Skutki uboczne Idacio

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAdalimumab
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu
Podmiot odpowiedzialnyFresenius Kabi Deutschland GmbH
Kod ATCL04AB04
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Idacio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane mogą występować nawet do 4 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

  • Ciężka wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, dłoni lub stóp, trudności w oddychaniu lub połykaniu – mogą to być objawy reakcji alergicznej zagrażającej życiu
  • Duszność podczas aktywności fizycznej lub po położeniu się, obrzęk stóp – mogą wskazywać na niewydolność serca
  • Gorączka, złe samopoczucie, zranienia, kłopoty z zębami, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, osłabienie, zmęczenie, kaszel – mogą być oznakami zakażenia
  • Wrażenie mrowienia lub drętwienia, podwójne widzenie, osłabienie kończyn – mogą wskazywać na problemy neurologiczne
  • Guzek lub otwarte owrzodzenie, które się nie goi – mogą być oznakami nowotworu skóry
  • Utrzymująca się gorączka, siniaczenie, krwawienie, bladość – mogą wskazywać na zaburzenia krwi

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) występują:

  • Odczyny w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd
  • Zakażenia dróg oddechowych, takie jak przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc
  • Bóle głowy
  • Bóle brzucha
  • Nudności i wymioty
  • Wysypka
  • Ból mięśni

Często (u mniej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

  • Poważne zakażenia, w tym sepsa i grypa
  • Zakażenia jelitowe, skóry, ucha, jamy ustnej, dróg rodnych i moczowych
  • Zakażenia grzybicze i stawów
  • Nowotwory łagodne oraz rak skóry
  • Reakcje alergiczne, w tym alergia sezonowa
  • Odwodnienie
  • Wahania nastroju, depresja, niepokój, trudności z zasypianiem
  • Zaburzenia czucia, migrena, ból korzonkowy
  • Zaburzenia widzenia, stan zapalny oka, zapalenie powiek
  • Zawroty głowy, uczucie szybkiego bicia serca, wysokie ciśnienie tętnicze
  • Kaszel, astma, duszność
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, niestrawność, zgaga, choroba refluksowa przełyku
  • Zespół suchości oczu i jamy ustnej
  • Świąd, swędząca wysypka, siniaczenie
  • Zapalenie skóry, łamliwość paznokci, zwiększona potliwość, wypadanie włosów
  • Wystąpienie lub pogorszenie łuszczycy
  • Skurcze mięśni
  • Krew w moczu, dolegliwości ze strony nerek
  • Bóle w klatce piersiowej, obrzęki, gorączka
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, zaburzenia gojenia ran

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Nietypowe zakażenia, w tym gruźlica
  • Zakażenia układu nerwowego, w tym wirusowe zapalenie opon mózgowych
  • Zakażenia oka, zakażenia bakteryjne
  • Zapalenie uchyłków jelita grubego
  • Rak, w tym chłoniak i czerniak
  • Zaburzenia układu immunologicznego, w tym sarkoidoza
  • Zapalenie naczyń krwionośnych
  • Drżenia, neuropatia, udar, podwójne widzenie
  • Utrata słuchu, szumy w uszach
  • Nieregularne bicie serca, zaburzenia serca, zawał serca
  • Tętniak aorty, zakrzep w żyle
  • Choroby płuc, zator płucny, wysięk opłucnowy
  • Zapalenie trzustki, trudności w połykaniu
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe, stłuszczenie wątroby
  • Nocne poty, blizny, nieprawidłowy rozpad mięśni
  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Zaburzenia snu, impotencja

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Białaczka
  • Ciężka reakcja alergiczna ze wstrząsem
  • Stwardnienie rozsiane
  • Zapalenie nerwu wzrokowego, zespół Guillaina-Barrégo
  • Zatrzymanie akcji serca
  • Zwłóknienie płuc
  • Przedziurawienie jelita
  • Zapalenie wątroby, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Zapalenie naczyń skóry
  • Zespół Stevensa-Johnsona
  • Rumień wielopostaciowy, zespół toczniopodobny
  • Obrzęk naczynioruchowy

Częstość nieznana:

  • Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy (rzadki nowotwór krwi)
  • Rak z komórek Merkla
  • Niewydolność wątroby
  • Nasilenie objawów zapalenia skórno-mięśniowego
  • Mięsak Kaposiego
  • Niewielkie zwiększenie masy ciała u większości pacjentów

Zmiany w badaniach laboratoryjnych:

Niektóre działania niepożądane można wykryć tylko poprzez badania krwi. Bardzo często obserwuje się zmniejszoną liczbę białych i czerwonych krwinek, zwiększenie stężenia lipidów oraz aktywności enzymów wątrobowych. Często występują zmiany liczby płytek krwi, stężenia kwasu moczowego, sodu, wapnia, fosforanów, cukru i potasu we krwi, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej oraz obecność autoprzeciwciał.

Przydatne zasoby