Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rasagilina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | N04BD02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rasagiline ratiopharm?
Rasagiline ratiopharm jest lekiem zawierającym substancję czynną rasagilinę, przeznaczonym do leczenia choroby Parkinsona u dorosłych pacjentów. Może być stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek), jak i w terapii skojarzonej z lewodopą, która stanowi podstawowy lek przeciwparkinsonowski.
Choroba Parkinsona to przewlekłe schorzenie neurodegeneracyjne, w którym dochodzi do stopniowej utraty komórek nerwowych produkujących dopaminę w mózgu. Dopamina pełni kluczową rolę jako neuroprzekaźnik odpowiedzialny za prawidłową kontrolę ruchu i koordynację mięśni. Niedobór tego neurotransmitera prowadzi do charakterystycznych objawów choroby Parkinsona, takich jak drżenie spoczynkowe, sztywność mięśni, spowolnienie ruchowe oraz zaburzenia równowagi.
Mechanizm działania rasagiliny polega na hamowaniu monoaminooksydazy typu B (MAO-B) – enzymu, który w warunkach fizjologicznych rozkłada dopaminę w mózgu. Poprzez blokowanie aktywności tego enzymu, rasagilina powoduje zwiększenie i utrzymanie wyższego stężenia dopaminy w obszarach mózgu odpowiedzialnych za kontrolę ruchu. Dzięki temu lek pomaga w łagodzeniu objawów motorycznych choroby Parkinsona i poprawia funkcjonowanie pacjentów w życiu codziennym.
Stosowanie rasagiliny we wczesnych stadiach choroby (jako monoterapii) może pomóc w kontrolowaniu objawów bez konieczności natychmiastowego wprowadzania lewodopy. U pacjentów z bardziej zaawansowaną chorobą, którzy już przyjmują lewodopę, rasagilina może być dodawana jako terapia uzupełniająca, co pozwala na lepszą kontrolę objawów i potencjalne zmniejszenie fluktuacji motorycznych.
Leczenie rasagiliną wymaga regularnego przyjmowania leku oraz ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Preparat wpływa na metabolizm dopaminy w długoterminowej perspektywie, dlatego jego działanie nie jest natychmiastowe. Pacjenci nie powinni samodzielnie przerywać terapii ani zmieniać dawkowania bez konsultacji z lekarzem neurologiem prowadzącym leczenie choroby Parkinsona.
Aktualna ulotka leku Rasagiline ratiopharm
| Rasagiline Vipharm - 1 mg, Tabletki (Rasagilinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Rasagiline ratiopharm, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka leku Rasagiline ratiopharm zawiera 1 mg rasagiliny w postaci rasagiliny półwinianu jako substancję czynną. Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- skrobia żelowana kukurydziana
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych, płaskich tabletek ze ściętymi krawędziami i wytłoczonym oznakowaniem „1" po jednej stronie, o średnicy 8 mm.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Rasagiline ratiopharm?
Jeśli pacjent przyjął więcej tabletek niż zalecono, powinien natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku (pudełko tekturowe, blister lub butelkę), aby pokazać je personelowi medycznemu.
Do objawów zgłaszanych po przedawkowaniu rasagiliny należały:
- nieznacznie euforyczny nastrój (lekka postać manii)
- skrajnie wysokie ciśnienie krwi
- zespół serotoninowy (zestaw objawów obejmujący omamy, gorączkę, niepokój ruchowy, drżenie i pocenie się)
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rasagiline ratiopharm – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Rasagiline ratiopharm można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Palenie tytoniu może zmniejszyć ilość rasagiliny we krwi, dlatego pacjenci powinni poinformować lekarza lub farmaceutę o paleniu tytoniu lub zamiarze zaprzestania palenia.
Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania rasagiliny. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie senność i zawroty głowy. Ponadto rasagilina w połączeniu z innymi lekami przeciwparkinsonowymi i alkoholem może bardziej nasilać objawy związane z sennością oraz ryzyko nagłego zasypiania.
Pacjenci powinni szczególnie unikać jednoczesnego spożywania produktów zawierających tyraminy w dużych ilościach (takich jak dojrzałe sery, wędzone mięsa, fermentowane produkty), chociaż w normalnych dawkach terapeutycznych rasagilina jako selektywny inhibitor MAO-B zwykle nie wymaga specjalnej diety niskotyraminowej, którą stosuje się przy nieselektywnych inhibitorach MAO.
Czy można stosować Rasagiline ratiopharm w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna unikać przyjmowania rasagiliny, ponieważ nie jest znane działanie tego leku na przebieg ciąży i rozwój nienarodzonego dziecka. Bezpieczeństwo stosowania rasagiliny w okresie ciąży nie zostało ustalone w odpowiednich badaniach klinicznych.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, jeśli przypuszczają, że mogą być w ciąży lub gdy planują mieć dziecko. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia rasagiliną, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.
Nie ma danych dotyczących przenikania rasagiliny do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie rasagiliną jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Rasagiline Vipharm - 1 mg, Tabletki (Rasagilinum) |
