Skutki uboczne Mel

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

Reakcje alergiczne (nadwrażliwość):

• Reakcje skórne: swędzenie (świąd), powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry, mogące mieć ciężki przebieg (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy
• Obrzęk skóry lub błon śluzowych: obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy), obrzęk kostek i nóg
• Duszność lub napad astmy

Objawy niepożądane ze strony wątroby:

• Zapalenie wątroby objawiające się: zażółceniem skóry i gałek ocznych (żółtaczka), bólem brzucha, utratą apetytu

Objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego:

• Krwawienia powodujące smoliste stolce
• Owrzodzenia przewodu pokarmowego powodujące ból brzucha

Krwawienie z przewodu pokarmowego, powstawanie wrzodów lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.

Bardzo często (u więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Niestrawność (dyspepsja)
• Nudności i wymioty
• Ból brzucha
• Zaparcia
• Wzdęcia
• Luźne stolce (biegunka)

Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):

• Bóle głowy

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• Układ nerwowy: zawroty głowy (uczucie pustki w głowie), zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania), senność (ospałość)
• Krew: niedokrwistość (zmniejszenie stężenia hemoglobiny)
• Układ sercowo-naczyniowy: wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), zaczerwienienie twarzy, zatrzymanie sodu i wody
• Zaburzenia elektrolitowe: zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) mogące prowadzić do zaburzeń rytmu serca, kołatania serca, osłabienia mięśni
• Przewód pokarmowy: odbijanie, zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Skóra: świąd, wysypka skórna
• Obrzęki: obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, obrzęk kostek lub nóg, obrzęk naczynioruchowy
• Wątroba i nerki: chwilowe zaburzenia wyników testów czynności wątroby i nerek (wykrywane w badaniach krwi)

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• Układ nerwowy: zaburzenia nastroju, koszmary senne
• Krew: zaburzenia morfologii krwi (nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek – leukocytopenia, zmniejszenie liczby płytek krwi – trombocytopenia) zwiększające ryzyko zakażenia, siniaków lub krwawień z nosa
• Narząd słuchu: dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• Układ sercowo-naczyniowy: uczucie bicia serca (kołatanie serca)
• Przewód pokarmowy: choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zapalenie przełyku, zapalenie jelita grubego
• Układ oddechowy: pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ)
• Skóra: powstawanie pęcherzy lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), pokrzywka
• Narząd wzroku: zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie), zapalenie spojówek

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy
• Zapalenie wątroby (objawy: zażółcenie skóry i gałek ocznych, ból brzucha, utrata apetytu)
• Ostra niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (choroby serca, cukrzyca, choroby nerek)
• Perforacja ściany jelita

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Układ nerwowy: splątanie, dezorientacja
• Reakcje alergiczne: skrócenie oddechu i reakcje skórne (anafilaktyczne lub anafilaktoidowe)
• Skóra: wysypki spowodowane narażeniem na promienie słoneczne (reakcje nadwrażliwości na światło), trwały rumień (wykwit) polekowy – charakterystyczna reakcja alergiczna w postaci swędzących okrągłych lub owalnych, zaczerwienionych i obrzękniętych plam na skórze, nawracająca w tym samym miejscu po ponownym zastosowaniu leku
• Układ sercowo-naczyniowy: niewydolność serca
• Przewód pokarmowy: zapalenie trzustki
• Krew: całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów stosujących meloksykam z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego, mogąca powodować nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia

Działania niepożądane NLPZ jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu meloksykamu:

• Ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek
• Bardzo rzadko przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• Obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych)
• Obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem)

Ogólne ostrzeżenia dotyczące NLPZ:

Stosowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka niedrożności tętnic (zakrzepica tętnic), np. zawał serca lub udar mózgu, szczególnie po zastosowaniu leku w dużych dawkach i podczas leczenia długotrwałego.

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.

Jeśli stosowanie leku wywołuje zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.