Skutki uboczne Oribion

Ciężkie działania niepożądane

Drgawki lub napady drgawkowe

U około 1 na 1000 pacjentów przyjmujących lek Oribion mogą wystąpić drgawki. Ryzyko to jest większe u pacjentów przyjmujących wyższe dawki niż zalecane, stosujących pewne inne leki lub będących w grupie zwiększonego ryzyka. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia drgawek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zaprzestać przyjmowania leku.

Reakcje alergiczne

Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć reakcji alergicznych na lek Oribion, które mogą obejmować:

• Zaczerwienienie skóry, wysypkę (jak pokrzywka), pęcherzyki lub swędzące guzki. Niektóre wysypki mogą wymagać hospitalizacji, zwłaszcza jeśli towarzyszy im ból w jamie ustnej lub oczu.
• Nietypowe świsty lub trudności z oddychaniem.
• Obrzęk powiek, ust lub języka.
• Bóle mięśni lub stawów.
• Zapaść lub krótkotrwałą utratę przytomności.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zaprzestać przyjmowania leku. Reakcje alergiczne mogą trwać długo, dlatego ważne jest, aby przeprowadzić całą zaleconą kurację lekami łagodzącymi objawy alergii.

Toczniowa wysypka na skórze lub pogorszenie objawów tocznia

Częstość nieznana - nie można określić na podstawie dostępnych danych. Toczeń to zaburzenie układu odpornościowego wpływające na skórę i inne narządy. Jeśli podczas przyjmowania leku Oribion wystąpi zaostrzenie objawów tocznia, wysypka skórna lub zmiany skórne (szczególnie na obszarach narażonych na działanie słońca), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

Częstość nieznana - nie można określić na podstawie dostępnych danych. Objawy AGEP obejmują wysypkę z krostami i/lub małymi pęcherzami wypełnionymi ropą. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Trudności w zasypianiu; należy pamiętać, by przyjmować Oribion rano.
• Ból głowy.
• Suchość w jamie ustnej.
• Uczucie nudności, wymioty.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Gorączka, zawroty głowy, świąd, potliwość i wysypka skórna (czasami z powodu reakcji alergicznej).
• Dreszcze, drżenia, osłabienie, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju lub pobudzenia.
• Bóle brzucha lub inne dolegliwości (zatwardzenie), zmiana odczuwania smaku pożywienia, utrata apetytu (anoreksja).
• Zwiększenie ciśnienia krwi, czasami znaczne, zaczerwienienie twarzy.
• Dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Uczucie depresji (patrz również punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności” pod „Myśli o samobójstwie oraz nasilenie objawów depresji”).
• Uczucie dezorientacji.
• Trudności z koncentracją.
• Zwiększenie częstości akcji serca.
• Utrata masy ciała.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• Napady drgawek.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Kołatanie serca, omdlenia.
• Drgania mięśni, sztywność mięśni, niekontrolowane ruchy, trudności z chodzeniem lub koordynacją.
• Uczucie niepokoju, poirytowanie, wrogość, agresywność, dziwne sny, mrowienia lub drętwienia, utrata pamięci.
• Zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka), które może być spowodowane przez zwiększoną aktywność enzymów wątroby, zapalenie wątroby.
• Ciężkie reakcje alergiczne, wysypka z towarzyszącymi bólami mięśni i stawów.
• Zmiany stężenia cukru we krwi.
• Oddawanie moczu częściej lub rzadziej niż zazwyczaj.
• Nietrzymanie moczu (mimowolne oddawanie moczu, niekontrolowany wypływ moczu).
• Ciężkie wysypki skórne, które mogą obejmować usta lub inne części ciała i które mogą zagrażać życiu.
• Zaostrzenie łuszczycy (czerwone zgrubienia na skórze).
• Poczucie nierzeczywistości lub inności (depersonalizacja), widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy), odczuwanie lub wiara w rzeczy nierzeczywiste (urojenia), wyolbrzymiona podejrzliwość (paranoja).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): U niewielkiej liczby pacjentów wystąpiły inne działania niepożądane, których dokładna częstość jest nieznana:

• Myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie w trakcie leczenia lekiem Oribion lub wkrótce po jego zakończeniu (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciem leku Oribion”). Jeśli pacjent ma takie myśli, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala.
• Utrata kontaktu z rzeczywistością i zdolności myślenia lub oceny sytuacji (psychoza); inne objawy mogą obejmować omamy i/lub urojenia.
• Jąkanie się.
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) i zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość).
• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia).
• Zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) i inne działania, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi i wzmożenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka) w przypadku stosowania leku Oribion z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, cytalopram, escytalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).