Opral

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Opral?

Opral to lek należący do grupy inhibitorów pompy protonowej, którego substancją czynną jest omeprazol. Mechanizm działania tego leku polega na selektywnym blokowaniu pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego. Efekt terapeutyczny jest niezależny od bodźca stymulującego wydzielanie i utrzymuje się przez około 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki.

Preparat w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji jest stosowany u pacjentów dorosłych jako alternatywa dla leczenia doustnego w sytuacjach, gdy podawanie drogą doustną nie jest możliwe lub wskazane. Dotyczy to szczególnie pacjentów hospitalizowanych, nieprzytomnych, z zaburzeniami połykania lub wymagających szybkiego działania leku w stanach ostrych.

Głównymi wskazaniami do stosowania omeprazolu w postaci dożylnej są stany związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego, które wymagają szybkiej interwencji farmakologicznej. Należą do nich między innymi choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w fazie ostrej, choroba refluksowa przełyku z ciężkimi objawami, zespół Zollingera-Ellisona oraz zapobieganie krwawieniom z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów wysokiego ryzyka.

Lek znajduje zastosowanie również w zapobieganiu owrzodzeniom stresowym u pacjentów krytycznie chorych przebywających na oddziałach intensywnej terapii. W tych przypadkach zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego pomaga chronić błonę śluzową przed uszkodzeniem w warunkach stresu metabolicznego organizmu.

W ramach terapii eradykacyjnej zakażenia Helicobacter pylori omeprazol może być stosowany w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami (amoksycyliną i klarytromycyną). Zmniejszenie kwasowości środowiska żołądkowego zwiększa skuteczność antybiotyków i sprzyja eliminacji bakterii odpowiedzialnej za rozwój choroby wrzodowej.

Należy podkreślić, że Opral w postaci infuzyjnej jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w warunkach szpitalnych, a po ustabilizowaniu stanu pacjenta zaleca się przejście na doustne formy leku. Decyzję o zastosowaniu tej postaci leku podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta i możliwości zastosowania innych dróg podania.

Aktualna ulotka leku Opral

Jaki jest skład Opral, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka preparatu Opral zawiera 42,6 mg omeprazolu sodowego, co odpowiada 40 mg czystego omeprazolu jako substancji czynnej. Omeprazol sodowy jest solą sodową omeprazolu, która charakteryzuje się lepszą rozpuszczalnością w środowisku wodnym, co jest istotne dla postaci parenteralnej leku.

Substancjami pomocniczymi zawartymi w preparacie są:

• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH roztworu
• Disodu edetynian – substancja chelująca, która stabilizuje preparat i zapobiega degradacji substancji czynnej

Preparat ma postać białego lub prawie białego, porowatego i jednorodnego liofilizowanego proszku, który przed podaniem wymaga rozpuszczenia w odpowiednim rozcieńczalniku. Po prawidłowym sporządzeniu powstaje klarowna ciecz praktycznie bez widocznych cząstek. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, dlatego jest uznawany za produkt wolny od sodu w kontekście zawartości substancji czynnej.

Należy pamiętać, że do sporządzania roztworu do infuzji należy używać wyłącznie roztworu chlorku sodowego 9 mg/ml (0,9%) lub roztworu glukozy 50 mg/ml (5%). Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana pod uwagę przy obliczaniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu, szczególnie u pacjentów wymagających ograniczenia podaży sodu.

Jak dawkować Opral?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Opral?

Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania omeprazolu jest ograniczone. W dostępnych doniesieniach opisywano przypadki podania dawek do 2400 mg (co stanowi 60-krotność standardowej dawki dobowej), które nie prowadziły do poważnych powikłań. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego lub personel medyczny.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Splątanie i dezorientację
• Senność i apatię
• Zaburzenia widzenia
• Suchość w jamie ustnej
• Bóle głowy i zawroty głowy
• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• Nudności i wymioty

W przypadku przedawkowania nie ma specyficznej odtrutki. Leczenie ma charakter objawowy i wspierający. Ze względu na silne wiązanie omeprazolu z białkami osocza oraz jego szybki metabolizm wątrobowy, dializa nie jest zazwyczaj skuteczną metodą usuwania leku z organizmu. Pacjent wymagający interwencji z powodu przedawkowania powinien pozostać pod ścisłą obserwacją medyczną do czasu ustąpienia objawów.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących otrzymanej dawki leku lub w przypadku zauważenia niepokojących objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Ważne jest, aby personel medyczny został poinformowany o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach, ponieważ omeprazol może wchodzić w interakcje z innymi substancjami, co w sytuacji przedawkowania może mieć dodatkowe znaczenie kliniczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Opral – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na postać dożylną preparatu Opral, kwestie związane z dietą mają mniejsze znaczenie niż w przypadku doustnych form omeprazolu. Niemniej jednak, podczas stosowania leku nie ma konieczności wprowadzania szczególnych ograniczeń dietetycznych, chyba że lekarz prowadzący zaleci inaczej w związku ze stanem klinicznym pacjenta.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, nie ma bezpośrednich przeciwwskazań farmakologicznych do jego łączenia z omeprazolem. Jednak u pacjentów leczonych z powodu chorób przewodu pokarmowego, takich jak choroba wrzodowa czy refluks żołądkowo-przełykowy, spożywanie alkoholu jest generalnie niewskazane, ponieważ może:

• Drażnić błonę śluzową żołądka i przełyku
• Zwiększać wydzielanie kwasu żołądkowego
• Opóźniać gojenie się uszkodzeń błony śluzowej
• Nasilać objawy choroby podstawowej

Pacjenci hospitalizowani i otrzymujący lek w postaci infuzji zazwyczaj nie mają możliwości spożywania alkoholu ze względu na sam charakter leczenia szpitalnego. Po zakończeniu terapii dożylnej i przejściu na leczenie doustne zaleca się umiarkowanie lub całkowitą abstynencję od alkoholu, szczególnie w okresie aktywnego leczenia chorób przewodu pokarmowego.

W przypadku pytań dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia omeprazolem należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym, którzy mogą udzielić spersonalizowanych zaleceń uwzględniających indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta.

Czy można stosować Opral w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Opral pacjentka powinna koniecznie poinformować lekarza o tym, czy jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią. Decyzję o stosowaniu leku u kobiet w ciąży i w okresie laktacji podejmuje wyłącznie lekarz po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla dziecka.

Ciąża: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania omeprazolu u kobiet w ciąży jest umiarkowanie rozległe, jednak nie wskazuje na występowanie działań niepożądanych na przebieg ciąży ani na zdrowie płodu czy noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, ciążę, rozwój embryonalny i płodowy, przebieg porodu czy rozwój poporodowy. Pomimo to, stosowanie omeprazolu w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności, a lekarz powinien zastosować lek tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem.

Karmienie piersią: Omeprazol przenika do mleka ludzkiego, jednak przy stosowaniu dawek terapeutycznych jest mało prawdopodobne, aby miał wpływ na dziecko karmione piersią. Niemniej jednak, lekarz prowadzący powinien ocenić, czy matka karmiąca piersią może bezpiecznie przyjmować preparat Opral, biorąc pod uwagę zarówno potrzeby zdrowotne matki, jak i bezpieczeństwo niemowlęcia. W niektórych przypadkach może być konieczne czasowe przerwanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej metody leczenia.

Wpływ na płodność: Badania przeprowadzone na zwierzętach dotyczące omeprazolu nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. Nie ma również danych klinicznych sugerujących, aby stosowanie omeprazolu u ludzi miało niekorzystny wpływ na zdolność do poczęcia lub funkcje rozrodcze.

Jakie są skutki uboczne Opral?

Czy mogę łączyć Opral z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)