Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tofersen |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Biogen Netherlands B.V. |
| Kod ATC | N07XX22 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?
- 2 Jaki jest skład Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?
- 8 Czy mogę łączyć Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?
Qalsody to lek zawierający substancję czynną tofersen, należącą do grupy oligonukleotydów antysensownych. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) u osób dorosłych, które mają mutacje w genie SOD1. Jest to rzadka odmiana choroby neuronu ruchowego, która atakuje komórki nerwowe w mózgu i rdzeniu kręgowym. W wyniku mutacji w genie SOD1 dochodzi do gromadzenia się toksycznej formy białka SOD1, co prowadzi do niszczenia neuronów ruchowych. Te komórki nerwowe są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów do mięśni, a ich uszkodzenie skutkuje osłabieniem i zanikiem mięśni, w tym tych odpowiedzialnych za oddychanie i połykanie.
Działanie leku polega na zmniejszeniu akumulacji białka SOD1, co może spowolnić postęp choroby poprzez ochronę neuronów ruchowych przed zniszczeniem. Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie dooponowe (do płynu otaczającego rdzeń kręgowy) w dolnej części pleców metodą nakłucia lędźwiowego przez wykwalifikowanego lekarza.
Jaki jest skład Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka o pojemności 15 ml zawiera 100 mg tofersenu (6,7 mg/ml). Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań.
Pozostałe składniki leku to:
- disodu fosforan
- potasu chlorek
- wapnia chlorek dwuwodny
- magnezu chlorek sześciowodny
- sodu chlorek
- sodu diwodorofosforan dwuwodny
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?
Lek podawany jest w dawce 100 mg tofersenu według następującego schematu:
• Pierwsze trzy dawki podawane są w odstępach 14-dniowych (dzień 1., 15. i 29. leczenia), • Następnie lek podawany jest co 28 dni,Preparat podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych poprzez nakłucie lędźwiowe. Długość terapii ustala lekarz prowadzący na podstawie...
Czytaj więcej: Dawkowanie Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań
Co zrobić w przypadku przedawkowania Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?
Ze względu na sposób podawania leku przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Qalsody. Należy jednak przestrzegać zaleceń dietetycznych związanych z chorobą podstawową. W przypadku wątpliwości dotyczących diety należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Qalsody nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji. W przypadku karmienia piersią, decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, który rozważy potencjalne korzyści z leczenia dla matki w stosunku do korzyści z karmienia piersią dla dziecka.
Jakie są skutki uboczne Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?
Podczas stosowania leku Qalsody mogą wystąpić działania niepożądane. Do najpoważniejszych należą:
• zapalenie rdzenia kręgowego lub podrażnienie i uszkodzenie korzeni nerwowych (zapalenie korzeni nerwowych) objawiające się osłabieniem, drętwieniem, mrowieniem i bólem, • obrzęk nerwu wzrokowego i zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, które mogą powodować niewyraźne widzenie, podwójne...Czytaj więcej: Skutki uboczne Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań
Czy mogę łączyć Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które planuje się przyjmować. Jest to szczególnie istotne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Qalsody. Lekarz oceni potencjalne ryzyko interakcji i dostosuje plan leczenia.
Czytaj więcej: Interakcje Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań
Aktualna ulotka leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań
| Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań - 100 mg, Roztwór do wstrzykiwań (Tofersenum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań - 100 mg, Roztwór do wstrzykiwań (Tofersenum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań
