Skutki uboczne Pomalidomide Olpha

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPomalidomid
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyOlpha AS
Kod ATCL04AX06
ProceduraDCP
Kategorie

Działania niepożądane leku Pomalidomide Olpha

Jak każdy lek, Pomalidomide Olpha może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane z podziałem na częstość ich występowania.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

  • gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia (związane z obniżoną liczbą białych krwinek)
  • nieuzasadnione krwawienia lub siniaki, w tym krwawienie z nosa, z przewodu pokarmowego (zaburzenia płytek krwi)
  • szybki oddech, przyspieszone tętno, gorączka, dreszcze, bardzo mała ilość moczu, nudności, splątanie lub utrata przytomności (mogące świadczyć o posocznicy lub wstrząsie septycznym)
  • ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka z bólem brzucha lub gorączką (zakażenie Clostridium difficile)
  • ból w klatce piersiowej lub ból i obrzęk nóg, szczególnie łydek (mogące świadczyć o zakrzepicy żylnej)
  • duszność (możliwe ciężkie zakażenie płuc, zapalenie płuc, niewydolność serca lub zatorowość płucna)
  • obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
  • zmiany wyglądu skóry lub narośla skórne (możliwy rak płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy)
  • zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemny mocz, ból brzucha po prawej stronie, gorączka, nudności (możliwa reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B)
  • rozległa wysypka, wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne (możliwy zespół DRESS, toksyczna martwica naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona)
  • zaburzenia widzenia, utrata wzroku, podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie kończyn, zaburzenia równowagi, drętwienie lub dezorientacja (mogące wskazywać na postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię – PWL)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • duszność, brak tchu
  • zakażenia płuc (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli)
  • zakażenia nosa, zatok i gardła (bakteryjne lub wirusowe)
  • objawy grypopodobne
  • niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek) – zmęczenie, osłabienie
  • hipokaliemia (niskie stężenie potasu) – osłabienie, kurcze mięśni, kołatanie serca, mrowienie
  • podwyższone stężenie cukru we krwi
  • migotanie przedsionków (szybkie, nieregularne bicie serca)
  • utrata apetytu
  • zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
  • brak energii, trudności ze snem
  • zawroty głowy, drżenie
  • kurcze i osłabienie mięśni
  • ból kości, ból pleców
  • neuropatia obwodowa czuciowa (drętwienie, mrowienie, pieczenie dłoni lub stóp)
  • obrzęki ciała, w tym rąk i nóg
  • wysypka skórna
  • zakażenie dróg moczowych

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • upadki
  • krwawienie wewnątrz czaszki
  • neuropatia obwodowa czuciowo-ruchowa (zaburzenia czucia i ruchu kończyn)
  • parestezje (drętwienie, świąd, mrowienie skóry)
  • zawroty głowy z uczuciem wirowania
  • obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynu
  • pokrzywka, świąd skóry
  • półpasiec
  • zawał mięśnia sercowego
  • ból i zakażenie w obrębie klatki piersiowej
  • nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie tętnicze
  • pancytopenia (jednoczesny niedobór czerwonych i białych krwinek oraz płytek)
  • limfopenia (zmniejszona liczba limfocytów)
  • zaburzenia elektrolitowe: hipomagnezemia, hipokalcemia, hipofosfatemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiponatremia
  • podwyższone stężenie kwasu moczowego (możliwa dna moczanowa)
  • ból lub suchość w jamie ustnej, zmiany odczuwania smaku, wzdęcia
  • splątanie, depresja
  • utrata przytomności, omdlenia
  • zaćma
  • uszkodzenie nerek, niemożność oddawania moczu
  • nieprawidłowe wyniki badań wątroby
  • ból w miednicy, utrata masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • udar
  • zapalenie wątroby (żółtaczka, świąd, jasne stolce, ciemny mocz, ból brzucha)
  • zespół rozpadu guza (rozpad komórek nowotworowych z uwolnieniem toksycznych substancji do krwi, mogący prowadzić do niewydolności nerek)
  • niedoczynność tarczycy (zmęczenie, letarg, osłabienie mięśni, wolna akcja serca, wzrost masy ciała)

Częstość nieznana:

  • odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego (np. serca lub wątroby)

Należy pamiętać, że u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych pomalidomidem mogą wystąpić dodatkowe rodzaje nowotworów. Lekarz prowadzący ocenia indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka przed podjęciem i w trakcie leczenia.