Jamesi Novum

Jamesi Novum to lek przeciwcukrzycowy zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg w zależności od postaci). Sytagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4), natomiast metformina do grupy biguanidów. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, znaną również jako cukrzyca nieinsulinozależna.

Mechanizm działania Jamesi Novum opiera się na synergistycznym działaniu obu składników. Sytagliptyna zwiększa uwalnianie insuliny po spożyciu posiłku, jednocześnie zmniejszając ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Metformina poprawia wrażliwość tkanek na insulinę i redukuje produkcję glukozy przez wątrobę. Skojarzone działanie tych substancji prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach, a wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. Organizm może również produkować zbyt dużo cukru. Jeśli tak się dzieje, glukoza gromadzi się we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak choroby serca, nerek, utrata wzroku i amputacja kończyn. Jamesi Novum stosowany wraz z odpowiednią dietą i ćwiczeniami fizycznymi pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi.

Lek może być stosowany jako monoterapia (jedyny lek przeciwcukrzycowy) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika czy glitazony. Wybór schematu leczenia zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i decyzji lekarza prowadzącego.

Jaki jest skład Jamesi Novum, jakie substancje zawiera?

Jamesi Novum dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością metforminy:

• Jamesi Novum 50 mg + 850 mg: Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Jamesi Novum 50 mg + 1000 mg: Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to celuloza mikrokrystaliczna typ 102, powidon 30, sodu siarczyn, sodu laurylosiarczan oraz sodu stearylofumaran. Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 i talk. Dodatkowo tabletki o mocy 50 mg + 1000 mg zawierają barwniki: żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172), które nadają im jasnoróżowe zabarwienie.

Dawkowanie Jamesi Novum zgodnie z ulotką

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę, przyjmowana doustnie podczas posiłków w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa rozstroju żołądka.

Dawkowanie w zależności od mocy tabletek:

• Jamesi Novum 50 mg + 850 mg: 1 tabletka 2 razy dziennie podczas posiłków
• Jamesi Novum 50 mg + 1000 mg: 1 tabletka 2 razy dziennie podczas posiłków

W celu kontrolowania stężenia cukru we krwi lekarz może zwiększyć dawkę leku. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może przepisać mniejszą dawkę. Podczas leczenia należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku według zwykłego schematu. Nie należy stosować podwójnej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Jamesi Novum należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy kwasicy mleczanowej, która jest ciężkim powikłaniem przedawkowania.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej i udania się do szpitala:

• Uczucie zimna lub dyskomfortu
• Ciężkie nudności lub wymioty
• Ból żołądka
• Niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała
• Skurcze mięśni
• Przyspieszony oddech
• Ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
• Trudności z oddychaniem
• Zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca

Kwasica mleczanowa to nagły stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowego leczenia w szpitalu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jamesi Novum – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Jamesi Novum należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – poważnego powikłania zagrażającego życiu.

W trakcie leczenia należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę diabetyczną i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia. Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, co zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia rozstroju żołądka.

Należy zaprzestać czasowo stosowania leku w przypadku wystąpienia stanów chorobowych, które mogą wiązać się z odwodnieniem organizmu, takich jak:

• Ciężkie wymioty
• Biegunka
• Gorączka
• Narażenie na wysoką temperaturę
• Zmniejszone spożycie płynów

W takich sytuacjach należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania szczegółowych instrukcji.

Czy można stosować Jamesi Novum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Jamesi Novum w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz wybierze odpowiedni sposób kontroli cukrzycy podczas ciąży.

Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią. Składniki leku mogą przechodzić do mleka matki i potencjalnie wpływać na karmione dziecko. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnych metod leczenia cukrzycy.

Kobiety w wieku reprodukcyjnym stosujące Jamesi Novum powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji i niezwłocznie poinformować lekarza o planach zajścia w ciążę lub jej podejrzeniu.

Skutki uboczne Jamesi Novum – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Jamesi Novum może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

• Silny i uporczywy ból brzucha mogący promieniować w kierunku pleców, z nudnościami i wymiotami – możliwe objawy zapalenia trzustki
• Objawy kwasicy mleczanowej: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem
• Ciężkie reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
• Nudności
• Wzdęcia
• Wymioty
• Ból głowy
• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Niedrożny nos lub katar i ból gardła
• Zapalenie kości i stawów
• Ból ramion lub nóg

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• Ból żołądka
• Biegunka
• Zaparcia
• Senność
• Zawroty głowy
• Świąd
• Suchość w jamie ustnej

Przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi mogą występować dodatkowe działania niepożądane, szczególnie hipoglikemia przy skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.

Interakcje leku Jamesi Novum z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Jamesi Novum należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wpływać na działanie preparatu lub wymagać modyfikacji dawkowania.

Leki wymagające szczególnej uwagi:

• Kortykosteroidy (przyjmowane doustnie, wziewnie lub w zastrzyku) – stosowane w leczeniu astmy lub zapalenia stawów
• Leki moczopędne – zwiększające wytwarzanie moczu
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb
• Inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II – stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• β-sympatykomimetyki – stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej
• Środki kontrastowe zawierające jod – wymagają przerwania leczenia przed badaniem radiologicznym

Inne ważne interakcje:

• Cymetydyna – lek stosowany w chorobach żołądka
• Ranolazyna – lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej
• Dolutegrawir – lek przeciwko HIV
• Wandetanib – lek przeciwnowotworowy
• Digoksyna – wymaga kontroli stężenia we krwi podczas przyjmowania z Jamesi Novum
• Leki zawierające alkohol – zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej

Przy skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii, dlatego lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków. Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek.

Ulotka Jamesi Novum – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów