Juluca

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Juluca?

Juluca to preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne o działaniu przeciwretrowirusowym: dolutegrawir oraz rylpiwirynę. Dolutegrawir należy do grupy inhibitorów integrazy (INI), natomiast rylpiwiryna zaliczana jest do nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Oba składniki działają synergistycznie, hamując replikację wirusa HIV na różnych etapach jego cyklu życiowego.

Preparat przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Kluczowym warunkiem zastosowania Juluca jest wcześniejsze, trwające co najmniej 6 miesięcy leczenie innymi lekami przeciwretrowirusowymi, które doprowadziło do kontroli zakażenia wirusowego. Lek ten służy jako opcja terapii podtrzymującej, która może zastąpić dotychczasowy schemat leczenia przeciwretrowirusowego.

Mechanizm działania Juluca opiera się na utrzymywaniu niskiego stężenia wirusa HIV w organizmie pacjenta. Dzięki temu możliwe jest zachowanie odpowiedniej liczby limfocytów CD4, które stanowią kluczowy element układu odpornościowego. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek odpowiedzialnych za koordynację odpowiedzi immunologicznej organizmu, a ich właściwa liczba determinuje zdolność organizmu do zwalczania zakażeń oportunistycznych.

Stosowanie preparatu ma na celu długotrwałe utrzymanie supresji wiremii, co przekłada się na zachowanie funkcji immunologicznych i zmniejszenie ryzyka progresji choroby. Terapia wymaga regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz systematycznego monitorowania parametrów wirusologicznych i immunologicznych. Decyzję o włączeniu Juluca podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie historii leczenia pacjenta, obecnego stanu klinicznego oraz wyników badań laboratoryjnych.

Aktualna ulotka leku Juluca

Jaki jest skład Juluca, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Juluca zawiera dwie substancje czynne:

• Dolutegrawir – w postaci soli sodowej dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru
• Rylpiwiryna – w postaci rylpiwiryny chlorowodorku w ilości odpowiadającej 25 mg rylpiwiryny

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:

• Rdzeń tabletki: mannitol (E421), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K29/32), karboksymetyloskrobia sodowa, sodu stearylofumaran, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, powidon (K30), polisorbat 20, silikonowana celuloza mikrokrystaliczna
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy – częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)

Preparat zawiera laktozę jednowodną, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Zawartość sodu w jednej tabletce jest poniżej 1 mmol (23 mg), dlatego lek uznawany jest za wolny od sodu. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor nadany przez barwniki żelazowe, owalny kształt i są obustronnie wypukłe z napisem „SV J3T" wytłoczonym po jednej stronie.

Jak dawkować Juluca?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Juluca?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Juluca należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Kontakt z personelem medycznym powinien nastąpić nawet wtedy, gdy nie obserwuje się żadnych objawów niepokojących, ponieważ przedawkowanie może nie dawać natychmiastowych objawów.

Udając się na wizytę lub konsultację, wskazane jest zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką. Umożliwi to personelowi medycznemu dokładne określenie przyjętej ilości substancji czynnych oraz podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych. W przypadku przyjęcia bardzo dużej dawki leku może być konieczne monitorowanie parametrów życiowych oraz funkcji układów organizmu w warunkach szpitalnych.

Nie istnieje specyficzne antidotum dla żadnego ze składników Juluca. Postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Lekarz może zalecić wykonanie badań laboratoryjnych w celu oceny funkcji wątroby, nerek oraz innych układów organizmu. W zależności od przyjętej dawki i czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku, mogą być zastosowane różne metody leczenia, w tym płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Juluca – czy mogę spożywać alkohol?

Wymagania żywieniowe podczas przyjmowania leku: Juluca musi być przyjmowany wraz z posiłkiem. Nie jest to jedynie zalecenie, ale wymóg terapeutyczny niezbędny do prawidłowego wchłaniania substancji czynnych i osiągnięcia odpowiedniego stężenia leku w organizmie. Posiłek nie musi być obfity, ale powinien stanowić pełnowartościowe jedzenie. Napoje bogatobiałkowe, nawet odżywcze, nie zastępują posiłku i nie zapewniają odpowiednich warunków do wchłaniania leku.

Alkohol: W ulotce producenta nie zawarto bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Juluca. Niemniej jednak należy pamiętać, że pacjenci zakażeni HIV powinni ograniczać spożycie alkoholu ze względu na jego ogólny wpływ na układ odpornościowy oraz funkcje wątroby. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji.

Szczególne uwagi dotyczące diety: Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni wiedzieć, że Juluca zawiera laktozę jednowodną. Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego preparatu. W większości przypadków ilość laktozy w tabletce nie powoduje problemów, jednak pacjenci z ciężką nietolerancją mogą wymagać szczególnej uwagi.

Interakcje z sokiem grejpfrutowym: Chociaż ulotka nie wymienia soku grejpfrutowego jako konkretnego przeciwwskazania, pacjenci powinni poinformować lekarza o regularnym spożywaniu tego soku, ponieważ może on wpływać na metabolizm niektórych leków.

Czy można stosować Juluca w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w czasie ciąży: Nie zaleca się stosowania Juluca w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni potencjalne ryzyko dla matki i płodu oraz rozważy możliwość kontynuacji lub modyfikacji terapii przeciwretrowirusowej.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Juluca, pacjentka nie powinna samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie terapii przeciwretrowirusowej może prowadzić do gwałtownego wzrostu wiremii i pogorszenia stanu zdrowia, co byłoby szkodliwe zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu. Lekarz zweryfikuje schemat leczenia i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne rozwiązania terapeutyczne, które będą bezpieczniejsze w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Kobietom zakażonym wirusem HIV nie zaleca się karmienia piersią, niezależnie od stosowanego leczenia przeciwretrowirusowego. Wirus HIV może być przekazywany dziecku poprzez mleko matki, co stwarza ryzyko zakażenia niemowlęcia.

Niewielkie ilości dolutegrawiru, jednego ze składników Juluca, mogą przenikać do mleka matki. Nie ma wystarczających danych dotyczących tego, czy rylpiwiryna, drugi składnik preparatu, również przechodzi do mleka matki. Ze względu na brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ryzyko transmisji wirusa HIV, karmienie piersią podczas stosowania Juluca jest przeciwwskazane.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia Juluca oraz skonsultować z lekarzem wybór najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej metody zapobiegania ciąży, biorąc pod uwagę możliwe interakcje z lekami przeciwretrowirusowymi.

Jakie są skutki uboczne Juluca?

Czy mogę łączyć Juluca z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)