Ongentys - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ongentys?

Ongentys to lek zawierający substancję czynną opikapon, stosowany w terapii uzupełniającej choroby Parkinsona u osób dorosłych. Choroba Parkinsona stanowi postępujące schorzenie układu nerwowego, które prowadzi do charakterystycznych objawów ruchowych, w tym drżenia spoczynkowego, spowolnienia ruchowego oraz sztywności mięśniowej, znacząco wpływających na codzienne funkcjonowanie pacjentów.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów, którzy już stosują preparaty zawierające lewodopę w skojarzeniu z inhibitorami dekarboksylazy DOPA. Opikapon działa jako inhibitor enzymu katecholo-O-metylotransferazy (COMT), który odpowiada za rozkład lewodopy w organizmie. Poprzez zahamowanie aktywności tego enzymu, Ongentys wydłuża okres działania lewodopy, zwiększając jej dostępność w mózgu, co przekłada się na lepszą kontrolę objawów choroby.

Głównym wskazaniem do stosowania Ongentys jest leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy doświadczają fluktuacji w odpowiedzi na terapię lewodopą. Fluktuacje te objawiają się okresami, w których lek działa słabiej lub przestaje działać przed przyjęciem kolejnej dawki (zjawisko nazywane "off"), co prowadzi do nawrotu objawów parkinsonowskich. Dodanie opikaponu do terapii pozwala na ustabilizowanie poziomu lewodopy we krwi i ograniczenie nasilenia oraz częstotliwości tych niepożądanych okresów.

Mechanizm działania leku polega na hamowaniu obwodowej degradacji lewodopy, dzięki czemu większa jej ilość dociera do ośrodkowego układu nerwowego, gdzie jest przekształcana w dopaminę - neuroprzekaźnik, którego niedobór jest odpowiedzialny za objawy choroby Parkinsona. Ongentys nie zastępuje terapii lewodopą, lecz działa synergistycznie, wzmacniając i przedłużając jej działanie, co umożliwia lepszą kontrolę zaburzeń ruchowych charakterystycznych dla tej choroby.

Stosowanie Ongentys może przyczynić się do zmniejszenia nasilenia objawów zarówno ruchowych, jak i związanych z fluktuacjami dobowymi w odpowiedzi na lewodopę. Pacjenci mogą doświadczać poprawy w zakresie zdolności poruszania się, większej płynności ruchów oraz redukcji okresów gorszego samopoczucia związanych z niedostatecznym działaniem lewodopy. Lek stosuje się w ramach kompleksowej terapii choroby Parkinsona, która często wymaga indywidualnego dostosowania dawek poszczególnych preparatów przez lekarza specjalistę.

Aktualna ulotka leku Ongentys

Jaki jest skład Ongentys, jakie substancje zawiera?

Ongentys dostępny jest w dwóch mocach: 25 mg oraz 50 mg opikaponu w postaci kapsułek twardych.

Substancja czynna:

• Kapsułka 25 mg zawiera 25 mg opikaponu jako substancję czynną
• Kapsułka 50 mg zawiera 50 mg opikaponu jako substancję czynną

Substancje pomocnicze zawarte w rdzeniu kapsułki:

• Laktoza jednowodna
• Skrobi glikolan sodu (typ A)
• Preżelatynizowana skrobia kukurydziana
• Stearynian magnezu

Skład otoczki kapsułki:

• Żelatyna
• Lak aluminiowy indygotyny (E 132)
• Erytrozyna (E 127)
• Dwutlenek tytanu (E 171)

Skład tuszu do nadruku:

Dla kapsułek 25 mg:

• Szelak
• Glikol propylenowy
• Amoniaku roztwór, stężony
• Lak aluminiowy indygotyny (E 132)

Dla kapsułek 50 mg:

• Szelak
• Dwutlenek tytanu (E 171)
• Glikol propylenowy
• Amoniaku roztwór, stężony
• Simetykon

Kapsułki 25 mg są jasnoniebieskie z nadrukiem „OPC 25" i „Bial", natomiast kapsułki 50 mg są ciemnoniebieskie z nadrukiem „OPC 50" i „Bial". Obie postacie mają długość około 19 mm.

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ongentys?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Ongentys, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala. Przy wizycie w placówce medycznej warto zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętego preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Przedawkowanie Ongentys może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla tego leku lub wzmocnienia działania lewodopy, z którą jest on stosowany w skojarzeniu. Mogą wystąpić objawy takie jak nasilone mimowolne ruchy ciała (dyskinezy), zawroty głowy, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca czy spadek ciśnienia krwi.

Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum na opikapon. Leczenie powinno być ukierunkowane na ustabilizowanie stanu pacjenta, monitorowanie podstawowych funkcji życiowych oraz łagodzenie objawów przedawkowania. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie płukanki żołądka, podanie węgla aktywowanego lub inne procedury mające na celu ograniczenie wchłaniania substancji czynnej.

Pacjenci nie powinni podejmować prób samodzielnego leczenia przedawkowania. Nawet jeśli objawy wydają się łagodne, zawsze należy skonsultować się z personelem medycznym, ponieważ niektóre działania niepożądane mogą rozwijać się z opóźnieniem lub nasilać wraz z upływem czasu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ongentys – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Ongentys nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania tego preparatu. Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania określonych produktów spożywczych w trakcie terapii opikaponem.

Należy jednak pamiętać, że Ongentys stosuje się w skojarzeniu z lewodopą, a w przypadku preparatów lewodopy istnieją pewne zalecenia żywieniowe. Białko zawarte w pokarmach może wpływać na wchłanianie lewodopy, dlatego niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z przyjmowania lewodopy poza posiłkami bogatymi w białko. Ponieważ Ongentys należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub po lewodopie, pacjent ma możliwość niezależnego dostosowania czasu przyjmowania obu leków względem posiłków.

Alkohol:

W ulotce nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania Ongentys. Należy jednak zachować szczególną ostrożność, ponieważ alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy spadek ciśnienia krwi. Ponadto alkohol może niekorzystnie wpływać na objawy choroby Parkinsona oraz interferować z działaniem lewodopy.

Pacjenci przyjmujący Ongentys powinni unikać spożywania alkoholu lub ograniczyć jego spożycie do minimum. Przed podjęciem decyzji o spożyciu napojów alkoholowych zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta i udzieli spersonalizowanych zaleceń.

Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, senności lub oszołomienia podczas stosowania Ongentys w połączeniu z lewodopą, pacjenci powinni zachować ostrożność w sytuacjach wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub po modyfikacji dawkowania.

Czy można stosować Ongentys w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Ongentys nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży. Dane dotyczące stosowania opikaponu u kobiet w ciąży są ograniczone lub niedostępne, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia tym lekiem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem stosowania Ongentys. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym. W większości przypadków konieczne będzie rozważenie alternatywnych metod leczenia lub modyfikacja dotychczasowej terapii.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy opikapon przenika do mleka ludzkiego. Z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet karmiących piersią oraz niemożności wykluczenia ryzyka dla karmionego niemowlęcia lub małego dziecka, zaleca się przerwanie karmienia piersią w czasie leczenia Ongentys.

Kobieta karmiąca piersią, która wymaga leczenia Ongentys, powinna omówić z lekarzem możliwe opcje postępowania. Lekarz pomoże podjąć decyzję dotyczącą przerwania karmienia piersią lub zaprzestania stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Płodność:

Brak wystarczających danych dotyczących wpływu opikaponu na płodność u ludzi. Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu omówienia optymalnej strategii terapeutycznej przed rozpoczęciem starań o dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)