Skutki uboczne Idacio
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Adalimumab |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Kod ATC | L04AB04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Idacio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane mogą występować nawet do 4 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Ciężka wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, dłoni lub stóp, trudności w oddychaniu lub połykaniu – mogą to być objawy reakcji alergicznej zagrażającej życiu
- Duszność podczas aktywności fizycznej lub po położeniu się, obrzęk stóp – mogą wskazywać na niewydolność serca
- Gorączka, złe samopoczucie, zranienia, kłopoty z zębami, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, osłabienie, zmęczenie, kaszel – mogą być oznakami zakażenia
- Wrażenie mrowienia lub drętwienia, podwójne widzenie, osłabienie kończyn – mogą wskazywać na problemy neurologiczne
- Guzek lub otwarte owrzodzenie, które się nie goi – mogą być oznakami nowotworu skóry
- Utrzymująca się gorączka, siniaczenie, krwawienie, bladość – mogą wskazywać na zaburzenia krwi
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) występują:
- Odczyny w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd
- Zakażenia dróg oddechowych, takie jak przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc
- Bóle głowy
- Bóle brzucha
- Nudności i wymioty
- Wysypka
- Ból mięśni
Często (u mniej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić:
- Poważne zakażenia, w tym sepsa i grypa
- Zakażenia jelitowe, skóry, ucha, jamy ustnej, dróg rodnych i moczowych
- Zakażenia grzybicze i stawów
- Nowotwory łagodne oraz rak skóry
- Reakcje alergiczne, w tym alergia sezonowa
- Odwodnienie
- Wahania nastroju, depresja, niepokój, trudności z zasypianiem
- Zaburzenia czucia, migrena, ból korzonkowy
- Zaburzenia widzenia, stan zapalny oka, zapalenie powiek
- Zawroty głowy, uczucie szybkiego bicia serca, wysokie ciśnienie tętnicze
- Kaszel, astma, duszność
- Krwawienie z przewodu pokarmowego, niestrawność, zgaga, choroba refluksowa przełyku
- Zespół suchości oczu i jamy ustnej
- Świąd, swędząca wysypka, siniaczenie
- Zapalenie skóry, łamliwość paznokci, zwiększona potliwość, wypadanie włosów
- Wystąpienie lub pogorszenie łuszczycy
- Skurcze mięśni
- Krew w moczu, dolegliwości ze strony nerek
- Bóle w klatce piersiowej, obrzęki, gorączka
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, zaburzenia gojenia ran
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Nietypowe zakażenia, w tym gruźlica
- Zakażenia układu nerwowego, w tym wirusowe zapalenie opon mózgowych
- Zakażenia oka, zakażenia bakteryjne
- Zapalenie uchyłków jelita grubego
- Rak, w tym chłoniak i czerniak
- Zaburzenia układu immunologicznego, w tym sarkoidoza
- Zapalenie naczyń krwionośnych
- Drżenia, neuropatia, udar, podwójne widzenie
- Utrata słuchu, szumy w uszach
- Nieregularne bicie serca, zaburzenia serca, zawał serca
- Tętniak aorty, zakrzep w żyle
- Choroby płuc, zator płucny, wysięk opłucnowy
- Zapalenie trzustki, trudności w połykaniu
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe, stłuszczenie wątroby
- Nocne poty, blizny, nieprawidłowy rozpad mięśni
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zaburzenia snu, impotencja
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Białaczka
- Ciężka reakcja alergiczna ze wstrząsem
- Stwardnienie rozsiane
- Zapalenie nerwu wzrokowego, zespół Guillaina-Barrégo
- Zatrzymanie akcji serca
- Zwłóknienie płuc
- Przedziurawienie jelita
- Zapalenie wątroby, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B
- Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
- Zapalenie naczyń skóry
- Zespół Stevensa-Johnsona
- Rumień wielopostaciowy, zespół toczniopodobny
- Obrzęk naczynioruchowy
Częstość nieznana:
- Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy (rzadki nowotwór krwi)
- Rak z komórek Merkla
- Niewydolność wątroby
- Nasilenie objawów zapalenia skórno-mięśniowego
- Mięsak Kaposiego
- Niewielkie zwiększenie masy ciała u większości pacjentów
Zmiany w badaniach laboratoryjnych:
Niektóre działania niepożądane można wykryć tylko poprzez badania krwi. Bardzo często obserwuje się zmniejszoną liczbę białych i czerwonych krwinek, zwiększenie stężenia lipidów oraz aktywności enzymów wątrobowych. Często występują zmiany liczby płytek krwi, stężenia kwasu moczowego, sodu, wapnia, fosforanów, cukru i potasu we krwi, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej oraz obecność autoprzeciwciał.
