Skutki uboczne Provive

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPropofol
Postać farmaceutycznaEmulsja do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyBaxter Holding B.V.
Kod ATCN01AX10
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Provive może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz prowadzący stale monitoruje stan pacjenta podczas podawania leku, co pozwala na szybką reakcję w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych.

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Odczucie bólu w miejscu wstrzyknięcia podczas podawania znieczulenia

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Powolne bicie serca (bradykardia)
  • Ból głowy po wybudzeniu
  • Przemijające zmiany w oddychaniu (bezdech) podczas podawania znieczulenia
  • Nudności i wymioty po przebudzeniu
  • Obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Tworzenie się zakrzepów krwi w żyle lub tętnicy (zakrzepica)
  • Zapalenie żył

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Na początku znieczulenia, w trakcie i po przebudzeniu: drżenie mięśni (ruchy przypominające epilepsję), w tym drgawki i napady padaczkowe (konwulsje)

Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

  • Nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc)
  • Zapalenie trzustki, któremu towarzyszy silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców oraz nudności i wymioty
  • Przebarwienie moczu (zwykle zielone)
  • Gorączka pooperacyjna
  • Utrata przytomności po operacji
  • Nadwrażliwość na niektóre substancje (anafilaksja), która może objawiać się: nagłym nagromadzeniem płynu w skórze i błonach śluzowych (np. gardła lub języka), trudnościami w oddychaniu, swędzeniem i wysypką (obrzęk naczynioruchowy), dusznością spowodowaną skurczami mięśni lub dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), zaczerwienieniem skóry (rumień), obniżonym ciśnieniem krwi
  • Wydzielina z narządów płciowych
  • Miejscowa martwica tkanek (tylko jeśli lek zostanie przypadkowo podany poza żyłę)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna)
  • Zbyt duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia; może się objawiać skurczami mięśni, biegunką, nudnościami lub bólem głowy)
  • Zbyt dużo tłuszczu we krwi (hiperlipidemia)
  • Zbyt dobry nastrój (euforia)
  • Nadużywanie leku
  • Mimowolne ruchy
  • Nieregularne bicie serca (zaburzenia rytmu serca)
  • Nieprawidłowe funkcjonowanie serca (niewydolność serca)
  • Zahamowanie oddychania (w zależności od ilości podanego leku)
  • Powiększenie wątroby (hepatomegalia)
  • Rozpad tkanki mięśniowej, któremu towarzyszą skurcze mięśni, gorączka i czerwonobrązowe zabarwienie moczu (rabdomioliza)
  • Niewydolność nerek
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (tylko w przypadku, gdy lek zostanie przypadkowo podany poza żyłę)
  • Zmiany w zapisie EKG (zmiany obrazujące tzw. zespół Brugadów)
  • Przedłużona i bolesna erekcja (priapizm)
  • Zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha i wrażliwość wątroby na dotyk, czasami z utratą apetytu)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w powyższym zestawieniu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa).