Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas alendronowy |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M05BA04 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki na osteoporozę, Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Ostenil 70
Jak każdy lek, Ostenil 70 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych preparat był dobrze tolerowany, a objawy niepożądane miały zwykle łagodny charakter i nie powodowały konieczności przerywania leczenia.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe w przypadku wystąpienia:
- Trudności lub bólu podczas połykania
- Pojawienia się lub nasilenia zgagi
- Bólu zamostkowego
Bardzo często (więcej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Ból mięśni, kości lub stawów, czasami o ciężkim nasileniu
Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):
- Ból lub nieprzyjemne uczucie w żołądku
- Niestrawność
- Zaparcia
- Biegunka
- Wzdęcia z oddawaniem gazów
- Owrzodzenie przełyku
- Trudności w połykaniu
- Uczucie pełnego lub nabrzmiałego żołądka
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Obrzęk stawów
- Obrzęki rąk i nóg
- Świąd
- Wypadanie włosów
- Zmęczenie
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- Podrażnienie i owrzodzenie przełyku
- Nudności lub wymioty
- Smoliste i (lub) krwawe stolce
- Wysypka skórna, reakcje skórne
- Świąd i zaczerwienienie skóry
- Zmiany odczuwania smaku
- Zapalenie oka (zwykle bolesne)
- Przejściowe objawy na początku leczenia (bóle mięśni, złe samopoczucie i rzadko gorączka)
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
- Reakcje alergiczne (różowawe, swędzące obrzęki na skórze zwane pokrzywką; obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła, które mogą utrudniać połykanie lub oddychanie)
- Wysypka nasilająca się pod wpływem światła słonecznego
- Wypadanie włosów
- Przemijające objawy grypopodobne (osłabienie mięśniowe, złe samopoczucie, w rzadkich przypadkach gorączka), zazwyczaj na początku leczenia
- Zwężenie przełyku
- Objawy podobne do choroby wrzodowej żołądka, czasami o ciężkim przebiegu, łącznie z krwawieniem
- Owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i (lub) gardła (gdy tabletki były żute lub ssane)
- Martwica kości szczęki
- Ciężki ból kości, mięśni lub stawów
Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Ciężkie reakcje skórne znane jako zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (objawiające się powstawaniem pęcherzy na skórze, wargach, błonie śluzowej jamy ustnej, oczach i okolicach narządów płciowych oraz odbytu)
- Ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha (mogą być objawami uszkodzenia tkanki kostnej w uchu)
Częstość nieznana:
- Zawroty głowy
- Zmiany w odczuwaniu smaku
- Obrzęk stawów
- Zmęczenie
- Obrzęk rąk i nóg
Nietypowe złamania kości udowej:
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy. Należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, ponieważ może to wcześniej wskazywać na prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości udowej.
Monitorowanie podczas leczenia:
Ostenil 70 może wpływać na stężenia wapnia i fosforanów we krwi. W celu ich kontrolowania lekarz może zalecić regularne badania parametrów morfologii krwi podczas leczenia.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
