Skutki uboczne Klozapol
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klozapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Kod ATC | N05AH02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać pomocy lekarskiej. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi przed przyjęciem kolejnej dawki, jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych objawów:
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ciężkie zaparcie – lekarz podejmie leczenie w celu uniknięcia dalszych powikłań
- przyspieszone bicie serca
Często (do 1 na 10 pacjentów):
- objawy przeziębienia, gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła czy inne infekcje – należy pilnie wykonać badanie krwi
- napady padaczki
- nagłe zasłabnięcie lub nagła utrata przytomności z osłabieniem mięśni (omdlenie)
Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):
- nagłe zwiększenie temperatury ciała, sztywność mięśni prowadzące do utraty przytomności (złośliwy zespół neuroleptyczny) – wymaga natychmiastowego leczenia
- zawroty głowy lub omdlenia podczas zmiany pozycji ciała
Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):
- objawy zakażenia układu oddechowego lub zapalenia płuc
- ciężki, piekący ból w górnej części brzucha rozciągający się do pleców, z mdłościami i wymiotami spowodowany zapaleniem trzustki
- omdlenie i osłabienie mięśni z powodu znacznego zmniejszenia ciśnienia krwi (zapaść krążeniowa)
- trudności w przełykaniu (mogą spowodować zachłyśnięcie pożywieniem)
- nudności, wymioty lub utrata apetytu – lekarz sprawdzi czynność wątroby
- wystąpienie lub nasilenie istniejącej otyłości
- bezdech w czasie snu z chrapaniem lub bez chrapania
Rzadko lub bardzo rzadko (do 1 na 10000 pacjentów):
- szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej czy trudne do wyjaśnienia zmęczenie – lekarz sprawdzi czynność serca i jeśli będzie to konieczne, skieruje pacjenta natychmiast do specjalisty kardiologa
Bardzo rzadko (do 1 na 10000 pacjentów):
- długotrwały, bolesny wzwód członka (priapizm) u mężczyzn – jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, może być konieczne natychmiastowe leczenie
- nagłe krwawienie lub wystąpienie siniaków – mogą być objawami zmniejszenia liczby płytek krwi
- objawy niekontrolowanego stężenia cukru we krwi (mdłości, wymioty, ból brzucha, nadmierne pragnienie, nadmierne oddawanie moczu, dezorientacja lub splątanie)
- ból brzucha, skurcze, wzdęcia, wymioty, zaparcie i trudności w oddawaniu gazów – mogą być objawami niedrożności jelit
- utrata apetytu, wzdęcia, ból brzucha, zażółcenie skóry, ciężkie osłabienie i złe samopoczucie – mogą świadczyć o rozwijającej się niewydolności wątroby
- mdłości, wymioty, zmęczenie, utrata masy ciała – mogą być objawami zapalenia nerek
Częstość nieznana (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):
- ból uciskowy w klatce piersiowej, uczucie ściśnięcia, ucisk lub nagły silny ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia, szczęki, szyi i górnej części brzucha, duszność, pocenie się, osłabienie, zawroty głowy, nudności, wymioty i kołatanie serca (objawy ataku serca) – należy natychmiast zgłosić się do lekarza
- ucisk w klatce piersiowej, uczucie ciężkości, nagły silny ból, pieczenie lub uczucie zadławienia (objawy niedostatecznego przepływu krwi i tlenu do mięśnia sercowego)
- uczucie nieregularnego bicia serca: dudnienia, łomotania lub trzepotania w klatce piersiowej (kołatanie serca)
- przyspieszone i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) – sporadycznie może wystąpić kołatanie serca, omdlenia, duszność lub dyskomfort w klatce piersiowej
- objawy niskiego ciśnienia krwi: zamroczenie, zawroty głowy, omdlenie, niewyraźne widzenie, nadmierne zmęczenie, zimna i wilgotna skóra lub mdłości
- obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi (objawy zakrzepów w żyłach, szczególnie w nogach) – zakrzepy mogą przemieszczać się do płuc, powodując bóle w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
- potwierdzone lub podejrzewane zakażenie z towarzyszącą gorączką lub obniżoną temperaturą ciała, nienaturalnie przyspieszonym oddechem, przyspieszonym biciem serca, zmianami szybkości reakcji i świadomości, obniżonym ciśnieniem krwi (posocznica/sepsa)
- obfite pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty i biegunka (objawy zespołu cholinergicznego)
- znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw niewydolności nerek)
- obrzęk głównie twarzy, ust i gardła, jak również języka, które mogą powodować swędzenie i być bolesne (reakcja nadwrażliwości)
- utrata apetytu, wzdęcia, ból brzucha, zażółcenie skóry, silne osłabienie i złe samopoczucie – mogą wskazywać na niewydolność wątroby (uszkodzenie komórek wątroby, przewodu żółciowego lub obu)
- zaparcie, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia, krwista biegunka – mogą wskazywać na ostre rozdęcie okrężnicy lub zawał/niedokrwienie jelit
- tępy ból w klatce piersiowej lub ból brzucha ze skróceniem oddechu, z lub bez kaszlu i gorączki z powodu zapalenia kilku błon surowiczych (polyserositis)
- zwiększenie lub wystąpienie osłabienia mięśni, kurczy mięśniowych, bólu mięśni (mogą wskazywać na zaburzenia mięśniowe – rabdomioliza)
Inne działania niepożądane:
Bardzo często: senność, zawroty głowy, nadmierne wydzielanie śliny.
