Skutki uboczne Pregabalin Sandoz

Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanej i ustępuje samoistnie w trakcie kontynuowania terapii lub po zmniejszeniu dawki.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Senność
• Bóle głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• Zwiększenie apetytu
• Zwiększenie masy ciała

Zaburzenia psychiczne:

• Podwyższenie nastroju (euforia)
• Splątanie
• Dezorientacja
• Zmniejszenie zainteresowań seksualnych
• Drażliwość

Zaburzenia układu nerwowego:

• Trudności w skupieniu uwagi
• Niezdarność
• Zaburzenia pamięci, utrata pamięci
• Drżenia
• Trudności w mówieniu
• Uczucie mrowienia, drętwienie
• Uspokojenie, letarg
• Bezsenność
• Uczucie zmęczenia
• Dziwne samopoczucie

Zaburzenia oka:

• Nieostre widzenie
• Podwójne widzenie

Zaburzenia ucha i błędnika:

• Zawroty głowy
• Zaburzenia równowagi

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Suchość w ustach
• Zaparcie
• Wymioty
• Wzdęcia
• Biegunka
• Nudności
• Uczucie rozdęcia w jamie brzusznej

Zaburzenia układu rozrodczego:

• Trudności w osiągnięciu erekcji

Zaburzenia ogólne:

• Obrzęk ciała, także kończyn
• Uczucie upojenia alkoholowego
• Nieprawidłowy chód
• Upadki

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe:

• Kurcze mięśni
• Bóle stawów
• Bóle pleców
• Bóle kończyn

Zaburzenia układu oddechowego:

• Ból gardła

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

Zaburzenia metabolizmu:

• Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała
• Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
• Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)

Zaburzenia psychiczne:

• Zmiany w odbiorze własnej osoby
• Niepokój ruchowy
• Depresja
• Pobudzenie
• Zmiany nastroju
• Trudności ze znalezieniem właściwych słów
• Omamy
• Nietypowe sny
• Napady paniki
• Apatia
• Agresja
• Zaburzenia psychiczne
• Trudności w myśleniu
• Zwiększone zainteresowania seksualne
• Problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji

Zaburzenia układu nerwowego:

• Nietypowe ruchy gałek ocznych
• Ruchy szarpane
• Osłabienie odruchów
• Zwiększona aktywność
• Zawroty głowy w pozycji stojącej
• Nadwrażliwość skóry
• Utrata smaku
• Uczucie palenia
• Drżenie przy wykonywaniu ruchów
• Zaburzenia świadomości
• Utrata przytomności, omdlenie
• Zwiększona wrażliwość na hałas

Zaburzenia oka:

• Zmiany widzenia
• Zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe
• Wrażenie błysków
• Suchość oczu
• Obrzęk oka
• Ból oka
• Osłabienie ruchów gałek ocznych
• Łzawienie
• Podrażnienie oczu

Zaburzenia serca i naczyń:

• Zaburzenia rytmu serca
• Przyspieszenie czynności serca
• Niskie ciśnienie tętnicze
• Nadciśnienie tętnicze
• Zmiany rytmu pracy serca
• Niewydolność serca
• Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy
• Nagłe uderzenia gorąca

Zaburzenia układu oddechowego:

• Trudności w oddychaniu
• Uczucie suchości w nosie
• Uczucie zatkanego nosa
• Nadwrażliwość
• Katar
• Krwawienie z nosa
• Kaszel
• Chrapanie

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Zwiększone wydzielanie śliny
• Zgaga
• Uczucie drętwienia wokół ust

Zaburzenia skóry:

• Pocenie się
• Wysypka
• Dreszcze
• Gorączka
• Zimne poty
• Swędzenie
• Pokrzywka

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe:

• Drżenia mięśniowe
• Obrzęk stawów
• Sztywność mięśni
• Bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi

Zaburzenia nerek i układu moczowego:

• Trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz
• Nietrzymanie moczu

Zaburzenia układu rozrodczego:

• Bolesne miesiączkowanie

Zaburzenia ogólne:

• Osłabienie
• Pragnienie
• Ucisk w klatce piersiowej
• Ból piersi
• Ucisk w gardle
• Obrzęk twarzy
• Obrzęk języka
• Marznięcie rąk i stóp

Badania dodatkowe (zmiany w wynikach):

• Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej
• Zmniejszenie liczby płytek krwi
• Zmniejszenie liczby neutrofili (neutropenia)
• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• Zmieniony węch
• Wrażenie kołysania obrazu
• Zmienione poczucie głębi
• Jaskrawe widzenie
• Utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice
• Zez
• Ucisk w gardle
• Zapalenie trzustki
• Trudności z połykaniem
• Spowolnione lub ograniczone ruchy
• Trudności z czynnością pisania
• Wodobrzusze
• Płyn w płucach
• Drgawki
• Zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wyciek z brodawki sutkowej
• Przerost piersi
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Brak miesiączkowania
• Niewydolność nerek
• Zmniejszenie objętości wydalanego moczu
• Zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Niewłaściwe zachowanie
• Zachowania samobójcze
• Myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności z oddychaniem, zapalenie oczu (zapalenie rogówki)
• Poważna reakcja skórna – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (charakteryzujące się występowaniem zaczerwienionych, płaskich, tarczowatych lub okrągłych plam na tułowiu, często z położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu)
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
• Parkinsonizm (objawy przypominające chorobę Parkinsona: drżenie, spowolnienie ruchowe, sztywność mięśni)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Uzależnienie od preparatu
• Trudności z oddychaniem, płytki oddech

Objawy odstawienia:

Po przerwaniu krótko- lub długotrwałego stosowania preparatu mogą wystąpić działania niepożądane związane z odstawieniem leku. Objawy te obejmują:

• Zaburzenia snu
• Ból głowy
• Nudności
• Uczucie lęku
• Biegunkę
• Objawy grypopodobne
• Drgawki
• Nerwowość
• Depresję
• Myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub zabiciu się
• Bóle
• Nadmierne pocenie się
• Zawroty głowy

Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent przyjmował preparat przez dłuższy czas.

Ważne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Obrzęku twarzy, ust, języka lub gardła
• Rozlanej wysypki skórnej
• Zaczerwienienia skóry z towarzyszącymi pęcherzykami lub złuszczaniem
• Owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie
• Trudności z oddychaniem
• Myśli samobójczych lub o samookaleczeniu
• Drgawek

Uwagi specjalne:

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy mogą przyjmować również inne leki przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni o podobnych działaniach niepożądanych. Nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.