Skutki uboczne Kineret

Jak każdy preparat leczniczy, lek może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Profil bezpieczeństwa jest podobny niezależnie od wskazania, dla którego stosowany jest preparat.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmujące zaczerwienienie, obrzęk, zasinienie lub swędzenie. Dolegliwości te zazwyczaj mają charakter łagodny do umiarkowanego i występują najczęściej w początkowym okresie leczenia
• Bóle głowy
• Podwyższone stężenie cholesterolu całkowitego we krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Neutropenia, czyli zmniejszenie liczby białych krwinek wykazane w badaniu krwi. Stan ten może zwiększać podatność na infekcje. Objawy zakażenia mogą obejmować gorączkę lub ból gardła
• Ciężkie zakażenia, w tym zapalenie płuc (infekcja wewnątrz klatki piersiowej) lub zakażenia skóry
• Trombocytopenia, oznaczająca zmniejszenie liczby płytek krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Ciężkie reakcje alergiczne obejmujące obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem lub oddychaniem, nagłe uczucie szybkiego tętna lub pocenia się oraz swędzącą skórę lub wysypkę
• Podwyższony poziom enzymów wątrobowych potwierdzony w badaniach laboratoryjnych

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak żółte zabarwienie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu oraz jasno zabarwione stolce
• Guzki pod skórą (złogi amyloidu) w przypadku wielokrotnego wstrzykiwania leku w to samo miejsce. Aby uniknąć tego powikłania, konieczne jest zmienianie miejsc wstrzykiwania
• Nietypowa, rozległa wysypka, której może towarzyszyć gorączka i powiększenie węzłów chłonnych

Szczególne ostrzeżenia:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• Uporczywa wysoka gorączka, dreszcze, kaszel, ból głowy oraz zaczerwienienie i bolesność skóry mogące wskazywać na ciężkie zakażenie. Objawami infekcji może być również utrzymująca się nieznacznie podwyższona temperatura ciała, utrata masy ciała oraz przewlekły kaszel
• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem lub oddychaniem, nagłe uczucie szybkiego tętna lub pocenia się, swędząca skóra lub wysypka mogące świadczyć o ciężkiej reakcji alergicznej. W takim przypadku nie należy wstrzykiwać kolejnych dawek i konieczne jest niezwłoczne uzyskanie pomocy lekarskiej
• Nietypowa, rozległa wysypka, której może towarzyszyć gorączka i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie u dzieci z chorobą Stilla. Może to wskazywać na zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi)

Specyficzne ostrzeżenia dla poszczególnych schorzeń:

U pacjentów z chorobą Stilla, głównie u dzieci, w rzadkich przypadkach może wystąpić choroba płuc, również podczas terapii. Ryzyko to może być wyższe u pacjentów z zespołem Downa. Do objawów choroby płuc należą duszność podczas lekkiego wysiłku, poranny kaszel i trudności z oddychaniem. W przypadku zaobserwowania takich dolegliwości konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.

U pacjentów z NOMID/CINCA zgłoszono kilka przypadków amyloidozy układowej, w której nieprawidłowe białka odkładają się w tkankach i narządach. Występowało to u osób stosujących preparat w dużych dawkach przez kilka lat. Objawy mogą obejmować obrzęki (szczególnie nóg i kostek), pienisty mocz, zwiększone lub zmniejszone oddawanie moczu, skurcze mięśni, niewyjaśnioną utratę masy ciała, biegunkę lub zaparcia oraz zmęczenie. Pojawienie się któregokolwiek z tych objawów wymaga poinformowania lekarza.