Gadovist 1,0

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gadovist 1,0?

Gadovist 1,0 jest środkiem kontrastowym zawierającym gadobutrol, przeznaczonym do diagnostycznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Substancja czynna należy do grupy związków gadolinu, które zmieniają właściwości magnetyczne tkanek, umożliwiając lepszą wizualizację struktur anatomicznych i zmian chorobowych podczas badania MRI.

Preparat znajduje zastosowanie w obrazowaniu różnych struktur anatomicznych. W obrębie ośrodkowego układu nerwowego stosowany jest do wizualizacji mózgu i kręgosłupa, umożliwiając wykrywanie i różnicowanie zmian patologicznych, ocenę naczyń mózgowych oraz charakterystykę tkanki nerwowej. W diagnostyce głowy i szyi lek pozwala na dokładną ocenę struktur tej okolicy ciała.

W zakresie obrazowania narządów wewnętrznych Gadovist 1,0 wykorzystywany jest do badania klatki piersiowej, w tym oceny piersi u kobiet. W jamie brzusznej preparat umożliwia szczegółową wizualizację trzustki, wątroby i śledziony. W obrębie miednicy stosowany jest do oceny gruczołu krokowego, pęcherza moczowego i macicy. Lek pozwala również na obrazowanie przestrzeni zaotrzewnowej, w tym nerek.

Preparat znajduje zastosowanie w badaniach układu mięśniowo-szkieletowego, umożliwiając ocenę mięśni, kości, stawów oraz kończyn górnych i dolnych. Istotnym wskazaniem jest również obrazowanie naczyń krwionośnych metodą angiografii rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (CE-MRA), pozwalającej na dokładną wizualizację tętnic i żył w różnych regionach ciała.

W kardiologii Gadovist 1,0 stosowany jest do oceny serca i mięśnia sercowego. Umożliwia diagnozowanie żywotności mięśnia sercowego, na przykład wykrywanie obecności blizny potawałowej w tkance. Pozwala również na ocenę ukrwienia mięśnia sercowego w warunkach obciążenia, co ma znaczenie w diagnostyce choroby niedokrwiennej serca. Lek można stosować u pacjentów w każdym wieku, w tym u noworodków i niemowląt, po starannej ocenie przez lekarza.

Aktualna ulotka leku Gadovist 1,0

Jaki jest skład Gadovist 1,0, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest gadobutrol w stężeniu 604,72 mg/ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 1,0 mmol gadobutrolu w każdym mililitrze. Jeden mililitr preparatu zawiera 157,25 mg gadolinu w postaci kompleksu z gadobutrolem.

Do składników pomocniczych należą: kalkobutrol sodowy, trometamol, kwas solny 3,6% oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, co oznacza, że można go uznać za produkt praktycznie wolny od sodu.

Lek dostępny jest w różnych opakowaniach - fiolkach zawierających od 2 ml do 30 ml roztworu, ampułkostrzykawkach o pojemności od 5 ml do 20 ml, wkładach do strzykawek automatycznych (15-30 ml) oraz butelkach zawierających 65 ml roztworu do infuzji.

Jak dawkować Gadovist 1,0?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gadovist 1,0?

Dotychczas nie zgłaszano przypadków przedawkowania leku Gadovist 1,0. W badaniach klinicznych wykazano, że pojedyncze dawki gadobutrolu do 1,5 mmol/kg masy ciała były dobrze tolerowane przez pacjentów.

W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku, lekarz będzie monitorował funkcje życiowe, w szczególności czynność układu krążenia (w tym przy pomocy elektrokardiogramu) oraz czynność nerek. Takie postępowanie pozwala na wczesne wykrycie i leczenie ewentualnych objawów niepożądanych związanych z przedawkowaniem.

W razie wystąpienia przedawkowania lek może być usunięty z organizmu za pomocą hemodializy. Jest to metoda skutecznego oczyszczania krwi z gadobutrolu, szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Wszystkie objawy niepożądane będą leczone objawowo, zgodnie ze standardami postępowania medycznego.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z dawkowaniem lub podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego badanie lub personel pracowni rezonansu magnetycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gadovist 1,0 – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Gadovist 1,0 nie podano szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów lub napojów przed lub po wykonaniu badania z zastosowaniem tego środka kontrastowego. Preparat jest podawany jednorazowo, bezpośrednio przed badaniem MRI, w warunkach szpitalnych lub pracowni diagnostycznej.

W odniesieniu do spożywania alkoholu w związku z badaniem MRI z kontrastem, nie podano specyficznych ostrzeżeń w dokumentacji leku. Niemniej jednak należy pamiętać, że badanie MRI często wymaga zachowania szczególnych warunków przygotowania, które mogą obejmować wstrzymanie się od jedzenia i picia przez określony czas przed badaniem - szczegółowe instrukcje w tym zakresie przekaże lekarz zlecający badanie.

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ mogą one potencjalnie wchodzić w interakcje z preparatem lub wpływać na wynik badania. Dotyczy to zarówno leków przepisanych przez lekarza, jak i preparatów dostępnych bez recepty oraz suplementów diety.

Ze względu na krótki czas działania i szybkie wydalanie leku z organizmu (głównie przez nerki), nie ma długotrwałych ograniczeń dietetycznych po wykonaniu badania. Wszelkie szczegółowe zalecenia dotyczące diety przed i po badaniu należy uzyskać od lekarza zlecającego badanie lub personelu pracowni MRI.

Czy można stosować Gadovist 1,0 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Gadobutrol może przenikać przez łożysko do płodu. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu tej substancji na rozwój dziecka w łonie matki. Z tego powodu leku Gadovist 1,0 nie należy stosować podczas ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga wykonania badania z użyciem tego środka kontrastowego.

Kobiety, które są w ciąży, uważają, że mogą być w ciąży lub planują zajść w ciążę, powinny poinformować o tym lekarza przed wykonaniem badania. Lekarz dokona starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku tylko wtedy, gdy informacja diagnostyczna jest niezbędna i nie można jej uzyskać innymi metodami.

Karmienie piersią: Gadobutrol może przenikać do pokarmu kobiecego w niewielkich ilościach. Kobiety karmiące piersią lub zamierzające rozpocząć karmienie powinny poinformować o tym lekarza prowadzącego badanie.

Lekarz wspólnie z pacjentką podejmie decyzję, czy kobieta powinna kontynuować karmienie piersią, czy też powinna je przerwać na okres 24 godzin po podaniu leku Gadovist 1,0. W tym czasie pokarm powinien być odciągany i wylewany, a dziecko karmione wcześniej przygotowanym mlekiem lub preparatem modyfikowanym. Po upływie 24 godzin można bezpiecznie wrócić do naturalnego karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne Gadovist 1,0?

Czy mogę łączyć Gadovist 1,0 z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)