Riluzole SUN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Riluzole SUN?

Riluzole SUN to lek zawierający ryluzol jako substancję czynną, która działa na układ nerwowy. Preparat został opracowany specjalnie dla pacjentów zmagających się ze stwardnieniem zanikowym bocznym, znanym również pod skrótem SLA (Sclerosis Lateralis Amyotrophica). Jest to jedno z nielicznych dostępnych farmakologicznych rozwiązań dla tej ciężkiej choroby neurodegeneracyjnej.

Stwardnienie zanikowe boczne to postępująca choroba neuronów motorycznych, w której dochodzi do stopniowego niszczenia komórek nerwowych odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów z mózgu do mięśni. W konsekwencji tego procesu pacjenci doświadczają postępującego osłabienia siły mięśniowej, zaniku mięśni oraz paraliżu. Choroba ta dotyka zarówno górnych, jak i dolnych neuronów ruchowych, prowadząc do poważnych ograniczeń w funkcjonowaniu ruchowym.

Mechanizm działania ryluzolu wiąże się z jego wpływem na układ glutaminianergiczny w ośrodkowym układzie nerwowym. Uważa się, że niszczenie komórek nerwowych w SLA może być częściowo spowodowane nadmiernym gromadzeniem się glutaminianu – głównego pobudzającego neuroprzekaźnika w mózgu i rdzeniu kręgowym. Zbyt duże stężenie tej substancji prowadzi do zjawiska zwanego eksytotoksycznością, która uszkadza neurony.

Riluzole SUN działa poprzez hamowanie uwalniania glutaminianu do przestrzeni międzykomórkowej oraz modulację aktywności receptorów glutaminianowych. Dzięki temu może pomóc w spowolnieniu procesu degeneracji neuronów motorycznych. Chociaż lek nie leczy całkowicie choroby ani nie cofa już istniejących uszkodzeń, może przyczynić się do wydłużenia czasu przeżycia pacjentów oraz opóźnienia momentu, w którym konieczne staje się zastosowanie sztucznej wentylacji.

Terapia ryluzolем powinna być rozpoczynana pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty, który oceni stan pacjenta i zadecyduje o celowości wdrożenia leczenia. Decyzja o zastosowaniu preparatu jest podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stadium choroby, stanu ogólnego pacjenta oraz potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią. Pacjent powinien być regularnie monitorowany w trakcie leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów wątrobowych oraz morfologii krwi.

Warto podkreślić, że Riluzole SUN jest stosowany wyłącznie w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego i nie ma wskazań do stosowania w innych chorobach neurodegeneracyjnych czy neurologicznych. Lek ten stanowi element kompleksowego podejścia terapeutycznego, które powinno obejmować również fizjoterapię, opiekę logopedyczną, wsparcie żywieniowe oraz psychologiczne, dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta na różnych etapach choroby.

Aktualna ulotka leku Riluzole SUN

Jaki jest skład Riluzole SUN, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Riluzole SUN zawiera 50 mg ryluzolu jako substancji czynnej.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• wapnia wodorofosforan bezwodny (E341)
• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• powidon K30 (E1201)
• kroskarmeloza sodowa (E468)
• krzemionka koloidalna bezwodna (E551)
• talk
• magnezu stearynian (E572)

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry white 03B68903, w skład której wchodzą:

• hypromeloza 6cP
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• makrogol 400

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat uznaje się za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby wymagające diety niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Riluzole SUN?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek Riluzole SUN niż zalecana, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie odczuwa żadnych niepokojących objawów. Przedawkowanie ryluzolu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla tego leku.

Udając się po pomoc medyczną, warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu ocenę sytuacji i podjęcie odpowiedniego postępowania. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, ponieważ nie istnieje specyficzne odtrutka na ryluzol. W razie potrzeby mogą być zastosowane standardowe procedury gastryczne oraz monitorowanie funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Riluzole SUN – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Riluzole SUN nie zawiera szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych pokarmów podczas terapii. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że nie ma konieczności stosowania leku wyłącznie na pusty żołądek lub po jedzeniu.

W dokumentacji nie zawarto wprost informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak należy pamiętać, że ryluzol jest metabolizowany w wątrobie, a spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać ten organ. Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym powinni szczególnie dbać o stan wątroby, dlatego zaleca się unikanie lub ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia w trakcie leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Riluzole SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża i karmienie piersią stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Riluzole SUN. Pacjentce nie wolno zażywać tego preparatu w następujących sytuacjach:

• jeśli jest w ciąży
• jeśli podejrzewa, że może być w ciąży
• jeśli karmi piersią

Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują Riluzole SUN, powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem lub kontynuacją leczenia tym lekiem.

W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii ryluzolем należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni sytuację i zadecyduje o dalszym postępowaniu. Bezpieczeństwo stosowania ryluzolu w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone, dlatego potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia przeważa nad możliwymi korzyściami z leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)