Norfinox

Norfinox to zaawansowany system transdermalny w postaci plastra, zawierający buprenorfinę – silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów. Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 35 mikrogramów/godzinę, 52,5 mikrograma/godzinę oraz 70 mikrogramów/godzinę. Substancja czynna działa bezpośrednio na specyficzne komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu, zapewniając długotrwałe uśmierzenie bólu.

Preparat stosowany jest w leczeniu bólu nowotworowego o średnim i dużym nasileniu oraz silnego bólu, który nie reaguje na inne leki przeciwbólowe. Dzięki formie przezskórnej, Norfinox zapewnia stopniowe, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej do organizmu przez okres 3-4 dni (maksymalnie do 96 godzin), co znacząco zwiększa komfort pacjenta i redukuje konieczność częstego przyjmowania leków. System transdermalny pozwala również na omijanie układu pokarmowego, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Norfinox nie jest zalecany w przypadku krótkotrwałego bólu, lecz stanowi wartościową opcję terapeutyczną dla pacjentów zmagających się z przewlekłym, intensywnym bólem wymagającym długotrwałego leczenia.

Jaki jest skład Norfinox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Norfinox jest buprenorfina. W zależności od wariantu, każdy system transdermalny zawiera różną ilość substancji czynnej i uwalnia odpowiednią dawkę buprenorfiny na godzinę:

• Norfinox, 35 mikrogramów/godzinę: system transdermalny o powierzchni 25 cm² zawiera 20 mg buprenorfiny i uwalnia 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę
• Norfinox, 52,5 mikrograma/godzinę: system transdermalny o powierzchni 37,5 cm² zawiera 30 mg buprenorfiny i uwalnia 52,5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę
• Norfinox, 70 mikrogramów/godzinę: system transdermalny o powierzchni 50 cm² zawiera 40 mg buprenorfiny i uwalnia 70 mikrogramów buprenorfiny na godzinę

Pozostałe składniki leku to:

• Warstwa zabezpieczająca: poli(tereftalan etylenu) silikonowany
• Matryca adhezyjna (zawierająca buprenorfinę): kwas lewulinowy, oleilowy oleinian, powidon K90, kopolimer 2-etyloheksylu akrylanu, butylu akrylanu, kwasu akrylowego i winylu octanu (75:15:5:5), kopolimer 2-etylohesylanu akrylanu, butylu akrylanu, N-(tert-oktylu) akrylamidu i metylu metakrylanu (32:32:20:15)
• Folia oddzielająca matryce adhezyjne: poli(tereftalan etylenu)
• Matryca adhezyjna (bez buprenorfiny): klej akrylanowy
• Zewnętrzna warstwa: poliuretan, tusz

Dawkowanie preparatu Norfinox – jak stosować ten lek?

Norfinox należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lekarz decyduje, która moc leku jest odpowiednia dla pacjenta i w razie konieczności o jakiejkolwiek zmianie dawki. Stosuje się najmniejszą możliwą dawkę zapewniającą odpowiednie złagodzenie bólu.

Zalecana dawka dla dorosłych:

Jeden system transdermalny (plaster) co 3 do 4 dni (maksymalnie 96 godzin). Dla wygody stosowania plaster można zmieniać dwa razy w tygodniu, w te same dni, np. w poniedziałki rano i czwartki wieczorem.

Sposób aplikacji:

• Należy znaleźć płaskie, czyste i nieowłosione miejsce na skórze górnej części ciała. Preferowane miejsca to okolica podobojczykowa klatki piersiowej lub górna część pleców.
• Jeśli wybrane miejsce jest owłosione, włosy na skórze należy usunąć nożyczkami (nie golić).
• Należy unikać stosowania leku na miejsca zaczerwienione, podrażnione lub z innymi zmianami.
• Przed naklejeniem plastra skóra musi być sucha i czysta. W razie konieczności należy umyć ją zimną lub letnią wodą.
• Po wyjęciu plastra z saszetki, należy ostrożnie oddzielić połowę folii ochronnej, nakleić plaster na wybrane miejsce, a następnie zdjąć pozostałą część folii.
• Nałożony plaster należy przycisnąć dłonią, zwracając szczególną uwagę na krawędzie.

