Skutki uboczne Provive
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Propofol |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do wstrzykiwań / do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Baxter Holding B.V. |
| Kod ATC | N01AX10 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Provive może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz prowadzący stale monitoruje stan pacjenta podczas podawania leku, co pozwala na szybką reakcję w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych.
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- Odczucie bólu w miejscu wstrzyknięcia podczas podawania znieczulenia
Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Powolne bicie serca (bradykardia)
- Ból głowy po wybudzeniu
- Przemijające zmiany w oddychaniu (bezdech) podczas podawania znieczulenia
- Nudności i wymioty po przebudzeniu
- Obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Tworzenie się zakrzepów krwi w żyle lub tętnicy (zakrzepica)
- Zapalenie żył
Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Na początku znieczulenia, w trakcie i po przebudzeniu: drżenie mięśni (ruchy przypominające epilepsję), w tym drgawki i napady padaczkowe (konwulsje)
Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- Nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc)
- Zapalenie trzustki, któremu towarzyszy silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców oraz nudności i wymioty
- Przebarwienie moczu (zwykle zielone)
- Gorączka pooperacyjna
- Utrata przytomności po operacji
- Nadwrażliwość na niektóre substancje (anafilaksja), która może objawiać się: nagłym nagromadzeniem płynu w skórze i błonach śluzowych (np. gardła lub języka), trudnościami w oddychaniu, swędzeniem i wysypką (obrzęk naczynioruchowy), dusznością spowodowaną skurczami mięśni lub dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), zaczerwienieniem skóry (rumień), obniżonym ciśnieniem krwi
- Wydzielina z narządów płciowych
- Miejscowa martwica tkanek (tylko jeśli lek zostanie przypadkowo podany poza żyłę)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna)
- Zbyt duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia; może się objawiać skurczami mięśni, biegunką, nudnościami lub bólem głowy)
- Zbyt dużo tłuszczu we krwi (hiperlipidemia)
- Zbyt dobry nastrój (euforia)
- Nadużywanie leku
- Mimowolne ruchy
- Nieregularne bicie serca (zaburzenia rytmu serca)
- Nieprawidłowe funkcjonowanie serca (niewydolność serca)
- Zahamowanie oddychania (w zależności od ilości podanego leku)
- Powiększenie wątroby (hepatomegalia)
- Rozpad tkanki mięśniowej, któremu towarzyszą skurcze mięśni, gorączka i czerwonobrązowe zabarwienie moczu (rabdomioliza)
- Niewydolność nerek
- Ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (tylko w przypadku, gdy lek zostanie przypadkowo podany poza żyłę)
- Zmiany w zapisie EKG (zmiany obrazujące tzw. zespół Brugadów)
- Przedłużona i bolesna erekcja (priapizm)
- Zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha i wrażliwość wątroby na dotyk, czasami z utratą apetytu)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w powyższym zestawieniu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa).
