Skutki uboczne Olumiant

Jak każdy lek, Olumiant może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Zakażenia, takie jak półpasiec i zapalenie płuc (mogą wystąpić u co najwyżej 1 na 10 osób). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Objawów półpaśca: bolesna wysypka skórna z pęcherzami i gorączka (występowała bardzo rzadko u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i niezbyt często u pacjentów z łysieniem plackowatym)
• Objawów zapalenia płuc: uporczywy kaszel, gorączka, duszność i zmęczenie (występowało niezbyt często u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i łysieniem plackowatym)

Należy również natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:

• Świszczącego oddechu
• Silnych zawrotów głowy lub uczucia zamroczenia
• Obrzęku ust, języka lub gardła
• Pokrzywki (swędzenie lub wysypka skórna)
• Silnego bólu brzucha, szczególnie z jednocześnie występującą gorączką, nudnościami i wymiotami
• Silnego bólu lub uczucia ucisku w klatce piersiowej (który może promieniować do ramion, żuchwy, szyi, pleców)
• Duszności lub zimnych potów
• Osłabienia siły ręki lub nogi po jednej stronie ciała
• Niewyraźnej mowy

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenia gardła i nosa
• Zwiększone stężenie cholesterolu we krwi wykryte za pomocą badania krwi

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Opryszczka
• Zakażenia wywołujące wymioty lub biegunkę (nieżyt żołądka i jelit)
• Zakażenia dróg moczowych
• Zwiększona liczba płytek krwi wykryta za pomocą badania krwi (występowała niezbyt często u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i łysieniem plackowatym)
• Ból głowy
• Nudności (występowały niezbyt często u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry)
• Ból brzucha (występował niezbyt często u pacjentów z łysieniem plackowatym)
• Wysoka aktywność enzymów wątrobowych wykryta za pomocą badania krwi (występowała niezbyt często u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry)
• Wysypka
• Trądzik (występował niezbyt często u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów)
• Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej wykryte za pomocą badania krwi (występowało niezbyt często u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów)
• Zapalenie mieszków włosowych, zwłaszcza w okolicy owłosionej skóry głowy związanej z odrastaniem włosów (obserwowane w łysieniu plackowatym)

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Mała liczba białych krwinek (neutrofilów) wykryta za pomocą badania krwi
• Zwiększone stężenie triglicerydów we krwi wykryte za pomocą badania krwi
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych wykryta za pomocą badania krwi (występowała często u pacjentów z łysieniem plackowatym)
• Przyrost masy ciała
• Obrzęk twarzy
• Pokrzywka
• Zakrzepy w naczyniach krwionośnych płuc
• Zakrzepy w żyłach nóg lub miednicy, nazywane zakrzepicą żył głębokich
• Zapalenie uchyłków (bolesny stan zapalny małych kieszonek znajdujących się w wyściółce jelita)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

W badaniu z udziałem dzieci w wieku 2 lat i starszych z wielostawową postacią młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów związanym z zapaleniem przyczepów ścięgnistych i młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów bardzo często występowały bóle głowy, a często mała liczba białych krwinek i zakrzepy krwi w płucach.

W badaniu z udziałem dzieci w wieku 2 lat i starszych z atopowym zapaleniem skóry działania niepożądane były zgodne z obserwowanymi u dorosłych pacjentów, z wyjątkiem małej liczby białych krwinek (neutrofilów), którą odnotowano częściej niż u dorosłych.

Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Przed rozpoczęciem terapii oraz w jej trakcie konieczne mogą być regularne badania krwi mające na celu monitorowanie:

• Liczby czerwonych krwinek (wykluczenie niedokrwistości)
• Liczby białych krwinek (wykluczenie neutropenii lub limfopenii)
• Stężenia cholesterolu i triglicerydów
• Aktywności enzymów wątrobowych

U pacjentów przyjmujących lek odnotowano przypadki nieczerniakowego raka skóry. Lekarz może zalecić regularne badanie skóry podczas przyjmowania leku. Należy poinformować lekarza w przypadku pojawienia się nowych zmian skórnych w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu, albo jeśli zmieni się wygląd istniejących zmian.