Czas stosowania:

Czas trwania leczenia ustala lekarz. Po zakończeniu stosowania plastra, należy zdjąć go ze skóry, złożyć na pół (powierzchnią klejącą do wewnątrz) i usunąć z zachowaniem ostrożności.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci z chorobą wątroby wymagają ścisłego kontrolowania przebiegu leczenia przez lekarza. Dawkowanie dla pacjentów dorosłych stosuje się niezależnie od wieku, również u pacjentów z chorobami nerek.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Norfinox, należy jak najszybciej usunąć dodatkowy plaster (lub plastry) i natychmiast zwrócić się do lekarza.

Objawami przedawkowania mogą być:

• Senność
• Nudności, wymioty
• Znaczne zwężenie źrenic
• Spowolnienie i osłabienie oddechu
• Zapaść krążeniowa

W przypadku poważnego przedawkowania może być konieczna hospitalizacja i leczenie pod ścisłą kontrolą medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Norfinox – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Norfinox nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku i powodować nieprzewidywalne reakcje organizmu.

Należy również unikać spożywania produktów zawierających grejpfruty, gdyż mogą one nasilać działanie buprenorfiny, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących innych pokarmów i napojów, które można spożywać podczas stosowania leku Norfinox. Należy jednak pamiętać o utrzymaniu dobrego nawodnienia organizmu, co może pomóc w minimalizowaniu niektórych działań niepożądanych.

Czy można stosować Norfinox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Brak wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania leku Norfinox u kobiet w ciąży. Dlatego leku nie powinny stosować kobiety w ciąży lub kobiety, które mogłyby zajść w ciążę w trakcie leczenia.

Karmienie piersią:

Buprenorfina, substancja czynna zawarta w leku, hamuje wytwarzanie mleka i przenika do mleka kobiecego. Dlatego nie należy stosować leku Norfinox w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne Norfinox, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Norfinox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane według częstości występowania:

Bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Nudności
• Zaczerwienienie skóry, świąd

Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Skrócenie oddechu
• Wymioty, zaparcie
• Zmiany skórne
• Pocenie się
• Obrzęk tkanek na skutek nadmiaru płynu
• Zmęczenie

Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Splątanie
• Zaburzenia snu, niepokój, głównie ruchowy
• Uspokojenie, senność
• Zaburzenia krążenia (np. niskie ciśnienie tętnicze lub, rzadko, omdlenie)
• Suchość w jamie ustnej
• Wysypka
• Trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu
• Wyczerpanie

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują: utratę apetytu, omamy, lęk, koszmary senne, zmniejszenie popędu płciowego, trudności w koncentracji, zaburzenia mowy lub równowagi, ospałość, nieprawidłowe czucie skóry, zaburzenia widzenia, obrzęk powiek, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu, zgaga, pokrzywka, zaburzenia wzwodu, objawy z odstawienia oraz reakcje w miejscu zastosowania.

Ciężkie reakcje alergiczne (bardzo rzadkie – mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) – należy natychmiast zdjąć plaster i zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy takie jak obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, szyi lub gardła, świszczący oddech, trudności w połykaniu lub oddychaniu, rozległa wysypka skórna.

Zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia (niski poziom tlenu we krwi) mogą również wystąpić podczas stosowania leku Norfinox.

Interakcje leku Norfinox z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Norfinox może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) – leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Nie należy stosować leku Norfinox, jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował inhibitory MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Leki przeciwdepresyjne (takie jak cytalopram, escytalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, duloksetyna, wenlafaksyna, amitryptylina, doksepina lub trimipramina) – mogą prowadzić do zespołu serotoninowego, potencjalnie zagrażającego życiu.
• Leki uspokajające i wywołujące sen (w tym benzodiazepiny) – zwiększają ryzyko senności, trudności w oddychaniu, a nawet śpiączki.
• Leki znieczulające
• Leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych lub zaburzeń lękowych
• Inne silne leki przeciwbólowe (opioidy)
• Niektóre antybiotyki (np. erytromycyna)
• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol)
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir, indynawir, sakwinawir)
• Deksametazon – stosowany w leczeniu wielu schorzeń, w tym stanu zapalnego
• Leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina)
• Ryfampicyna – lek stosowany w leczeniu gruźlicy

Jednoczesne stosowanie leku Norfinox z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego względu jednoczesne stosowanie tych leków powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Ulotka Norfinox – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów