Skutki uboczne Mylotarg

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGemtuzumab ozogamycyny
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL01FX02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Mylotarg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą mieć ciężki charakter i mogą wystąpić podczas podawania leku lub po zakończeniu leczenia.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Problemy z wątrobą: szybki przyrost masy ciała, ból w prawej części nadbrzusza, gromadzenie się płynu powodujące powiększenie brzucha. Może to wskazywać na potencjalnie zagrażającą życiu chorobę wenookluzyjną wątroby
  • Krwawienie: łatwe powstawanie siniaków, regularne krwawienia z nosa, czarne smoliste stolce, odkrztuszanie krwi, krwawa plwocina, zawroty głowy, omdlenia lub dezorientacja
  • Zakażenia: dreszcze, rozgrzanie lub gorączka. Niektóre zakażenia mogą mieć ciężki charakter i być potencjalnie zagrażające życiu
  • Zespół rozpadu guza: zawroty głowy, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, dezorientacja, wymioty, nudności, obrzęk, duszność lub zaburzenia rytmu serca
  • Reakcje związane z wlewem: wysypka, duszność, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka lub ból kręgosłupa

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenia (w tym ciężkie zakażenia)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), co może prowadzić do krwawień
  • Zmniejszenie liczby krwinek białych, prowadzące do ogólnego osłabienia i zwiększonej skłonności do zakażeń
  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych), co może powodować zmęczenie i duszność
  • Zwiększone stężenie cukru we krwi
  • Zmniejszone łaknienie
  • Ból głowy
  • Przyspieszone bicie serca
  • Krwawienie
  • Obniżone lub podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
  • Skrócenie oddechu
  • Wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności
  • Zapalenie jamy ustnej
  • Zaparcia
  • Odchylenia wyników badań czynnościowych wątroby
  • Wysypka skórna
  • Gorączka, dreszcze
  • Obrzęk (nadmiar płynu w tkankach powodujący opuchnięcie dłoni i stóp)
  • Zmęczenie
  • Zmiany w aktywności różnych enzymów we krwi
  • Wydłużony czas krzepnięcia krwi
  • Wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Reakcje związane z wlewem (wysypka, duszność, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka, ból kręgosłupa)
  • Powiększenie wątroby (hepatomegalia)
  • Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
  • Nadmierne nagromadzenie płynu w jamie brzusznej (wodobrzusze)
  • Niestrawność
  • Zapalenie przełyku
  • Choroba wenookluzyjna wątroby (VOD) z objawami: powiększona wątroba, ból w górnej prawej części brzucha, zażółcenie skóry i białkówek, nagromadzenie płynu w jamie brzusznej, zwiększenie masy ciała
  • Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek)
  • Zaczerwienienie skóry
  • Swędzenie skóry
  • Niewydolność narządów wewnętrznych

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Niewydolność wątroby
  • Zespół Budda-Chiariego (ból w górnej prawej części brzucha, nieprawidłowe powiększenie wątroby, nagromadzenie płynu w jamie brzusznej związane z zakrzepami krwi w wątrobie, nudności i wymioty)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Śródmiąższowe zapalenie płuc (kaszel i trudności w oddychaniu)
  • Zapalenie jelit związane z małą liczbą krwinek białych we krwi
  • Zapalenie pęcherza moczowego z krwawieniem