Mysimba

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mysimba?

Mysimba to złożony preparat leczniczy zawierający naltreksonu chlorowodorek i bupropionu chlorowodorek, stosowany jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej w kontroli masy ciała. Lek działa na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na dwa kluczowe obszary mózgu odpowiedzialne za kontrolę łaknienia i procesy nagrody związane z jedzeniem. Naltrekson jest antagonistą receptorów opioidowych, blokującym działanie endogennych opioidów, które odpowiadają za odczuwanie przyjemności z jedzenia. Bupropion natomiast hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy, wpływając na redukcję apetytu i zwiększenie wydatku energetycznego. Synergistyczne działanie obu substancji przyczynia się do zmniejszenia uczucia głodu, redukcji chęci podjadania oraz zwiększenia uczucia sytości po posiłku.

Mysimba jest przeznaczona dla osób dorosłych z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z co najmniej jednym powikłaniem związanym z masą ciała, takim jak cukrzyca typu 2, dyslipidemia czy nadciśnienie tętnicze. Leczenie preparatem Mysimba powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza, który regularnie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Możliwość osiągnięcia zadowalających rezultatów jest większa, gdy farmakoterapia stanowi element kompleksowego programu odchudzania, obejmującego odpowiednio zbilansowaną dietę, aktywność fizyczną oraz modyfikację stylu życia.

Aktualna ulotka leku Mysimba

Jaki jest skład Mysimba, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Mysimba zawiera dwie substancje czynne:

• 8 mg naltreksonu chlorowodorku, co odpowiada 7,2 mg naltreksonu
• 90 mg bupropionu chlorowodorku, co odpowiada 78 mg bupropionu

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, cysteiny chlorowodorek, krospowidon typu A, magnezu stearynian, hypromeloza, disodu edetynian, krzemionka koloidalna oraz lak aluminiowy indygotyny (E132).
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz lak aluminiowy indygotyny (E132).

Lek zawiera laktozę, co jest istotną informacją dla osób z nietolerancją niektórych cukrów.

Jak dawkować Mysimba?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mysimba?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Mysimba, pacjent jest narażony na zwiększone ryzyko wystąpienia napadów drgawek oraz innych poważnych działań niepożądanych, które mogą zagrażać życiu. W takiej sytuacji nie wolno zwlekać - należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie może manifestować się następującymi objawami:

• Nasilone nudności i wymioty
• Zawroty głowy, zaburzenia równowagi
• Drgawki i napady padaczkowe
• Zaburzenia świadomości do utraty przytomności włącznie
• Zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie tętnicze
• Pobudzenie psychoruchowe, lęk, niepokój

Pomoc lekarska w przypadku przedawkowania jest niezbędna do zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego i podtrzymującego, monitorowania czynności życiowych oraz kontroli funkcji neurologicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mysimba – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Mysimba należy przestrzegać zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza lub dietetyka. Terapia jest wsparciem dla diety niskokalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej, nie zastępuje tych elementów procesu kontroli masy ciała.

Szczególną uwagę należy zwrócić na spożywanie alkoholu podczas terapii lekiem Mysimba:

• Nadmierne spożywanie alkoholu w okresie przyjmowania leku Mysimba może znacząco zwiększać ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych, epizodów zaburzeń psychicznych lub zmniejszać tolerancję alkoholu.
• Lekarz może zalecić całkowitą abstynencję lub ograniczenie spożycia alkoholu do minimum w okresie stosowania tego leku.
• Osoby, które regularnie spożywają duże ilości alkoholu, nie powinny nagle przerywać jego spożycia przed rozpoczęciem terapii Mysimba, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii lekiem Mysimba, jednak zaleca się stosowanie zbilansowanej diety zgodnej z zaleceniami dotyczącymi redukcji masy ciała.

Czy można stosować Mysimba w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Mysimba nie należy stosować:

• Podczas ciąży
• U kobiet, które planują zajście w ciążę
• W okresie karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, nie powinna rozpoczynać lub kontynuować terapii lekiem Mysimba. Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosowania leku Mysimba. W przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiedni czas zaprzestania przyjmowania leku przed próbą zajścia w ciążę.

Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących przenikania substancji czynnych leku Mysimba do mleka matki, dlatego karmienie piersią podczas stosowania tego leku jest przeciwwskazane. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Jakie są skutki uboczne Mysimba?

Czy mogę łączyć Mysimba z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)