Skutki uboczne Fosavance

Jak każdy lek, Fosavance może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanie nasilona, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać pilnej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10):

• Zgaga, trudności w połykaniu, ból podczas połykania - mogą to być objawy owrzodzenia przełyku (przełyk to przewód łączący jamę ustną z żołądkiem), które może manifestować się również bólem w klatce piersiowej

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000):

• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła mogący powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, ciężkie reakcje skórne
• Martwica kości szczęki (osteonekroza) - może objawiać się bólem w jamie ustnej lub szczęce, obrzękiem, drętwieniem, uczuciem ucisku w szczęce, poluzowaniem zęba. Objawy te są często związane z wydłużonym procesem gojenia i obecnością zakażenia, szczególnie po ekstrakcji zęba
• Nietypowe złamania kości udowej - szczególnie u pacjentek długotrwale leczonych z powodu osteoporozy. Wczesne objawy mogą obejmować ból, osłabienie lub dyskomfort w okolicy uda, biodra lub pachwiny
• Ciężkie bóle kości, mięśni lub stawów

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nietypowe złamania w miejscach innych niż kość udowa

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10):

• Bóle kości, mięśni lub stawów, czasami o ciężkim nasileniu

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10):

• Obrzęk stawów
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, dyskomfort w żołądku, odbijanie po jedzeniu, zaparcia, uczucie pełności i wzdęcie żołądka, biegunka, wzdęcie z oddawaniem gazów
• Wypadanie włosów, świąd skóry
• Ból głowy, zawroty głowy
• Zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100):

• Nudności, wymioty
• Podrażnienie lub zapalenie przełyku lub żołądka
• Czarne lub smoliste stolce (mogące wskazywać na krwawienie z przewodu pokarmowego)
• Zaburzenia widzenia, ból i zaczerwienienie oczu
• Wysypka, zaczerwienienie skóry
• Przemijające objawy grypopodobne: bóle mięśni, ogólne złe samopoczucie, czasami z towarzyszącą gorączką, szczególnie na początku leczenia
• Zaburzenia smaku

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000):

• Objawy małego stężenia wapnia we krwi: skurcze mięśni, mrowienie w palcach lub wokół ust
• Owrzodzenie żołądka lub wrzody trawienne, czasami ciężkie lub z krwawieniem
• Zwężenie przełyku
• Wysypka wywołana nadwrażliwością na światło (fotouczulenie)
• Owrzodzenie jamy ustnej

Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10 000):

• Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu - objawy mogą obejmować ból ucha, wydzielinę z ucha lub zakażenie ucha

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa:

Zaburzenia ze strony przełyku: Większość poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego występuje u pacjentek, które nie przestrzegają zasad przyjmowania leku - szczególnie tych, które nie wypijają pełnej szklanki wody lub przyjmują pozycję leżącą w czasie krótszym niż 30 minut po zażyciu tableki. Ryzyko to znacząco wzrasta, jeśli stosowanie leku jest kontynuowane pomimo wystąpienia objawów podrażnienia przełyku.

Zdrowie jamy ustnej: Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się kontrolne badanie stomatologiczne, szczególnie u pacjentek z czynnikami ryzyka (nowotwór, chemioterapia, radioterapia, stosowanie glikokortykosteroidów, zły stan uzębienia, palenie tytoniu). Podczas leczenia należy utrzymywać właściwą higienę jamy ustnej i regularnie zgłaszać się do stomatologa.

Nietypowe złamania kości udowej: Mogą wystąpić po minimalnym urazie lub bez urazu. Niektóre pacjentki odczuwały ból w okolicy uda lub pachwiny na tygodnie lub miesiące przed wystąpieniem złamania kości udowej. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w powyższym zestawieniu, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów podrażnienia przełyku, reakcji alergicznych lub problemów ze strony jamy ustnej.