Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metamizol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | N02BB02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na gorączkę i ból |
Skutki uboczne Pyreoxing
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Należy przerwać stosowanie leku Pyreoxing i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy jak: nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasne stolce, zażółcenie skóry lub białek oczu, świąd, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Mogą to być oznaki uszkodzenia wątroby.
Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych (częstość nieznana):
- czerwonawe, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Te groźne wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona; toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);
- rozległa wysypka, wysoka gorączka i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Rzadko: mogą wystąpić zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość aplastyczna), zmniejszenie lub zanik jednego rodzaju białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), w tym przypadki śmiertelne, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) i małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi). Bardzo rzadko: objawy małopłytkowości to zwiększona skłonność do krwawień i pojawienie się małych, czerwonawych do brązowych plam (wybroczyn) na skórze i błonach śluzowych. Objawy agranulocytozy obejmują zmiany zapalne błon śluzowych, głównie w jamie ustnej, nosie i gardle, a także zmiany zapalne odbytnicy i narządów płciowych, ból gardła i gorączkę (która nieoczekiwanie nie ustępuje lub pojawia się ponownie). U pacjentów leczonych antybiotykami objawy te mogą być łagodniejsze. Dochodzi do znacznego wzrostu odczynu Biernackiego (powiększenie węzłów chłonnych jest umiarkowane lub nieobecne).
Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: metamizol może powodować reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne i/lub anafilaktoidalne), które mogą być ciężkie, zagrażające życiu, a czasem prowadzić do zgonu. Mogą wystąpić nawet po wielokrotnym bezproblemowym stosowaniu metamizolu. Reakcje te zwykle rozwijają się w ciągu pierwszej godziny po przyjęciu leku Pyreoxing, ale mogą wystąpić natychmiast lub kilka godzin później. Umiarkowane reakcje anafilaktyczne i/lub anafilaktoidalne objawiają się zmianami skórnymi i błon śluzowych (swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka i obrzęk), problemami z oddychaniem lub rzadko dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi. Objawy te mogą przekształcić się w ciężką postać pokrzywki na całym ciele, a ciężkie przypadki charakteryzują się obrzękiem twarzy, języka, gardła lub krtani (obrzęk naczynioruchowy), znaczną dusznością, zaburzeniami rytmu serca (arytmie serca), niskim ciśnieniem krwi (czasem poprzedzonym wzrostem ciśnienia) i wstrząsem. U pacjentów z astmą oskrzelową reakcje te mogą przyjmować postać napadów oskrzelowych.
Częstość nieznana: zespół Kounisa (choroba serca wywołana reakcją alergiczną).
Zaburzenia naczyniowe: Częstość nieznana: przemijający, rzadko krytyczny, izolowany spadek ciśnienia krwi bez innych objawów reakcji nadwrażliwości.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: wysypka. Częstość nieznana: ciężkie reakcje skórne.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Bardzo rzadko: przemijające zaburzenia czynności nerek ze zmniejszeniem ilości wydalanego moczu (oliguria) lub zatrzymaniem moczu (bezmocz) bądź ostra niewydolność nerek, której towarzyszy wydalanie białka z moczem (białkomocz). Częstość nieznana: zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Częstość nieznana: ból w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żył. Lek może wpływać na wyniki niektórych badań krwi (np. stężenie kreatyniny, trójglicerydów, cholesterolu HDL i kwasu moczowego).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Częstość nieznana: zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.
