Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mianseryna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| Kod ATC | N06AX03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Miansec 30
Jak każdy lek, Miansec 30 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część objawów ma charakter przejściowy i zmniejsza się wraz z kontynuacją terapii.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala
- Gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej lub inne objawy zakażenia – mogą wskazywać na niedobór białych krwinek (agranulocytozę), co wymaga natychmiastowej konsultacji i wykonania badania krwi. Objawy te zwykle występują po 4-6 tygodniach leczenia i ustępują po odstawieniu leku
- Żółte zabarwienie oczu lub skóry – może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby
- Zmiany rytmu serca (przyspieszone, nieregularne bicie serca) i/lub omdlenia – mogą być objawami groźnych komorowych zaburzeń rytmu serca typu "torsade de pointes"
Działania niepożądane występujące często lub przemijająco:
- Ospałość lub senność – szczególnie na początku leczenia
- Uspokojenie – zmniejszające się wraz z kontynuacją terapii
- Zwiększenie masy ciała
Inne zgłaszane działania niepożądane:
- Obniżone ciśnienie krwi objawiające się zawrotami głowy, mroczkami lub omdleniami po nagłej zmianie pozycji ciała
- Drgawki
- Hipomania (u pacjentów z dwubiegunową chorobą afektywną)
- Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych
- Zapalenie wątroby
- Obrzęk okolicy kostek lub stóp wynikający z gromadzenia się płynów
- Zwolnienie czynności serca po podaniu dawki początkowej
- Złośliwy zespół neuroleptyczny (sztywność całego ciała, mimowolne ruchy, zwiększenie temperatury ciała)
- Bóle stawów
- Zespół niespokojnych nóg (uczucie pieczenia, mrowienia nóg, powodujące bezsenność)
- Wysypka
Objawy charakterystyczne dla depresji (takie jak suchość błony śluzowej jamy ustnej i zaparcia) przeważnie nie nasilają się w czasie leczenia mianseryną. Niepożądane objawy wynikające z działania cholinolitycznego (suchość jamy ustnej, zaburzenia widzenia, przyspieszenie czynności serca, zaparcia, utrudnienie oddawania moczu) oraz zaburzenia serca występują rzadziej i mają łagodniejszy przebieg niż po trójpierścieniowych lekach przeciwdepresyjnych.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji: U pacjentów z depresją i zaburzeniami lękowymi występuje zwiększone ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa, szczególnie na początku leczenia, zanim lek zacznie działać (około dwóch tygodni lub czasami dłużej). Ryzyko to jest wyższe u osób, u których wcześniej pojawiały się takie myśli oraz u młodych dorosłych poniżej 25. roku życia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
