Naraya

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naraya?

Naraya to złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży u kobiet. Preparat zawiera dwa rodzaje hormonów żeńskich – drospirenon (progestagen) oraz etynyloestradiol (estrogen), dlatego zalicza się go do grupy tzw. tabletek „złożonych". Mechanizm działania opiera się przede wszystkim na zahamowaniu owulacji, czyli uniemożliwieniu uwolnienia dojrzałej komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo lek powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia przeniknięcie plemników do macicy, oraz wpływa na endometrium, utrudniając ewentualne zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.

Lek Naraya stanowi jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji, pod warunkiem stosowania go prawidłowo – codziennie, o tej samej porze, według schematu 21 dni przyjmowania tabletek i 7 dni przerwy. W tym czasie ochrona przed ciążą jest zachowana również w tygodniu bez przyjmowania tabletek, o ile poprzednie opakowanie było stosowane poprawnie. Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona w przypadku pominięcia tabletki, wystąpienia wymiotów lub ciężkiej biegunki w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, a także podczas jednoczesnego stosowania niektórych innych leków (np. przeciwpadaczkowych, przeciwgruźliczych, ziołowych preparatów z dziurawcem).

Warto podkreślić, że Naraya nie zabezpiecza przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV (AIDS). W sytuacjach zwiększonego ryzyka infekcji konieczne jest stosowanie dodatkowych metod ochrony, takich jak prezerwatywy. Przed rozpoczęciem stosowania leku niezbędna jest konsultacja lekarska, podczas której oceniana jest historia medyczna pacjentki oraz historia rodzinna – szczególnie w kontekście występowania chorób sercowo-naczyniowych, zakrzepicy, nowotworów oraz zaburzeń metabolicznych. Lek nie jest wskazany u kobiet, które nie miały jeszcze pierwszej miesiączki.

Złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne, takie jak Naraya, charakteryzują się zwiększonym ryzykiem powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub dłuższej. Ryzyko to jest wyższe u kobiet palących papierosy, z nadwagą, w wieku powyżej 35 lat, z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku zakrzepicy, u kobiet z zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz u tych, które przebywają długo w unieruchomieniu lub przechodzą zabiegi chirurgiczne. Dlatego niezwykle istotne jest, aby pacjentka była czujna i natychmiast zgłosiła się do lekarza w przypadku podejrzenia objawów zakrzepicy – takich jak nagły obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszności, zaburzenia widzenia, silny ból głowy czy oznaki udaru.

Aktualna ulotka leku Naraya

Jaki jest skład Naraya, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Naraya zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu jako substancje czynne.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia żelowana kukurydziana
• Powidon K 30
• Kroskarmeloza sodowa
• Polisorbat 80
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z Opadry II 85F34610 Pink, który zawiera:

• Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 3350
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek brunatny (E172)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej, kobiety z nietolerancją laktozy lub innymi nietolerancjami cukrów powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Naraya?

Nie ma doniesień, aby przyjęcie zbyt wielu tabletek leku Naraya powodowało poważne szkodliwe skutki. W przypadku zażycia dużej ilości tabletek na raz mogą wystąpić objawy takie jak nudności lub wymioty. U młodych dziewcząt może pojawić się krwawienie z pochwy. Nie istnieje specyficzne antidotum – leczenie jest objawowe. Jeśli pacjentka przyjęła zbyt wiele tabletek lub zorientowała się, że dziecko połknęło kilka tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naraya – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Naraya nie zawarto szczegółowych informacji na temat interakcji preparatu z pokarmem lub alkoholem. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez, co sugeruje brak istotnego wpływu posiłków na wchłanianie substancji czynnych. W dokumentacji nie wskazano bezwzględnego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania leku, niemniej ogólnie zaleca się umiar w spożyciu alkoholu ze względu na możliwe interakcje farmakologiczne oraz zwiększone ryzyko skutków ubocznych (np. nudności, wymioty, zaburzenia czynności wątroby). W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Naraya w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kobietom w ciąży nie wolno stosować leku Naraya. Jeśli podczas stosowania preparatu pacjentka zajdzie w ciążę, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę. Jeśli pacjentka planuje ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie preparatu.

Karmienie piersią: W okresie karmienia piersią na ogół nie zaleca się stosowania leku Naraya. Jeśli kobieta karmiąca piersią chce przyjmować hormonalny produkt antykoncepcyjny, powinna skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod antykoncepcji bardziej odpowiednich w tym okresie. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Naraya.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)