Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?

Qalsody to lek zawierający substancję czynną tofersen, należącą do grupy oligonukleotydów antysensownych. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) u osób dorosłych, które mają mutacje w genie SOD1. Jest to rzadka odmiana choroby neuronu ruchowego, która atakuje komórki nerwowe w mózgu i rdzeniu kręgowym. W wyniku mutacji w genie SOD1 dochodzi do gromadzenia się toksycznej formy białka SOD1, co prowadzi do niszczenia neuronów ruchowych. Te komórki nerwowe są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów do mięśni, a ich uszkodzenie skutkuje osłabieniem i zanikiem mięśni, w tym tych odpowiedzialnych za oddychanie i połykanie.

Działanie leku polega na zmniejszeniu akumulacji białka SOD1, co może spowolnić postęp choroby poprzez ochronę neuronów ruchowych przed zniszczeniem. Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie dooponowe (do płynu otaczającego rdzeń kręgowy) w dolnej części pleców metodą nakłucia lędźwiowego przez wykwalifikowanego lekarza.

Aktualna ulotka leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań

Jaki jest skład Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka o pojemności 15 ml zawiera 100 mg tofersenu (6,7 mg/ml). Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań.

Pozostałe składniki leku to:

• disodu fosforan
• potasu chlorek
• wapnia chlorek dwuwodny
• magnezu chlorek sześciowodny
• sodu chlorek
• sodu diwodorofosforan dwuwodny
• woda do wstrzykiwań

Co zrobić w przypadku przedawkowania Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?

Ze względu na sposób podawania leku przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Qalsody. Należy jednak przestrzegać zaleceń dietetycznych związanych z chorobą podstawową. W przypadku wątpliwości dotyczących diety należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Qalsody nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji. W przypadku karmienia piersią, decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, który rozważy potencjalne korzyści z leczenia dla matki w stosunku do korzyści z karmienia piersią dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)