Skutki uboczne Omeprazole Genoptim

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOmeprazol
Postać farmaceutycznaKapsułki, Twarde, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnySynoptis Pharma Sp. z o.o.
Kod ATCA02BC01
ProceduraNAR
Kategorie

W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

  • Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna)
  • Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem; możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych (może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka)
  • Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • Ból głowy
  • Wpływ na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy (wzdęcia), łagodne polipy żołądka
  • Nudności lub wymioty

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Obrzmienie stóp i kostek
  • Zaburzenie snu (bezsenność)
  • Uczucie zawrotu głowy, uczucie mrowienia, kłucie, uczucie senności
  • Odczucie wirowania (zawroty głowy)
  • Zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby
  • Wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry
  • Złe ogólne samopoczucie oraz brak energii

Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • Problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi (może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia)
  • Reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech
  • Małe stężenie sodu we krwi (może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych)
  • Uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia
  • Zmiana odczuwania smaku
  • Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
  • Nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli)
  • Suchość w jamie ustnej
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Zakażenie określane mianem „grzybicy", które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby
  • Zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie
  • Wypadanie włosów (łysienie)
  • Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
  • Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia)
  • Ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek)
  • Zwiększona potliwość

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
  • Agresja
  • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
  • Nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry (mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów – rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka)
  • Osłabienie mięśni
  • Powiększenie piersi u mężczyzn

Częstość nieznana (częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie jelita (prowadzące do biegunki)
  • Jeżeli przyjmowano preparat przez okres dłuższy niż trzy miesiące, istnieje możliwość zmniejszenia stężenia magnezu we krwi (małe stężenie magnezu może objawiać się jako zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszona akcja serca; może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi)
  • Wysypka, mogąca przebiegać z bólem stawów

Podczas przyjmowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub występowanie krwi w moczu oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Takie objawy pacjent powinien zgłosić lekarzowi prowadzącemu.

W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów bardzo ciężko chorych otrzymujących omeprazol w postaci infuzji dożylnych, szczególnie w wysokich dawkach, zgłaszano wystąpienie nieodwracalnego zaburzenia widzenia, lecz nie stwierdzono istnienia związku przyczynowego między stosowaniem tego leku a tymi zaburzeniami.

Przydatne zasoby