Skutki uboczne Naproxen Polfarmex
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Naproksen |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Polfarmex S.A. |
| Kod ATC | M01AE02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Naproxen Polfarmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Część działań niepożądanych może być poważna i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 osób na 100):
- zawroty głowy, ból głowy, uczucie pustki w głowie
- niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):
- ospałość, bezsenność, senność
- zaparcia, biegunka, wymioty
- zawroty głowy
- wysypka, świąd, pokrzywka
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 osób na 10000):
- zapalenie przełyku, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej
- owrzodzenia przewodu pokarmowego powikłane bądź niepowikłane krwawieniem lub perforacją
- krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce
- ostre zapalenie trzustki
- obrzęk naczynioruchowy
- zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka
- małopłytkowość, granulocytopenia wraz z agranulocytozą, leukopenia, eozynofilia, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna
- zapalenie naczyń
- zaburzenia czynności nerek
- obrzęki obwodowe, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek
- gorączka (w tym dreszcze)
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10000):
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia czynności poznawczych, drgawki
- zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy, afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia w obrębie jelit
- upośledzenie słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu
- łysienie (zwykle odwracalne), nadwrażliwość na światło, porfiria
- rumień wielopostaciowy wysiękowy, reakcje pęcherzowe
- zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka
- rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe
- układowy toczeń rumieniowaty
- wybroczyny, plamica, nadmierna potliwość, złuszczające zapalenie skóry
- śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek
- krwiomocz nerkopochodny, białkomocz
- anafilaksja/reakcje anafilaktoidalne, w tym wstrząs zakończony zgonem
- zaburzenia psychiczne, depresja, zaburzenia snu, niemożność skupienia się
- obrzęki, wzmożone pragnienie, złe samopoczucie
- zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
- zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, kołatanie serca
- duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc
- wywołanie porodu, zamknięcie przewodu tętniczego
- u kobiet – zaburzenia płodności
- zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, hiperkaliemia
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) – rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i objęcie innych narządów
- utrwalona wysypka polekowa – skórna reakcja alergiczna przybierająca postać okrągłych lub owalnych zaczerwienionych plam, obrzęku skóry, pęcherzy (pokrzywki) i swędzenia
Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: objawów wysypki, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej, krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawe wymioty, smoliste stolce), ciężkich reakcji skórnych, objawów anafilaksji, zaburzeń widzenia czy objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby lub nerek. Przyjmowanie takich leków jak Naproxen Polfarmex może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca lub udaru, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.
