Prazol Max

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Prazol Max?

Lek Prazol Max zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Omeprazol hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego, dzięki czemu zmniejsza drażniący wpływ kwaśnej treści żołądkowej na przełyk i błonę śluzową żołądka.

Początek działania leku obserwuje się w krótkim czasie od podania.

Prazol Max jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń:

U dorosłych:
− leczenie owrzodzenia dwunastnicy,
− zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy,
− leczenie owrzodzenia żołądka,
− zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka,
− leczenie choroby wrzodowej spowodowanej zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori,
− leczenie refluksowego zapalenia przełyku,
− zespół Zollingera-Ellisona,
− leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych),
− zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia.

U dzieci:
Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg
– leczenie refluksowego zapalenia przełyku u dzieci,
– leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku.

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat
– leczenie owrzodzeń dwunastnicy wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom.

Jaki jest skład Prazol Max, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest 20 mg omeprazolu.

Substancje pomocnicze to:
Zawartość kapsułki: peletki cukrowe (sacharoza, skrobia kukurydziana), sól sodowa glikolanu skrobi, sodu laurylosiarczan, hypromeloza, talk, powidon (K-30), sodu fosforan dwunastowodny, sodu wodorotlenek, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer 1:1, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek (E 171).

Skład kapsułki żelatynowej : żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żółcień chinolinowa (E 104), erytrozyna (E 127), tusz (szelak, glikol propylenowy, poliwinylopirolidon, sodu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171), alkohol etylowy bezwodny, alkohol izopropylowy, alkohol N-butylowy).

Jak dawkować Prazol Max?

Dawkowanie

Stosowanie u dorosłych

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
− Zwykle stosowana dawka leku Prazol Max wynosi 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.
− U pacjentów, u których zagojenie wrzodów nie nastąpiło w tym czasie, lekarz może zalecić stosowanie takiej samej dawki przez kolejne 2 tygodnie.
− Jeśli wrzód nie wygoi się całkowicie lekarz może zalecić stosowanie leku Prazol Max w dawce 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy
− Zwykle stosowana dawka leku Prazol Max wynosi 10 mg do 20 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę.

Leczenie choroby wrzodowej żołądka
− Zwykle stosowana dawka leku Prazol Max wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
− U pacjentów, u których zagojenie wrzodów nie nastąpiło w tym czasie, lekarz może zalecić stosowanie takiej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.
− Jeśli wrzód nie wygoi się całkowicie lekarz może zalecić stosowanie leku Prazol Max w dawce 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni.

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej
− Zwykle stosowana dawka leku Prazol Max wynosi 20 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę.

Leczenie choroby wrzodowej spowodowanej zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori:
− Zwykle stosowana dawka leku Prazol Max wynosi 20 mg dwa razy na dobę przez jeden tydzień.
− Lekarz zaleci również pacjentowi przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród amoksycyliny, klarytromycyny oraz metronidazolu.

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
− Zwykle stosowana dawka leku Prazol Max wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
− U pacjentów, u których nie doszło do zagojenia przełyku, lekarz może zalecić stosowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.
− Jeżeli przełyk nie będzie jeszcze wygojony lekarz może zalecić stosowanie leku Prazol Max w dawce 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni.
− Zwykle stosowana dawka leku Prazol Max po uzyskaniu wygojenia przełyku wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona:
− Lekarz dostosuje dawkę leku Prazol Max w zależności od indywidualnych potrzeb danego pacjenta, a także zdecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku.
− Zwykle stosowana dawka leku Prazol Max wynosi 60 mg na dobę.
− W przypadku stosowania dawek większych niż 80 mg na dobę, lek Prazol Max należy podawać w 2 dawkach podzielonych.

Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
− Zwykle stosowana dawka leku Prazol Max wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
− U pacjentów, u których w tym czasie nie doszło do pełnego wygojenia lekarz może zalecić stosowanie takiej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie.

Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów z podwyższonym ryzykiem ich wystąpienia
− Zwykle stosowana dawka leku Prazol Max wynosi 20 mg raz na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
− Dzieci powyżej 1 roku oraz o masie ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować lek Prazol Max.
− Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka. Odpowiednia dla dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza.

Leczenie owrzodzeń dwunastnicy wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom
− Dzieci powyżej 4 lat mogą przyjmować lek Prazol Max.
− Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka. Odpowiednia dla dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza.
− Lekarz przepisze dziecku także dwa antybiotyki: amoksycylinę oraz klarytromycynę.

Szczególne populacje pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz punkt 5.2).

Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wystarczające może być stosowanie dawki dobowej wynoszącej 10-20 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Sposób podawania
Zaleca się podawanie preparatu rano, przed śniadaniem popijając wodą. Kapsułkę należy połykać w całości, nie należy jej żuć ani kruszyć przed połknięciem.

Sposób postępowania w przypadku pacjentów z zaburzeniami połykania oraz dzieci, które są w stanie pić lub połykać pokarm półstały

– Kapsułkę otworzyć i zawartość połknąć bezpośrednio popijając połową szklanki wody lub.
– Zawartość kapsułki wsypać do szklanki zawierającej ok. 10 ml soku owocowego lub innego kwaśnego płynu, dokładnie wymieszać (mieszanina nie będzie klarowna).
– Wypić mieszaninę, najlepiej od razu po przygotowaniu lub przed upływem 30 minut.
– Aby mieć pewność, że przyjęta została cała dawka leku należy do użytej do przygotowania mieszaniny szklanki wlać połowę jej objętości, dokładnie wymieszać i wypić.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Prazol Max?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku i wystąpienia niepokojących objawów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Prazol Max – czy mogę spożywać alkohol?

Zaleca się stosowanie leku rano, przed śniadaniem popijając wodą.

Czy można stosować Prazol Max w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że w opinii lekarza spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Aktualna ulotka leku Prazol Max

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)