Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus odry, Wirus różyczki, Wirus świnki, Żywy atenuowany wirus ospy wietrznej |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| Kod ATC | J07BD54 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Priorix-Tetra?
Priorix-Tetra to szczepionka skojarzona zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki oraz ospy wietrznej. Preparat jest przeznaczony do stosowania u osób w wieku od 11 miesięcy, a w szczególnych okolicznościach może być podawany także dzieciom po ukończeniu 9. miesiąca życia. Głównym celem szczepienia jest zapobieganie jednoczesne czterem poważnym chorobom zakaźnym wieku dziecięcego, które mogą prowadzić do groźnych powikłań.
Po podaniu szczepionki układ immunologiczny osoby zaszczepionej rozpoczyna produkcję swoistych przeciwciał przeciwko wirusom odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej. Przeciwciała te stanowią podstawę ochrony immunologicznej i przygotowują organizm do szybkiej i skutecznej odpowiedzi obronnej w przypadku rzeczywistego kontaktu z patogenem. Mimo że preparat zawiera żywe wirusy, zostały one osłabione w procesie atenuacji w takim stopniu, że nie mogą wywołać pełnoobjawowej choroby u osób zdrowych.
Odra to wysoce zakaźna choroba wirusowa, która oprócz charakterystycznej wysypki może prowadzić do powikłań takich jak zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, a w najcięższych przypadkach – zapalenie mózgu. Świnka objawia się bolesnym obrzękiem ślinianek przyusznych i może powodować zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie jąder u chłopców lub zapalenie jajników u dziewcząt. Różyczka, choć zwykle przebiega łagodnie u dzieci, stanowi poważne zagrożenie dla kobiet w ciąży, gdyż może prowadzić do ciężkich wad wrodzonych u płodu, w tym uszkodzenia słuchu, wzroku i serca.
Ospa wietrzna, choć często postrzegana jako łagodna choroba dziecięca, może przebiegać ciężko, szczególnie u osób z obniżoną odpornością, noworodków oraz dorosłych. Powikłania obejmują zakażenia bakteryjne skóry, zapalenie płuc oraz neurologiczne powikłania takie jak zapalenie móżdżku. Dodatkowo wirus ospy wietrznej pozostaje w organizmie w stanie uśpienia i może reaktywować się w późniejszym życiu jako półpasiec, schorzenie charakteryzujące się bardzo silnym bólem i wysypką pęcherzykową.
Szczepienie preparatem Priorix-Tetra mieści się w ramach programów szczepień ochronnych wielu krajów i jest rekomendowane przez organizacje zdrowia publicznego jako metoda zapobiegania tym chorobom zakaźnym. Preparat może być podawany zgodnie z oficjalnym kalendarzem szczepień, zazwyczaj w dwóch dawkach, co zapewnia optymalną ochronę immunologiczną. Warto podkreślić, że szczepionka ta może zapewnić pewien stopień ochrony, jeśli zostanie podana w ciągu 72 godzin od kontaktu z osobą chorą na odrę lub ospę wietrzną, co stanowi dodatkową możliwość prewencji poekspozycyjnej.
Choć szczepionka zapewnia wysoki poziom ochrony immunologicznej, jak w przypadku wszystkich szczepionek, nie może zagwarantować stuprocentowej skuteczności u wszystkich zaszczepionych osób. Niemniej jednak, nawet w przypadkach zachorowania po szczepieniu, przebieg choroby u osób zaszczepionych jest zazwyczaj znacznie łagodniejszy niż u osób niezaszczepionych, z mniejszym ryzykiem powikłań i hospitalizacji.
Aktualna ulotka leku Priorix-Tetra
| Priorix-Tetra - -, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, i ospie wietrznej, żywa) |
| Priorix-Tetra - -, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, i ospie wietrznej, żywa) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Priorix-Tetra, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi preparatu Priorix-Tetra są żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej. Są to osłabione formy wirusów, które stymulują układ immunologiczny do wytwarzania przeciwciał, nie wywołując jednocześnie pełnoobjawowej choroby.
Proszek szczepionki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- aminokwasy (w tym fenyloalaninę)
- laktoza bezwodna
- mannitol (E 421)
- sorbitol (E 420) – 14 mg w każdej dawce
- medium 199 (zawierające fenyloalaninę, kwas para-aminobenzoesowy, sód i potas)
Rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań, która służy do rekonstytucji proszku przed podaniem.
Szczepionka zawiera 583 mikrogramy fenyloalaniny w każdej dawce, co może mieć znaczenie dla pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie. Ponadto preparat zawiera kwas para-aminobenzoesowy, który może powodować reakcje alergiczne, w tym wyjątkowo skurcz oskrzeli. Zawartość sodu i potasu jest minimalna (poniżej 1 mmol na dawkę), co pozwala uznać szczepionkę za wolną od tych składników w znaczeniu klinicznym.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Priorix-Tetra?
W ulotce produktu Priorix-Tetra nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących przypadków przedawkowania. Preparat jest podawany w ściśle określonej, pojedynczej dawce ustalonej przez producenta i zalecany do stosowania według oficjalnych wytycznych dotyczących szczepień ochronnych.
Ponieważ szczepionka jest zazwyczaj podawana przez przeszkolony personel medyczny w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z podaniem szczepionki lub wystąpienia niepokojących objawów po szczepieniu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Priorix-Tetra – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Priorix-Tetra jest szczepionką podawaną jednorazowo lub w schemacie dwudawkowym, nie jest stosowany przewlekle. Z tego względu nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety czy spożycia alkoholu w kontekście samego podania szczepionki.
Należy jednak unikać przyjmowania salicylanów (substancji wchodzących w skład wielu leków przeciwgorączkowych i przeciwbólowych, takich jak aspiryna) przez 6 tygodni po szczepieniu. Salicylany mogą teoretycznie zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a, rzadkiego, ale potencjalnie groźnego powikłania.
W przypadku dzieci otrzymujących szczepionkę nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych. Osoby dorosłe otrzymujące preparat powinny stosować się do ogólnych zasad zdrowego trybu życia i unikać nadmiernego spożycia alkoholu, który może osłabiać układ odpornościowy.
Czy można stosować Priorix-Tetra w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy podawać szczepionki Priorix-Tetra kobietom w ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Ponadto po zaszczepieniu bardzo ważne jest, aby przez 1 miesiąc po podaniu szczepionki unikać zajścia w ciążę. W tym czasie należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Przeciwwskazanie do szczepienia w ciąży wynika z obecności żywych, atenuowanych wirusów w preparacie, które teoretycznie mogą stanowić ryzyko dla rozwijającego się płodu. W przypadku gdy istnieje podejrzenie ciąży lub kobieta planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem szczepionki należy bezwzględnie poradzić się lekarza.
W odniesieniu do karmienia piersią należy również skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ewentualnych ryzyk związanych ze szczepieniem w okresie laktacji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Priorix-Tetra - -, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, i ospie wietrznej, żywa) |
| Priorix-Tetra - -, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, i ospie wietrznej, żywa) |
