Pregabalin Reddy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pregabalin Reddy?

Pregabalin Reddy to lek zawierający pregabalinę – substancję czynną z grupy leków przeciwpadaczkowych, działającą na ośrodkowy układ nerwowy. Pregabalin Reddy dostępny jest w postaci kapsułek twardych w ośmiu mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego.

Mechanizm działania pregabaliny polega na wiązaniu się z podjednostką alfa-2-delta kanałów wapniowych zależnych od napięcia w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu pregabalina moduluje uwalnianie neuroprzekaźników, co przekłada się na jej działanie w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, a jego stosowanie wymaga recepty i nadzoru lekarskiego.

Pregabalin Reddy jest lekiem stosowanym w trzech głównych obszarach terapeutycznych u dorosłych pacjentów. Każde ze wskazań dotyczy stanów, w których układ nerwowy funkcjonuje nieprawidłowo, generując nadmierne lub nieprawidłowe sygnały bólowe, elektryczne bądź lękowe.

Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego to pierwsze i jedno z najważniejszych wskazań do stosowania Pregabalinu Reddy. Ból neuropatyczny to specyficzny rodzaj długotrwałego bólu, który nie wynika z uszkodzenia tkanki, lecz z uszkodzenia lub nieprawidłowego funkcjonowania nerwów. Może on powstawać na skutek wielu różnych chorób i schorzeń, do najczęstszych należą:

• Neuropatia cukrzycowa – uszkodzenie nerwów obwodowych będące powikłaniem źle kontrolowanej cukrzycy, objawiające się m.in. pieczeniem, mrowieniem i bólem kończyn dolnych
• Neuralgia popółpaścowa – przewlekły ból utrzymujący się po przebytym zakażeniu wirusem ospy wietrznej i półpaśca (Herpes zoster)
• Ból neuropatyczny ośrodkowy – wynikający z uszkodzenia rdzenia kręgowego lub mózgu, np. po udarze mózgu lub urazie
• Inne przyczyny neuropatii obwodowej – m.in. neuropatie po chemioterapii, w przebiegu chorób autoimmunologicznych czy uciskowe uszkodzenia nerwów

Doznania bólowe w przebiegu bólu neuropatycznego mogą być bardzo zróżnicowane i są często opisywane przez pacjentów jako uczucie palenia, pieczenia, gorąca, pulsowania lub strzelania. Ból może przybierać charakter kłujący, ostry, przypominać kurcze mięśni, pobolewania, a towarzyszyć mu może mrowienie i drętwienie. Ból neuropatyczny nierzadko współwystępuje ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu i przewlekłym zmęczeniem, co znacząco obniża jakość życia pacjenta i jego funkcjonowanie społeczne oraz zawodowe.

Padaczka stanowi drugie wskazanie terapeutyczne Pregabalinu Reddy. Lek jest stosowany jako leczenie wspomagające (dodane) u dorosłych pacjentów z napadami częściowymi – zarówno bez wtórnego uogólnienia, jak i z wtórnym uogólnieniem. Oznacza to, że Pregabalin Reddy nie jest stosowany jako jedyny lek przeciwpadaczkowy (monoterapia), lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, gdy dotychczasowe leczenie nie w pełni kontroluje przebiegu choroby. Napady częściowe mogą objawiać się bardzo różnorodnie, w zależności od obszaru mózgu, w którym powstaje nieprawidłowy wyładowanie elektryczne. Pregabalina, modulując aktywność kanałów wapniowych w neuronach, przyczynia się do zmniejszenia nadmiernej pobudliwości elektrycznej mózgu.

