Norvir - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Norvir?

Norvir to lek zawierający substancję czynną rytonawir, należący do grupy inhibitorów proteazy HIV. Lek stosowany jest w leczeniu zakażenia wirusem HIV u dzieci od 2. roku życia, młodzieży oraz osób dorosłych. Głównym zastosowaniem leku Norvir jest nasilanie działania innych leków przeciwretrowirusowych poprzez zwiększanie ich stężenia we krwi, co pozwala na lepszą kontrolę zakażenia HIV.

Rytonawir działa jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy stosowanych w terapii przeciwretrowirusowej. Mechanizm działania polega na zwiększaniu stężenia innych leków przeciw HIV we krwi, co wzmacnia ich działanie w kontrolowaniu zakażenia wirusem. Sam rytonawir nie leczy bezpośrednio zakażenia HIV, ale stanowi istotny element skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.

Lek Norvir stosuje się zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, nigdy jako monoterapię. Decyzję o tym, z którymi lekami należy łączyć rytonawir, podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny sytuacji klinicznej pacjenta. Terapia ta ma na celu zahamowanie rozwoju zakażenia HIV i opóźnienie postępu choroby do stadium AIDS.

Ważne jest, aby pacjenci rozumieli, że Norvir nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV ani AIDS, ale stanowi element terapii kontrolującej replikację wirusa. Osoby stosujące lek mogą nadal ulegać zakażeniom oportunistycznym i innym schorzeniom związanym z zakażeniem HIV. Z tego powodu konieczne jest pozostawanie pod stałą opieką lekarza prowadzącego podczas całego okresu stosowania leku.

Aktualna ulotka leku Norvir

Jaki jest skład Norvir, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Rytonawir – każda tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru, każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 100 mg rytonawiru

Tabletki powlekane - pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: kopowidon, sorbitanu laurynian, wapnia wodorofosforan bezwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran
• Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogole, hydroksypropyloceluloza, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, polisorbat 80

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - pozostałe składniki:

• Kopowidon, laurynian sorbitanu, krzemionka koloidalna bezwodna

Tabletki powlekane leku Norvir są barwy białej, z wytłoczonym "NK" na jednej stronie. Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej ma kolor beżowy/bladożółty do żółtego. Tabletki powlekane zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Norvir?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Norvir może wystąpić uczucie drętwienia lub mrowienia. Są to charakterystyczne objawy, które mogą wskazywać na przedawkowanie rytonawiru.

Jeśli pacjent przyjął więcej leku niż zalecano, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Ważne jest, aby przy zgłaszaniu się po pomoc medyczną zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętej substancji i podjęcie odpowiednich działań.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani podejmować innych działań bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny medycznej i odpowiedniego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Norvir – czy mogę spożywać alkohol?

Norvir należy zawsze przyjmować z jedzeniem - dotyczy to zarówno tabletek powlekanych, jak i proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Przyjmowanie leku podczas posiłku poprawia jego wchłanianie i może zmniejszyć nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Zalecenia żywieniowe:

W przypadku proszku do sporządzania zawiesiny doustnej można mieszać go z niewielką ilością pokarmów o półpłynnej konsystencji, takich jak mus jabłkowy lub budyń waniliowy. Można również przygotować zawiesinę z płynami takimi jak woda, napój mleczny o smaku czekoladowym lub mieszanka dla niemowląt. Nie należy jednak mieszać leku z innymi płynami lub jedzeniem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Alkohol:

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji między Norvir a alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu przez osoby zakażone HIV może niekorzystnie wpływać na ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie układu odpornościowego oraz wątroby. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia żołądkowe.

Ze względu na możliwość wpływu alkoholu na czynność wątroby, co ma szczególne znaczenie u pacjentów z chorobami wątroby lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, zaleca się szczególną ostrożność lub powstrzymanie się od spożywania alkoholu. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas stosowania leku należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Norvir w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, bardzo ważne jest, aby poradziła się lekarza przed zastosowaniem leku Norvir. Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży powinna być podejmowana przez lekarza prowadzącego po dokładnej ocenie korzyści i potencjalnego ryzyka.

Dostępna jest znaczna ilość informacji na temat stosowania rytonawiru w okresie ciąży. Na ogół kobietom w ciąży podawano rytonawir po upływie pierwszych trzech miesięcy ciąży jako środek nasilający działanie innych leków w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy. Dotychczasowe obserwacje nie wskazują, aby lek Norvir zwiększał prawdopodobieństwo wystąpienia wad wrodzonych w porównaniu do ryzyka występującego w populacji ogólnej.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ wirus HIV może być przekazywany dziecku z mlekiem matki. To zalecenie dotyczy wszystkich kobiet będących nosicielkami HIV, niezależnie od stosowanego leczenia przeciwretrowirusowego.

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia bezpiecznych metod żywienia dziecka. Lekarz przedstawi dostępne opcje i pomoże w podjęciu najlepszej decyzji z punktu widzenia zdrowia matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)