Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydroksyzyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, Syrop |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | N05BB01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Hydroxyzinum VP
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u pacjentów przyjmujących hydroksyzynę najczęściej obserwowano senność (u prawie 14%) oraz ból głowy, zmęczenie i suchość w jamie ustnej (u mniej niż 2% pacjentów). Małe dzieci są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Senność
Często (u więcej niż 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Silne uspokojenie
- Zmęczenie
- Ból głowy
- Suchość w jamie ustnej
Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Nudności
- Złe samopoczucie
- Gorączka
- Zawroty głowy
- Bezsenność
- Drżenie
- Pobudzenie, splątanie
Rzadko (u więcej niż 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Szybkie bicie serca
- Zaburzenia akomodacji oka
- Niewyraźne widzenie
- Zaparcia
- Wymioty
- Reakcje nadwrażliwości
- Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
- Drgawki
- Nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy
- Dezorientacja
- Omamy
- Zatrzymanie moczu
- Świąd
- Wysypka skórna
- Pokrzywka
- Zapalenie skóry
- Niedociśnienie tętnicze
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Wstrząs anafilaktyczny (rodzaj gwałtownej, zagrażającej życiu reakcji alergicznej)
- Skurcz oskrzeli
- Obrzęk naczynioruchowy
- Wzmożona potliwość
- Utrwalona wysypka polekowa
- Ostra uogólniona osutka krostkowa
- Rumień wielopostaciowy
- Zespół Stevensa-Johnsona
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zapalenie wątroby
- Wydłużenie odcinka QT w elektrokardiogramie
- Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie bicie serca (palpitacje), problemy z oddychaniem czy utrata przytomności. Są to objawy potencjalnie zagrażające życiu, wymagające pilnej interwencji medycznej.
Dodatkowo zaobserwowano następujące działania niepożądane związane z cetyryzyną (głównym metabolitem hydroksyzyny), które mogą wystąpić również po podaniu preparatu: zmniejszenie liczby płytek krwi, agresywność, depresja, tiki, ruchy mimowolne, mrowienie, napady przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, biegunka, trudności w oddawaniu moczu, mimowolne oddawanie moczu, astenia (zmęczenie, osłabienie), obrzęk, zwiększenie masy ciała.
