Skutki uboczne Mylotarg
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gemtuzumab ozogamycyny |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | L01FX02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Mylotarg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą mieć ciężki charakter i mogą wystąpić podczas podawania leku lub po zakończeniu leczenia.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Problemy z wątrobą: szybki przyrost masy ciała, ból w prawej części nadbrzusza, gromadzenie się płynu powodujące powiększenie brzucha. Może to wskazywać na potencjalnie zagrażającą życiu chorobę wenookluzyjną wątroby
- Krwawienie: łatwe powstawanie siniaków, regularne krwawienia z nosa, czarne smoliste stolce, odkrztuszanie krwi, krwawa plwocina, zawroty głowy, omdlenia lub dezorientacja
- Zakażenia: dreszcze, rozgrzanie lub gorączka. Niektóre zakażenia mogą mieć ciężki charakter i być potencjalnie zagrażające życiu
- Zespół rozpadu guza: zawroty głowy, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, dezorientacja, wymioty, nudności, obrzęk, duszność lub zaburzenia rytmu serca
- Reakcje związane z wlewem: wysypka, duszność, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka lub ból kręgosłupa
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia (w tym ciężkie zakażenia)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), co może prowadzić do krwawień
- Zmniejszenie liczby krwinek białych, prowadzące do ogólnego osłabienia i zwiększonej skłonności do zakażeń
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych), co może powodować zmęczenie i duszność
- Zwiększone stężenie cukru we krwi
- Zmniejszone łaknienie
- Ból głowy
- Przyspieszone bicie serca
- Krwawienie
- Obniżone lub podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
- Skrócenie oddechu
- Wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności
- Zapalenie jamy ustnej
- Zaparcia
- Odchylenia wyników badań czynnościowych wątroby
- Wysypka skórna
- Gorączka, dreszcze
- Obrzęk (nadmiar płynu w tkankach powodujący opuchnięcie dłoni i stóp)
- Zmęczenie
- Zmiany w aktywności różnych enzymów we krwi
- Wydłużony czas krzepnięcia krwi
- Wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Reakcje związane z wlewem (wysypka, duszność, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka, ból kręgosłupa)
- Powiększenie wątroby (hepatomegalia)
- Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
- Nadmierne nagromadzenie płynu w jamie brzusznej (wodobrzusze)
- Niestrawność
- Zapalenie przełyku
- Choroba wenookluzyjna wątroby (VOD) z objawami: powiększona wątroba, ból w górnej prawej części brzucha, zażółcenie skóry i białkówek, nagromadzenie płynu w jamie brzusznej, zwiększenie masy ciała
- Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek)
- Zaczerwienienie skóry
- Swędzenie skóry
- Niewydolność narządów wewnętrznych
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Niewydolność wątroby
- Zespół Budda-Chiariego (ból w górnej prawej części brzucha, nieprawidłowe powiększenie wątroby, nagromadzenie płynu w jamie brzusznej związane z zakrzepami krwi w wątrobie, nudności i wymioty)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Śródmiąższowe zapalenie płuc (kaszel i trudności w oddychaniu)
- Zapalenie jelit związane z małą liczbą krwinek białych we krwi
- Zapalenie pęcherza moczowego z krwawieniem
