Skutki uboczne Naproxen Polfarmex

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNaproksen
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyPolfarmex S.A.
Kod ATCM01AE02
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Naproxen Polfarmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Część działań niepożądanych może być poważna i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 osób na 100):

  • zawroty głowy, ból głowy, uczucie pustki w głowie
  • niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):

  • ospałość, bezsenność, senność
  • zaparcia, biegunka, wymioty
  • zawroty głowy
  • wysypka, świąd, pokrzywka

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 osób na 10000):

  • zapalenie przełyku, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej
  • owrzodzenia przewodu pokarmowego powikłane bądź niepowikłane krwawieniem lub perforacją
  • krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce
  • ostre zapalenie trzustki
  • obrzęk naczynioruchowy
  • zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka
  • małopłytkowość, granulocytopenia wraz z agranulocytozą, leukopenia, eozynofilia, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna
  • zapalenie naczyń
  • zaburzenia czynności nerek
  • obrzęki obwodowe, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek
  • gorączka (w tym dreszcze)

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10000):

  • aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia czynności poznawczych, drgawki
  • zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy, afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia w obrębie jelit
  • upośledzenie słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu
  • łysienie (zwykle odwracalne), nadwrażliwość na światło, porfiria
  • rumień wielopostaciowy wysiękowy, reakcje pęcherzowe
  • zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka
  • rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe
  • układowy toczeń rumieniowaty
  • wybroczyny, plamica, nadmierna potliwość, złuszczające zapalenie skóry
  • śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek
  • krwiomocz nerkopochodny, białkomocz
  • anafilaksja/reakcje anafilaktoidalne, w tym wstrząs zakończony zgonem
  • zaburzenia psychiczne, depresja, zaburzenia snu, niemożność skupienia się
  • obrzęki, wzmożone pragnienie, złe samopoczucie
  • zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
  • zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, kołatanie serca
  • duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc
  • wywołanie porodu, zamknięcie przewodu tętniczego
  • u kobiet – zaburzenia płodności
  • zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, hiperkaliemia

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) – rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i objęcie innych narządów
  • utrwalona wysypka polekowa – skórna reakcja alergiczna przybierająca postać okrągłych lub owalnych zaczerwienionych plam, obrzęku skóry, pęcherzy (pokrzywki) i swędzenia

Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: objawów wysypki, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej, krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawe wymioty, smoliste stolce), ciężkich reakcji skórnych, objawów anafilaksji, zaburzeń widzenia czy objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby lub nerek. Przyjmowanie takich leków jak Naproxen Polfarmex może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca lub udaru, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.