Skutki uboczne Libtayo

Libtayo oddziałuje na układ immunologiczny i może powodować reakcje zapalne w różnych częściach ciała. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia lub nawet po jego zakończeniu.

Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Zaburzenia skórne: wysypka, silny świąd, powstawanie pęcherzy na skórze, owrzodzenia w jamie ustnej lub na innych błonach śluzowych.

Zaburzenia płuc (nieinfekcyjne zapalenie płuc): pojawienie się lub pogorszenie kaszlu, uczucie braku tchu, ból w klatce piersiowej.

Zaburzenia jelit (zapalenie okrężnicy): częsta biegunka często z zawartością krwi lub śluzu, częstsze oddawanie stolca, czarny lub smolisty stolec, ostre bóle brzucha lub bolesność dotykowa brzucha.

Zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby): zażółcenie skóry lub białkówek oczu, nasilone nudności lub wymioty, ból po prawej stronie brzucha, uczucie senności, ciemny mocz koloru herbaty, łatwiejsze krwawienia lub powstawanie siniaków, zmniejszone łaknienie.

Zaburzenia gruczołów wydzielających hormony: bóle głowy które nie ustępują, przyspieszone bicie serca, nadmierna potliwość, uczucie zimna lub gorąca, silne zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia, zmiany masy ciała, zwiększony głód lub pragnienie, wypadanie włosów, zaparcia, obniżenie tonu głosu, bardzo niskie ciśnienie tętnicze, częste oddawanie moczu, zmiany nastroju lub zachowania.

Cukrzyca typu 1 lub kwasica ketonowa: zwiększony głód lub pragnienie, częstsze oddawanie moczu, utrata masy ciała, zmęczenie, ból brzucha, szybki i głęboki oddech, dezorientacja, nietypowa senność, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach.

Zaburzenia nerek: rzadsze oddawanie moczu, krew w moczu, obrzęki kostek, zmniejszone łaknienie.

Reakcje związane z wlewem dożylnym: dreszcze, drżenia, gorączka, swędzenie, wysypka, nagłe zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, uczucie braku tchu, świszczący oddech, zawroty głowy, zbliżające się omdlenie, ból pleców lub szyi, nudności, wymioty, ból brzucha.

Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, sztywność karku, gorączka, zmęczenie, dreszcze, wymioty, dezorientacja, zaburzenia pamięci, senność, napady drgawkowe, omamy, osłabienie mięśni, mrowienie, drętwienie, porażenie kończyn.

Zaburzenia mięśni i stawów: ból lub obrzęk stawów, ból mięśni, osłabienie lub sztywność mięśni.

Zaburzenia serca: zmiany rytmu serca, przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, duszność.

Częstość występowania działań niepożądanych w monoterapii cemiplimabem:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• uczucie zmęczenia
• ból mięśni lub kości
• wysypka
• biegunka
• zmniejszona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• nudności
• zmniejszone łaknienie
• świąd
• zaparcia
• kaszel
• ból brzucha
• zakażenie górnych dróg oddechowych

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• wymioty
• duszność
• gorączka
• zakażenie układu moczowego
• ból głowy
• opuchlizna (obrzęk)
• zaburzenia tarczycy (nadczynność i niedoczynność)
• wysokie ciśnienie krwi
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• rogowacenie słoneczne (plamy zgrubiałej, łuszczącej się skóry)
• zapalenie płuc
• reakcje związane z wlewem
• zapalenie wątroby
• zapalenie jelit
• zapalenie w jamie ustnej
• nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek
• zapalenie nerwów
• zapalenie nerek

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zapalenie stawów, obrzęk stawów
• tworzenie się siniaków lub krwawienie
• zapalenie tarczycy
• zapalenie mięśnia sercowego
• zmniejszone wydzielanie hormonów przez nadnercza
• osłabienie mięśni
• zapalenie przysadki mózgowej
• zapalenie błony pokrywającej serce
• suchość błon śluzowych (jamа ustna, oczy, nos, gardło)
• zapalenie mięśni
• zapalenie skórno-mięśniowe
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• polimialgia reumatyczna
• zapalenie trzustki

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• cukrzyca typu 1 lub kwasica ketonowa
• zapalenie błony naczyniowej oka i rogówki
• przemijające zapalenie nerwów powodujące porażenie kończyn
• miastenia (osłabienie i łatwe męczenie się mięśni)

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości:

• odrzucenie przeszczepu narządu
• zapalenie pęcherza moczowego
• limfohistiocytoza hemofagocytarna
• celiakia
• zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki

Dodatkowe działania niepożądane w terapii skojarzonej (cemiplimab z chemioterapią):

Bardzo często: wypadanie włosów, zapalenie nerwów obwodowych, wysokie stężenie cukru we krwi, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek krwi, problemy ze snem, zmniejszenie stężenia albuminy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić leczenie objawowe, czasowe przerwanie terapii lub jej całkowite zaprzestanie w zależności od nasilenia działań niepożądanych.