Dawkowanie Minjuvi - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTafasytamab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyIncyte Biosciences Distribution B.V.
Kod ATCL01FX12
ProceduraCEN
Kategorie

Minjuvi jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych, w postaci infuzji dożylnej (wlewu kroplowego do żyły), pod nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w leczeniu nowotworów. Przed podaniem infuzji oraz w jej trakcie pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem możliwych działań niepożądanych związanych z infuzją.

Dawkowanie standardowe: Zalecana dawka wynosi 12 mg tafasytamabu na każdy kilogram masy ciała pacjenta. Dokładna dawka jest obliczana indywidualnie przez lekarza na podstawie aktualnej masy ciała chorego.

Schemat podawania w poszczególnych cyklach leczenia:

  • Cykl 1 (dni 1-28): infuzja podawana jest w dniach 1, 4, 8, 15 i 22 cyklu – łącznie 5 infuzji w pierwszym cyklu
  • Cykle 2 i 3: infuzja podawana jest w dniach 1, 8, 15 i 22 każdego cyklu – po 4 infuzje w każdym z tych cykli
  • Cykl 4 i kolejne: infuzja podawana jest w dniach 1 i 15 każdego cyklu – po 2 infuzje w każdym kolejnym cyklu

Czas podawania infuzji:

  • Pierwsza infuzja w cyklu 1: przez pierwsze 30 minut podawana jest z szybkością 70 ml/h, następnie szybkość jest zwiększana, aby całkowity czas infuzji wynosił 2,5 godziny
  • Wszystkie kolejne infuzje: podawane w czasie od 1,5 do 2 godzin

Leczenie skojarzone z lenalidomidem: Przez maksymalnie dwanaście pierwszych cykli lekarz przepisze dodatkowo kapsułki lenalidomidu do przyjmowania doustnego. Zalecana dawka początkowa lenalidomidu wynosi 25 mg na dobę w dniach od 1 do 21 każdego 28-dniowego cyklu. W razie konieczności lekarz może dostosować zarówno dawkę początkową, jak i kolejne dawki w zależności od tolerancji leczenia i występujących działań niepożądanych.

Kontynuacja terapii: Po zakończeniu maksymalnie dwunastu cykli leczenia skojarzonego stosowanie lenalidomidu jest przerywane, natomiast leczenie preparatem Minjuvi w monoterapii jest kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych.

Pacjent nie powinien samodzielnie modyfikować schematu dawkowania – wszelkie zmiany w leczeniu wymagają konsultacji z lekarzem prowadzącym.