Skutki uboczne Propofol-Lipuro

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPropofol
Postać farmaceutycznaEmulsja do wstrzykiwań lub infuzji
Podmiot odpowiedzialnyB. Braun Melsungen AG
Kod ATCN01AX10
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

  • Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): niskie ciśnienie krwi mogące wymagać wlewu płynów i zmniejszenia szybkości podawania leku; zbyt wolne bicie serca, które w rzadkich przypadkach może być poważne
  • Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): drgawki przypominające padaczkę
  • Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów): reakcje alergiczne aż po wstrząs anafilaktyczny z obrzękiem twarzy, języka lub gardła, świszczącym oddechem, zaczerwienieniem skóry i niskim ciśnieniem; utrata przytomności po operacjach; woda w płucach (obrzęk płuc); zapalenie trzustki
  • Częstość nieznana: zespół popropofolowy – ciężkie działanie niepożądane będące połączeniem rozpadu mięśni, kumulacji substancji kwaśnych we krwi, nieprawidłowo dużego stężenia potasu i tłuszczów, nieprawidłowości w EKG, powiększenia wątroby, nieregularnego bicia serca, niewydolności nerek i serca; zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby z zażółceniem skóry i oczu, świądem, ciemnym moczem, bólem brzucha

Inne działania niepożądane:

  • Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból w miejscu wstrzyknięcia podczas pierwszego podania – można go zmniejszyć wstrzykując lek do większych żył przedramienia lub jednocześnie podając lidokainę
  • Często: krótkotrwały bezdech; ból głowy w okresie ustępowania działania leku; nudności lub wymioty w okresie wybudzania
  • Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): zakrzepy krwi w żyłach lub zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia
  • Bardzo rzadko: utrata kontroli popędu seksualnego w okresie wybudzania; nieprawidłowy kolor moczu po dłuższym stosowaniu; gorączka po operacji; uszkodzenie tkanki gdy lek zostanie wstrzyknięty poza żyłę
  • Częstość nieznana: ruchy mimowolne; nieprawidłowo dobry nastrój; nadużywanie i uzależnienie od leku; niewydolność serca; zatrzymanie akcji serca; spłycenie oddechu; długotrwały i bolesny wzwód; ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia gdy lek podano poza żyłę; rozpad tkanki mięśniowej przy dawkach większych niż zalecane na oddziałach intensywnej terapii

Zespół popropofolowy występował jedynie u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, głównie u osób z ciężkimi urazami głowy i u dzieci z zakażeniami dróg oddechowych, którzy otrzymywali dawki większe niż 4 mg/kg masy ciała na godzinę. U niektórych pacjentów zespół ten doprowadził do zgonu, dlatego podczas sedacji na OIT konieczny jest stały monitoring.