej (wysięk opłucnowy)
• Nieprawidłowe wyniki badania EKG (wydłużenie odstępu QT)
• Krwawienie z nosa
• Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie
• Opuchnięcie kończyn (łydek, kostek)
• Uczucie dużego zmęczenia
• Gorączka
• Objawy hiperglikemii (zwiększone stężenie cukru we krwi)
• Zażółcenie skóry i oczu (zwiększone stężenie bilirubiny)
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności trzustki i wątroby

Często (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Mimowolne drżenie ciała
• Zapalenie oskrzeli (kaszel z wydzieliną, ból w klatce piersiowej, gorączka)
• Opryszczka jamy ustnej
• Zapalenie pęcherza moczowego
• Zapalenie zatok
• Róża (czerwona, bolesna wysypka z obrzękiem)
• Półpasiec
• Zaburzenia koncentracji uwagi
• Zawroty głowy z uczuciem wirowania
• Wylewy podskórne (krwiak), stłuczenia
• Rozstrój żołądka, niestrawność
• Osłabienie, dreszcze
• Obrzęk uogólniony
• Przyrost masy ciała
• Upadki
• Niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, uczucie pustki w głowie)
• Ból gardła
• Szybki przyrost masy ciała