Uogólnione zaburzenia lękowe (GAD, ang. Generalised Anxiety Disorder) to trzecia grupa wskazań, w której Pregabalin Reddy może być stosowany u dorosłych. GAD to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się przewlekłym, nadmiernym i trudnym do kontrolowania niepokojem i lękiem, który nie jest związany z żadnym konkretnym wydarzeniem lub przedmiotem. Objawy GAD są znacznie bardziej nasilone i długotrwałe niż typowe, codzienne stresy i napięcia. Mogą obejmować:

• Przedłużający się, nadmierny lęk i uczucie niepokoju trudne do opanowania
• Niepokój ruchowy, drżenie, nerwowość i uczucie podenerwowania
• Łatwe i szybkie męczenie się nawet przy niewielkim wysiłku
• Trudności z koncentracją, uczucie „pustki w głowie" lub rozkojarzenie
• Rozdrażnienie i wzmożona reaktywność emocjonalna
• Wzmożone napięcie mięśniowe, bóle głowy napięciowe
• Zaburzenia snu – trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu

Warto podkreślić, że Pregabalin Reddy jest lekiem wyłącznie dla dorosłych. Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej. Decyzję o zastosowaniu leku, wyborze odpowiedniej mocy i schematu dawkowania każdorazowo podejmuje lekarz, uwzględniając stan zdrowia pacjenta, choroby współistniejące oraz inne przyjmowane leki.

Aktualna ulotka leku Pregabalin Reddy

Jaki jest skład Pregabalin Reddy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich mocach leku Pregabalin Reddy jest pregabalina. W zależności od mocy kapsułki, każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.

Substancje pomocnicze różnią się nieznacznie w zależności od mocy kapsułki:

Pregabalin Reddy 25 mg, 50 mg, 150 mg – kapsułki twarde:

• Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan
• Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Pregabalin Reddy 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg – kapsułki twarde:

• Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Lek zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Pregabalin Reddy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę twardą, co oznacza, że lek uznaje się za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pregabalin Reddy?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Reddy należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku – informacja o przyjętym preparacie i dawce ułatwia podjęcie właściwego postępowania przez personel medyczny.

Po przyjęciu nadmiernej dawki pregabaliny mogą wystąpić następujące objawy:

• Nadmierna senność i trudności z utrzymaniem przytomności
• Splątanie i dezorientacja co do miejsca, czasu i sytuacji
• Pobudzenie lub niepokój ruchowy
• Napady drgawkowe
• Utrata przytomności (śpiączka) – w przypadkach ciężkiego przedawkowania

Przedawkowanie pregabaliny wymaga interwencji medycznej. Nie należy zwlekać z wezwaniem pomocy – szybka reakcja jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pregabalin Reddy – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Pregabalin Reddy mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku, dlatego pacjent ma swobodę w tym zakresie i może dostosować porę przyjęcia kapsułek do swojego codziennego rytmu dnia.

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania leku Pregabalin Reddy. Zarówno pregabalina, jak i alkohol wywierają działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. Ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do:

• Znacznego nasilenia senności i sedacji
• Poważnych zaburzeń koncentracji i refleksu
• Nasilenia zawrotów głowy i ryzyka upadków
• W skrajnych przypadkach – do niewydolności oddechowej lub śpiączki

Podczas leczenia Pregabalinem Reddy należy całkowicie powstrzymać się od spożywania alkoholu, w tym piwa, wina, napojów wysokoprocentowych oraz leków zawierających alkohol.

Czy można stosować Pregabalin Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Pregabalinu Reddy w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest generalnie odradzane, chyba że lekarz prowadzący uzna, że korzyść dla matki wyraźnie przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka i wyda odmienną decyzję terapeutyczną.

Ryzyko w ciąży: Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży (I trymestr) może powodować wady wrodzone u nienarodzonego dziecka. Dane z badań przeprowadzonych w krajach skandynawskich wykazały, że wady wrodzone wystąpiły u około 6 na 100 dzieci matek przyjmujących pregabalinę w I trymestrze, podczas gdy w grupie kobiet nieleczonych pregabaliną odsetek ten wynosił około 4 na 100 urodzonych dzieci. Zgłaszane wady wrodzone obejmowały:

• Wady twarzoczaszki, w tym rozszczepy podniebienia i wargi (rozszczepy ustnotwarzowe)
• Wady oczu
• Wady układu nerwowego, w tym mózgu
• Wady nerek
• Wady narządów płciowych

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Pregabalin Reddy powinny bezwzględnie stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia. W przypadku planowania ciąży, podejrzenia ciąży lub potwierdzenia ciąży należy niezwłocznie poinformować lekarza, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Karmienie piersią: Pregabalin Reddy nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy pregabalina przenika do mleka kobiecego i czy może wpływać na karmione dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)