Skutki uboczne Mylotarg

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGemtuzumab ozogamycyny
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL01FX02
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Mylotarg

Jak każdy lek, Mylotarg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą mieć ciężki charakter i mogą wystąpić podczas podawania leku lub po zakończeniu leczenia.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Problemy z wątrobą: szybki przyrost masy ciała, ból w prawej części nadbrzusza, gromadzenie się płynu powodujące powiększenie brzucha. Może to wskazywać na potencjalnie zagrażającą życiu chorobę wenookluzyjną wątroby
  • Krwawienie: łatwe powstawanie siniaków, regularne krwawienia z nosa, czarne smoliste stolce, odkrztuszanie krwi, krwawa plwocina, zawroty głowy, omdlenia lub dezorientacja
  • Zakażenia: dreszcze, rozgrzanie lub gorączka. Niektóre zakażenia mogą mieć ciężki charakter i być potencjalnie zagrażające życiu
  • Zespół rozpadu guza: zawroty głowy, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, dezorientacja, wymioty, nudności, obrzęk, duszność lub zaburzenia rytmu serca
  • Reakcje związane z wlewem: wysypka, duszność, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka lub ból kręgosłupa

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenia (w tym ciężkie zakażenia)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), co może prowadzić do krwawień
  • Zmniejszenie liczby krwinek białych, prowadzące do ogólnego osłabienia i zwiększonej skłonności do zakażeń
  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych), co może powodować zmęczenie i duszność
  • Zwiększone stężenie cukru we krwi
  • Zmniejszone łaknienie
  • Ból głowy
  • Przyspieszone bicie serca
  • Krwawienie
  • Obniżone lub podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
  • Skrócenie oddechu
  • Wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności
  • Zapalenie jamy ustnej
  • Zaparcia
  • Odchylenia wyników badań czynnościowych wątroby
  • Wysypka skórna
  • Gorączka, dreszcze
  • Obrzęk (nadmiar płynu w tkankach powodujący opuchnięcie dłoni i stóp)
  • Zmęczenie
  • Zmiany w aktywności różnych enzymów we krwi
  • Wydłużony czas krzepnięcia krwi
  • Wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Reakcje związane z wlewem (wysypka, duszność, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka, ból kręgosłupa)
  • Powiększenie wątroby (hepatomegalia)
  • Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
  • Nadmierne nagromadzenie płynu w jamie brzusznej (wodobrzusze)
  • Niestrawność
  • Zapalenie przełyku
  • Choroba wenookluzyjna wątroby (VOD) z objawami: powiększona wątroba, ból w górnej prawej części brzucha, zażółcenie skóry i białkówek, nagromadzenie płynu w jamie brzusznej, zwiększenie masy ciała
  • Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek)
  • Zaczerwienienie skóry
  • Swędzenie skóry
  • Niewydolność narządów wewnętrznych

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Niewydolność wątroby
  • Zespół Budda-Chiariego (ból w górnej prawej części brzucha, nieprawidłowe powiększenie wątroby, nagromadzenie płynu w jamie brzusznej związane z zakrzepami krwi w wątrobie, nudności i wymioty)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Śródmiąższowe zapalenie płuc (kaszel i trudności w oddychaniu)
  • Zapalenie jelit związane z małą liczbą krwinek białych we krwi
  • Zapalenie pęcherza moczowego z krwawieniem