Pregabalin Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pregabalin Aurovitas?

Pregabalin Aurovitas należy do grupy leków przeciwpadaczkowych i przeciwbólowych stosowanych w leczeniu schorzeń neuropsychiatrycznych u dorosłych. Lek działa na układ nerwowy poprzez modulację uwalniania neuroprzekaźników, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów i łagodzenia objawów chorobowych.

Jednym z głównych wskazań do stosowania pregabaliny jest leczenie bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego. Schorzenia takie jak cukrzycowa neuropatia obwodowa czy ból po półpaścu mogą powodować charakterystyczne doznania bólowe opisywane jako uczucie palenia, kłucia, strzelania czy drętwienia. Ból neuropatyczny często towarzyszy zaburzeniom nastroju, problemom ze snem i zmęczeniu, co znacząco obniża jakość życia pacjentów. Pregabalina działa bezpośrednio na mechanizmy powstawania tego typu bólu w układzie nerwowym.

Kolejnym wskazaniem jest leczenie padaczki, a konkretnie określonych typów napadów częściowych u dorosłych, które mogą być lub nie być wtórnie uogólnione. Pregabalina nie jest stosowana w monoterapii – zawsze należy ją przyjmować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Lekarz może przepisać preparat, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia pełnej kontroli napadów. Lek ten pełni więc rolę wspomagającą w kompleksowej terapii padaczki.

Uogólnione zaburzenia lękowe (GAD) stanowią trzecie główne wskazanie do stosowania pregabaliny. Schorzenie to charakteryzuje się przedłużającym się, nadmiernym lękiem i niepokojem, które są trudne do kontrolowania. Pacjenci mogą doświadczać niepokoju ruchowego, nerwowości, łatwego męczenia się, trudności z koncentracją, uczucia pustki w głowie, rozdrażnienia, wzmożonego napięcia mięśniowego oraz zaburzeń snu. Objawy GAD różnią się od normalnych reakcji stresowych towarzyszących codziennemu życiu zarówno intensywnością, jak i czasem trwania.

Mechanizm działania pregabaliny polega na wiązaniu się z podjednostką alfa-2-delta kanałów wapniowych zależnych od napięcia w ośrodkowym układzie nerwowym. To zmniejsza uwalnianie neuroprzekaźników pobudzających, takich jak glutaminian, noradrenalina czy substancja P, co przekłada się na działanie przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe i przeciwlękowe. Lek osiąga swoje działanie terapeutyczne bez bezpośredniego wpływu na receptory GABA, co odróżnia go od niektórych innych leków przeciwpadaczkowych.

Warto podkreślić, że pregabalina wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy jej stosować doraźnie ani samodzielnie modyfikować dawkowania. Leczenie powinno być prowadzone pod stałym nadzorem medycznym, z regularną oceną skuteczności terapii oraz monitorowaniem potencjalnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Pregabalin Aurovitas

Jaki jest skład Pregabalin Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pregabalina (Pregabalinum). Preparat dostępny jest w trzech mocach: każda kapsułka twarda może zawierać 75 mg, 150 mg lub 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki zawartości kapsułki to skrobia kukurydziana oraz talk. Otoczka kapsułki składa się z tytanu dwutlenku (E 171), żelatyny oraz sodu laurylosiarczan. W przypadku kapsułek o mocy 75 mg i 300 mg w składzie otoczki znajduje się również żelaza tlenek czerwony (E 172), nadający charakterystyczne pomarańczowe zabarwienie. Tusz nadruku zawiera szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172) oraz potasu wodorotlenek.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą kapsułkę, co oznacza, że produkt uznawany jest za wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pregabalin Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność i uczucie zmęczenia
• Splątanie lub pobudzenie
• Niepokój
• Napady drgawkowe
• Utratę przytomności (śpiączkę)

Zgłaszano również przypadki niewydolności oddechowej, szczególnie gdy pregabalina była przyjmowana jednocześnie z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania – konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna i monitorowanie funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pregabalin Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Podczas stosowania pregabaliny nie powinno się spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające i sedatywne leku, co zwiększa ryzyko zawrotów głowy, senności oraz zaburzeń koncentracji. Połączenie pregabaliny z alkoholem może również zwiększać ryzyko upadków i wypadków.

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem pregabaliny, jednak pacjenci z cukrzycą powinni mieć na uwadze, że w przypadku przyrostu masy ciała podczas leczenia może zaistnieć konieczność modyfikacji leczenia przeciwcukrzycowego.

Czy można stosować Pregabalin Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pregabalin Aurovitas nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża: Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. Badanie przeprowadzone w krajach skandynawskich wykazało, że u kobiet przyjmujących pregabalinę w pierwszych 3 miesiącach ciąży wady wrodzone wystąpiły u około 6 na każde 100 urodzonych dzieci, w porównaniu do 4 na 100 w populacji ogólnej. Zgłoszone wady dotyczyły twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia pregabaliną. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem lub kontynuacją stosowania leku.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)