Skutki uboczne Pomalidomide Olpha
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pomalidomid |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Olpha AS |
| Kod ATC | L04AX06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Pomalidomide Olpha
Jak każdy lek, Pomalidomide Olpha może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane z podziałem na częstość ich występowania.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia (związane z obniżoną liczbą białych krwinek)
- nieuzasadnione krwawienia lub siniaki, w tym krwawienie z nosa, z przewodu pokarmowego (zaburzenia płytek krwi)
- szybki oddech, przyspieszone tętno, gorączka, dreszcze, bardzo mała ilość moczu, nudności, splątanie lub utrata przytomności (mogące świadczyć o posocznicy lub wstrząsie septycznym)
- ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka z bólem brzucha lub gorączką (zakażenie Clostridium difficile)
- ból w klatce piersiowej lub ból i obrzęk nóg, szczególnie łydek (mogące świadczyć o zakrzepicy żylnej)
- duszność (możliwe ciężkie zakażenie płuc, zapalenie płuc, niewydolność serca lub zatorowość płucna)
- obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
- zmiany wyglądu skóry lub narośla skórne (możliwy rak płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy)
- zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemny mocz, ból brzucha po prawej stronie, gorączka, nudności (możliwa reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B)
- rozległa wysypka, wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne (możliwy zespół DRESS, toksyczna martwica naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona)
- zaburzenia widzenia, utrata wzroku, podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie kończyn, zaburzenia równowagi, drętwienie lub dezorientacja (mogące wskazywać na postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię – PWL)
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- duszność, brak tchu
- zakażenia płuc (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli)
- zakażenia nosa, zatok i gardła (bakteryjne lub wirusowe)
- objawy grypopodobne
- niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek) – zmęczenie, osłabienie
- hipokaliemia (niskie stężenie potasu) – osłabienie, kurcze mięśni, kołatanie serca, mrowienie
- podwyższone stężenie cukru we krwi
- migotanie przedsionków (szybkie, nieregularne bicie serca)
- utrata apetytu
- zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
- brak energii, trudności ze snem
- zawroty głowy, drżenie
- kurcze i osłabienie mięśni
- ból kości, ból pleców
- neuropatia obwodowa czuciowa (drętwienie, mrowienie, pieczenie dłoni lub stóp)
- obrzęki ciała, w tym rąk i nóg
- wysypka skórna
- zakażenie dróg moczowych
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
- upadki
- krwawienie wewnątrz czaszki
- neuropatia obwodowa czuciowo-ruchowa (zaburzenia czucia i ruchu kończyn)
- parestezje (drętwienie, świąd, mrowienie skóry)
- zawroty głowy z uczuciem wirowania
- obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynu
- pokrzywka, świąd skóry
- półpasiec
- zawał mięśnia sercowego
- ból i zakażenie w obrębie klatki piersiowej
- nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie tętnicze
- pancytopenia (jednoczesny niedobór czerwonych i białych krwinek oraz płytek)
- limfopenia (zmniejszona liczba limfocytów)
- zaburzenia elektrolitowe: hipomagnezemia, hipokalcemia, hipofosfatemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiponatremia
- podwyższone stężenie kwasu moczowego (możliwa dna moczanowa)
- ból lub suchość w jamie ustnej, zmiany odczuwania smaku, wzdęcia
- splątanie, depresja
- utrata przytomności, omdlenia
- zaćma
- uszkodzenie nerek, niemożność oddawania moczu
- nieprawidłowe wyniki badań wątroby
- ból w miednicy, utrata masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- udar
- zapalenie wątroby (żółtaczka, świąd, jasne stolce, ciemny mocz, ból brzucha)
- zespół rozpadu guza (rozpad komórek nowotworowych z uwolnieniem toksycznych substancji do krwi, mogący prowadzić do niewydolności nerek)
- niedoczynność tarczycy (zmęczenie, letarg, osłabienie mięśni, wolna akcja serca, wzrost masy ciała)
Częstość nieznana:
- odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego (np. serca lub wątroby)
Należy pamiętać, że u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych pomalidomidem mogą wystąpić dodatkowe rodzaje nowotworów. Lekarz prowadzący ocenia indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka przed podjęciem i w trakcie leczenia.
