Skutki uboczne Lecigon
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Entakapon, Karbidopa, Lewodopa |
| Postać farmaceutyczna | Żel do podania dojelitowego |
| Podmiot odpowiedzialny | Lobsor Pharmaceuticals AB |
| Kod ATC | N04BA03 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Lecigon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Aby zmniejszyć ryzyko ich wystąpienia, ważne jest indywidualne dostosowanie dawki poprzez odpowiednie ustawienie pompy.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Ciężka reakcja alergiczna – świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający oddychanie lub połykanie, spadek ciśnienia krwi (rzadkie)
- Złośliwy zespół neuroleptyczny – połączenie sztywności mięśni, skurczów, drżenia, potów, gorączki, szybkiego tętna, dużych wahań ciśnienia, niekontrolowanych zachowań, dezorientacji, utraty przytomności (częstość nieznana)
- Rabdomioliza – niewyjaśniony ból mięśni, skurcze lub osłabienie mięśni, ciężka choroba przebiegająca z rozpadem komórek mięśniowych, która może wpływać na nerki (częstość nieznana)
- Poważne problemy związane ze zgłębnikiem lub zabiegiem – ból brzucha, nudności lub wymioty mogące wskazywać na blokadę, ranę lub uraz jelita (często)
- Agranulocytoza – zakażenie z gorączką, ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, ból gardła, trudności w oddawaniu moczu (częstość nieznana)
- Myśli samobójcze lub próby samobójcze (niezbyt często)
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Utrata masy ciała
- Niepokój, depresja, bezsenność
- Mimowolne ruchy (dyskineza)
- Nasilenie objawów choroby Parkinsona
- Zawroty głowy podczas wstawania lub zmiany pozycji (niedociśnienie ortostatyczne)
- Nudności, zaparcia, biegunka
- Ból mięśni, tkanek i kości
- Nieprawidłowe zabarwienie moczu (chromaturia)
- Ryzyko upadku
- Zakażenie dróg moczowych
Często (u mniej niż 1 osoby na 10):
- Niedokrwistość
- Wysokie stężenia aminokwasów (np. homocysteiny) we krwi, niedobór witamin B6 i B12
- Utrata apetytu, zwiększenie masy ciała
- Koszmary senne, niekontrolowane zachowania, dezorientacja, omamy, zaburzenia psychotyczne
- Napady snu, senność, zaburzenia snu
- Zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy
- Zmniejszone czucie dotyku, uczucie mrowienia lub drętwienia skóry
- Zaburzenia nerwów z dyskomfortem, bólem i mrowieniem, szczególnie stóp (polineuropatia)
- Dystonia, hiperkineza, drżenia
- Zmiany wpływu na objawy choroby Parkinsona (epizody typu on/off)
- Niewyraźne widzenie
- Nieregularne bicie serca, choroby układu sercowo-naczyniowego inne niż zawał (np. dławica piersiowa)
- Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Trudności w oddychaniu, zapalenie płuc spowodowane obcym materiałem
- Ból jamy ustnej lub gardła
- Powiększenie obwodu brzucha, ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, zgaga, wzdęcia, wymioty
- Suchość w jamie ustnej, zmiana odczuwania smaku
- Trudności w połykaniu, ból gardła
- Kontaktowe zapalenie skóry, świąd, wysypka skórna
- Silne pocenie się
- Ból stawów, ból szyi, skurcze mięśni
- Wyciek moczu (nietrzymanie moczu), trudności w oddawaniu moczu
- Uczucie osłabienia, zmęczenia, ból w klatce piersiowej
- Zaburzenia chodu
- Obrzęk nóg lub stóp
Zaburzenia kontroli impulsów (często) – niezdolność do oparcia się pokusie wykonania czynności, która może być szkodliwa:
- Patologiczna skłonność do hazardu
- Zmiana lub nasilenie myśli i zachowań seksualnych, zwiększony popęd seksualny
- Niekontrolowana potrzeba kupowania rzeczy i wydawania pieniędzy
- Napadowe objadanie się lub kompulsywne jedzenie
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Mniejsza liczba białych krwinek lub płytek krwi
- Samobójstwo
- Dezorientacja, podwyższony nastrój (euforyczny), strach, koszmary
- Problemy z koordynacją ruchów mięśni, drgawki
- Drżenie lub kurcze powiek utrudniające otwieranie oczu, podwójne widzenie, uszkodzenie nerwu wzrokowego, jaskra z wąskim kątem przesączania
- Kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego
- Zapalenie żył
- Zmiana barwy głosu
- Zapalenie jelita grubego, krwawienie z przewodu pokarmowego
- Nadmierne wytwarzanie śliny
- Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
- Zaczerwienienie skóry, pokrzywka
- Wypadanie włosów, zmiany zabarwienia paznokci, skóry, włosów lub potu
- Złe samopoczucie
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Nietypowe myśli
- Nieprawidłowy wzorzec oddychania
- Zgrzytanie zębami, ból języka, przebarwienie śliny
- Czkawka
- Czerniak złośliwy (rak skóry)
- Przedłużona i bolesna erekcja
Zgłoszone (częstość nieznana):
- Zapalenie wątroby
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych próbek krwi i moczu
- Zaburzenia pamięci, demencja
- Zespół dysregulacji dopaminergicznej – potrzeba przyjmowania dużych dawek leku większych niż zalecane do kontroli objawów ruchowych
Działania niepożądane związane z pompą, zgłębnikiem lub zabiegiem chirurgicznym:
Bardzo często: ból brzucha, zakażenie rany po zabiegu, gruba blizna w miejscu nacięcia, problemy z wprowadzeniem zgłębnika (ból lub obrzęk jamy ustnej lub gardła, trudności w połykaniu, dyskomfort w żołądku, uraz, krwawienie wewnętrzne, wymioty, wzdęcia, niepokój), problemy w miejscu nacięcia (zaczerwienienie, wrzód, wyciek ze stomii, ból lub podrażnienie).
Często: dyskomfort w jamie brzusznej, ból w nadbrzuszu, zakażenie w miejscu operacji lub w jelicie, zapalenie otrzewnej, zmiana pozycji zgłębnika z jelita do żołądka lub zablokowanie zgłębnika, problemy związane ze stomią, zatrzymanie wypróżnień po operacji.
Niezbyt często: zapalenie jelita grubego lub trzustki, penetracja zgłębnika przez ścianę jelita grubego, zator w jelitach, krwawienie lub wrzód w jelicie cienkim, wgłobienie, zablokowanie zgłębnika spowodowane niestrawionym jedzeniem, ropień po wprowadzeniu zgłębnika.
Zgłoszone: zmniejszony przepływ krwi w jelicie cienkim, penetracja zgłębnika przez ścianę żołądka lub jelito cienkie, zakażenie krwi (posocznica).
Działania niepożądane, gdy lewodopa i karbidopa są przyjmowane doustnie:
Rzadko: niedokrwistość spowodowana nasilonym rozpadem czerwonych krwinek, niemożność całkowitego otwarcia ust, objawy dotyczące połowy twarzy (zespół Hornera), poszerzenie źrenicy oka, konwulsyjny ruch gałek ocznych, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych (plamica Schönleina-Henocha).
Bardzo rzadko: zmiany w morfologii krwi.