Często: duża liczba białych krwinek we krwi (leukocytoza), duża liczba eozynofili, zwiększenie masy ciała, nieostre widzenie, ból głowy, drżenie, sztywność, niepokój ruchowy, drgawki, zrywania mięśniowe, ruchy mimowolne, niezdolność wykonania ruchu, niezdolność pozostania w bezruchu, zmiany w zapisie EKG, nadciśnienie, omdlenie lub uczucie pustki w głowie po zmianie pozycji, nudności, wymioty, utrata apetytu, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, zmęczenie, gorączka, zwiększone pocenie się, zaburzenia mowy.
Niezbyt często: brak białych krwinek we krwi (agranulocytoza), zaburzenia mowy (jąkanie).
Rzadko: mała liczba czerwonych krwinek we krwi (niedokrwistość), niepokój, pobudzenie, splątanie, majaczenie, arytmia, zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy, duże stężenie cukru (glukozy) we krwi, cukrzyca, zator w płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), zapalenie wątroby, choroba wątroby powodująca zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu, świąd (żółtaczka), zwiększenie stężenia enzymu zwanego fosfokinazą kreatyniny we krwi.
Bardzo rzadko: zwiększenie liczby płytek krwi z możliwym krzepnięciem krwi w naczyniach krwionośnych, niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn, natręctwa myślowe i czynności przymusowe (objawy obsesyjno-kompulsyjne), reakcje skórne, obrzęk ślinianki przyusznej (powiększenie ślinianek), trudności w oddychaniu, bardzo duże stężenie triglicerydów lub cholesterolu we krwi, choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zatrzymanie akcji serca, nagła niewyjaśniona śmierć.
Częstość nieznana: zmiany w zapisie fal mózgowych (elektroencefalogram – EEG), biegunka, dyskomfort w żołądku, zgaga, uczucie dyskomfortu w żołądku po spożyciu posiłku, uczucie osłabienia mięśni, skurcze mięśni, ból mięśni, zatkany nos, moczenie nocne, nagły, niekontrolowany wzrost ciśnienia krwi (zespół objawów rzekomego guza chromochłonnego nadnerczy), niekontrolowane pochylanie tułowia w jedną stronę (pleurothotonus), zaburzenia wytrysku u mężczyzn (suchy orgazm lub wytrysk wsteczny), wysypka, fioletowo-czerwone plamki na skórze, gorączka lub swędzenie z powodu zapalenia naczyń krwionośnych, zapalenie okrężnicy powodujące biegunkę i ból brzucha, gorączka, zmiany koloru skóry, wysypka w kształcie motyla na twarzy, ból stawów, ból mięśni, zmęczenie z gorączką (toczeń rumieniowaty), zespół niespokojnych nóg (nieodparta potrzeba poruszania nogami lub rękami, zwykle z towarzyszącym nieprzyjemnym odczuciem w okresie odpoczynku, chwilowo łagodzone przez ruch).
U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem leczonych lekami przeciwpsychotycznymi opisywano niewielkie zwiększenie ryzyka zgonu w porównaniu z pacjentami nieleczonymi.
