Gadobutrol Farmak

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gadobutrol Farmak?

Gadobutrol Farmak jest środkiem kontrastowym zawierającym gadobutrol, przeznaczonym do diagnostycznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat znajduje zastosowanie w różnorodnych procedurach diagnostycznych wymagających wzmocnienia kontrastowego.

Podstawowe wskazania do stosowania obejmują obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego mózgu i kręgosłupa, gdzie preparat umożliwia lepsze uwidocznienie nieprawidłowych struktur i zmian chorobowych w obrębie ośrodkowego układu nerwowego. Substancja kontrastowa pomaga w rozróżnieniu między tkanką zdrową a chorą, co ma istotne znaczenie dla właściwej diagnostyki.

Preparat jest wykorzystywany w angiografii rezonansu magnetycznego (CE-MRA), czyli w obrazowaniu naczyń krwionośnych z wzmocnieniem kontrastowym. To zastosowanie pozwala na szczegółową ocenę struktury i drożności naczyń tętniczych i żylnych w różnych obszarach ciała.

W zakresie diagnostyki narządowej Gadobutrol Farmak może pomóc w określeniu charakteru znanych lub podejrzewanych zmian w wątrobie i nerkach. Badanie pozwala na różnicowanie między zmianami łagodnymi i złośliwymi, co wpływa na dalsze postępowanie terapeutyczne.

Preparat znajduje również zastosowanie w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego nieprawidłowości w innych obszarach ciała, tam gdzie standardowe badanie MRI bez kontrastu nie dostarcza wystarczających informacji diagnostycznych.

Mechanizm działania opiera się na właściwościach gadobutrolu jako środka kontrastującego w badaniach MRI. Rezonans magnetyczny wykorzystuje odmienne zachowanie się cząsteczek wody w tkankach zdrowych i zmienionych chorobowo. Badanie wykonywane jest przy pomocy złożonych układów magnesów i fal radiowych, a aktywność rejestrowana przez komputery jest przekładana na obrazy diagnostyczne. Gadobutrol wzmacnia sygnał z określonych struktur, ułatwiając ich uwidocznienie i różnicowanie.

Preparat może być stosowany u pacjentów dorosłych oraz u dzieci w każdym wieku, w tym u noworodków urodzonych o czasie. Decyzję o zastosowaniu środka kontrastowego podejmuje lekarz radiolog na podstawie wskazań klinicznych oraz oceny stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

Optymalne wzmocnienie sygnału obserwuje się w zależności od badanego obszaru - podczas pierwszej fazy przepływu krwi przez naczynia tętnicze w przypadku angiografii oraz w ciągu około 15 minut po podaniu środka dla wskazań dotyczących ośrodkowego układu nerwowego. Czas ten może się różnić w zależności od rodzaju zmian i badanej tkanki.

Aktualna ulotka leku Gadobutrol Farmak

Jaki jest skład Gadobutrol Farmak, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest gadobutrol w stężeniu 1,0 mmol/mL.

Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 604,72 mg gadobutrolu w postaci monohydratu, co odpowiada 1,0 mmol gadobutrolu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• kalkobutrol sodowy
• trometamol
• kwas solny rozcieńczony
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce obliczonej na podstawie średniej ilości podawanej osobie o masie ciała 70 kg, dlatego uznaje się go za wolny od sodu.

Gadobutrol Farmak ma postać klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu do wstrzykiwań.

Jak dawkować Gadobutrol Farmak?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gadobutrol Farmak?

Przedawkowanie preparatu jest mało prawdopodobne, ponieważ jest on podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Jeśli jednak dojdzie do niezamierzonego przedawkowania, wdrażane jest odpowiednie postępowanie medyczne.

W przypadku przedawkowania lekarz podejmie leczenie wszystkich występujących objawów. Zalecane jest monitorowanie czynności układu krążenia, w tym wykonanie badania EKG, oraz kontrola czynności nerek.

U pacjentów z niewydolnością nerek preparat można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy. Po trzech sesjach hemodializy z organizmu usuwane jest około 98% środka kontrastowego. Należy jednak podkreślić, że brak jest dowodów potwierdzających, że hemodializa zapobiega nefrogennemu zwłóknieniu układowemu (NSF) i nie powinna być stosowana jako leczenie tego schorzenia.

W niektórych przypadkach przedawkowania może zostać przeprowadzone dodatkowe badanie serca w celu oceny jego funkcji.

Jakiekolwiek podejrzenie przedawkowania wymaga natychmiastowej konsultacji z lekarzem lub personelem pracowni rezonansu magnetycznego, którzy podejmą odpowiednie działania medyczne dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gadobutrol Farmak – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest środkiem kontrastowym podawanym jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas wykonywania badania rezonansu magnetycznego. Ze względu na charakter stosowania - jednorazowe podanie dożylne - nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z tym preparatem.

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmem czy napojami, co wskazuje, że nie stwierdzono klinicznie istotnych ograniczeń w tym zakresie.

Odnośnie spożywania alkoholu - brak jest w dokumentacji produktu bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożycia alkoholu w związku z podaniem tego środka kontrastowego. Niemniej jednak, ze względów ogólnych, nie zaleca się spożywania alkoholu przed planowanym badaniem medycznym.

Przed badaniem warto skonsultować się z lekarzem lub personelem pracowni rezonansu magnetycznego w kwestii ewentualnych przygotowań do badania, w tym zalecanych czy wykluczonych pokarmów i napojów.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety przed lub po badaniu należy zwrócić się do lekarza kierującego na badanie lub personelu medycznego przeprowadzającego procedurę.

Czy można stosować Gadobutrol Farmak w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Gadobutrol może przenikać przez łożysko. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu tego środka kontrastowego na dziecko w łonie matki.

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu może zostać podjęta jedynie wówczas, gdy stan kliniczny kobiety wyraźnie wskazuje na konieczność użycia gadobutrolu, a potencjalne korzyści diagnostyczne przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Kobiety, które podejrzewają, że są w ciąży lub mogą być w ciąży, powinny bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed planowanym badaniem. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i zadecyduje o możliwości wykonania badania z użyciem środka kontrastowego.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią lub zamierzające rozpocząć karmienie piersią powinny poinformować o tym lekarza przed podaniem preparatu.

Lekarz wraz z karmiącą matką powinni podjąć wspólną decyzję dotyczącą dalszego postępowania. Możliwe opcje to:

• kontynuowanie karmienia piersią po podaniu preparatu
• przerwanie karmienia piersią na okres 24 godzin po podaniu środka kontrastowego

Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści płynących z karmienia piersią dla dziecka oraz potrzeby wykonania badania diagnostycznego u matki. Jeśli podjęta zostanie decyzja o czasowym przerwaniu karmienia, zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu w tym okresie, aby utrzymać laktację.

W każdym przypadku kluczowe znaczenie ma konsultacja z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjentki i udzieli odpowiednich zaleceń dostosowanych do jej stanu zdrowia i sytuacji klinicznej.

Jakie są skutki uboczne Gadobutrol Farmak?

Czy mogę łączyć Gadobutrol Farmak z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)