Skutki uboczne Parnido
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paliperydon |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | N05AX13 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- Zakrzepów krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi) – zakrzepy mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
- Udaru mózgu u pacjentów z otępieniem – nagła zmiana stanu psychicznego, zwiotczenie lub odrętwienie twarzy, rąk lub nóg (szczególnie jednostronne), zaburzenia wymowy
- Gorączki, zesztywnienia mięśni, potów lub obniżenia świadomości – objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego
- Przedłużonej lub bolesnej erekcji u mężczyzn (priapizm) – wymaga natychmiastowego leczenia
- Mimowolnych rytmicznych ruchów języka, ust lub twarzy – może być konieczne zaprzestanie leczenia
- Ciężkiej reakcji alergicznej – gorączka, obrzęk ust, twarzy, warg lub języka, duszność, świąd, wysypka skórna, spadek ciśnienia krwi
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- trudności z zasypianiem lub budzenie się w nocy
- parkinsonizm – wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcie mięśni, wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone ślinienie, twarz bez wyrazu
- niepokój
- uczucie senności lub mniejszej czujności
- ból głowy
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie oskrzeli, objawy przeziębienia, zakażenie zatok, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne
- zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu
- podwyższony nastrój (mania), drażliwość, depresja, lęk
- dystonia – mimowolne skurcze mięśni, często twarzy (nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka, żuchwy)
- zawroty głowy
- dyskinezy – mimowolne ruchy mięśni, spastyczne lub skręcające ruchy
- drżenie
- niewyraźne widzenie
- zaburzenia przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie odstępu QT, wolny lub szybki rytm serca
- niskie ciśnienie tętnicze po wstaniu (może powodować omdlenia, zawroty głowy), wysokie ciśnienie tętnicze
- ból gardła, kaszel, zatkany nos
- ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból zęba
- zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych we krwi
- świąd, wysypka
- ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów
- brak miesiączki
- gorączka, osłabienie, zmęczenie
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- zapalenie płuc, zakażenia dróg oddechowych, zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, zapalenie migdałków
- zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość
- zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi (może powodować u mężczyzn obrzęk sutków, zaburzenia erekcji; u kobiet dyskomfort piersi, wyciek mleka, brak miesiączki)
- wystąpienie cukrzycy lub pogorszenie wcześniej istniejącej, wysokie stężenie cukru we krwi, zwiększenie obwodu talii, duże stężenie triglicerydów
- zaburzenia snu, stany splątania, zmniejszenie popędu seksualnego, niemożność osiągnięcia orgazmu, nerwowość, koszmary senne
- późne dyskinezy (drgające, szarpiące ruchy twarzy, języka) – wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej
- napady drgawkowe, omdlenia, zawroty głowy po wstaniu, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, mrowienie lub zdrętwienie skóry
- nadwrażliwość oczu na światło, zakażenie oka, suche oko
- dzwonienie w uszach, ból ucha
- niemiarowy rytm serca, uczucie kołatania serca
- duszność, świsty, krwawienie z nosa
- obrzęk języka, zakażenie żołądka lub jelit, utrudnione połykanie
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- pokrzywka, wypadanie włosów, wyprysk, trądzik
- zwiększona aktywność CPK, skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni, ból szyi
- nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, niemożność oddawania moczu, bolesne oddawanie moczu
- zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji
- zaburzenia miesiączkowania, wyciek mleka z piersi, ból piersi
- obrzęk twarzy, ust, oczu, warg, obrzęk ciała lub kończyn
- dreszcze, zwiększenie temperatury ciała
- zmiana sposobu chodzenia, uczucie pragnienia
- ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie, upadki
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zakażenia oka, grzybicze zakażenie paznokci, zakażenie skóry
- niebezpiecznie mała liczba białych krwinek, zwiększenie liczby eozynofilów
- ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja)
- obecność cukru w moczu, nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu
- zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy, niebezpiecznie nadmierne picie wody, niskie stężenie cukru we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu
- lunatykowanie
- katatonia (brak ruchów i reakcji), brak emocji
- złośliwy zespół neuroleptyczny (splątanie, utrata świadomości, wysoka gorączka, ciężka sztywność mięśni)
- utrata świadomości, zaburzenia równowagi
- zaburzenia naczyń mózgowych, śpiączka cukrzycowa
- jaskra, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu, rotacyjne ruchy oczu
- migotanie przedsionków, szybkie bicie serca po wstaniu
- zmniejszenie natlenienia tkanek, uderzenia gorąca
- zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny), szybki płytki oddech
- zapalenie płuc spowodowane zachłyśnięciem pokarmem, przekrwienie dróg oddechowych
- niedrożność jelit, nietrzymanie stolca, brak perystaltyki jelit
- żółtaczka, zapalenie trzustki
- ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem gardła utrudniającym oddychanie
- zgrubienie skóry, odbarwienie skóry, łojotokowe zapalenie skóry głowy
- rabdomioliza (rozpad włókien mięśniowych), nieprawidłowa postawa ciała
- priapizm (przedłużona erekcja wymagająca interwencji chirurgicznej)
- powiększenie sutków u mężczyzn, powiększenie gruczołów w sutkach, wydzielina z piersi lub pochwy
- opóźnienie miesiączki, powiększenie piersi
- bardzo niska temperatura ciała, spadek temperatury ciała
- objawy odstawienia leku
Częstość nieznana:
- zastój krwi w płucach
- zwiększenie stężenia insuliny we krwi
Dodatkowe objawy u młodzieży (zgłaszane częściej niż u dorosłych):
- uczucie senności
- objawy parkinsonizmu
- zwiększenie masy ciała
- ogólne objawy przeziębienia
- niepokój ruchowy, drżenie
- ból żołądka
- mlekotok u dziewcząt, powiększenie sutków u chłopców
- trądzik, zaburzenia mowy
- zakażenie żołądka lub jelit, krwawienie z nosa, zakażenie ucha
- duże stężenie triglicerydów we krwi
- uczucie wirowania (zawroty głowy)
Mogą również wystąpić działania niepożądane znane z rysperydonu (leku o podobnej strukturze): zaburzenia odżywiania związane ze snem, inne zaburzenia naczyń mózgowych, trzeszczenia w płucach, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (ciężkie reakcje skórne), zespół wiotkiej tęczówki podczas operacji zaćmy.
