Skutki uboczne Fluoresceine SERB

Jak każdy produkt medyczny, Fluoresceine SERB może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest przemijająca i łagodna, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Poważne reakcje alergiczne:

Opisywano przypadki ciężkich reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego (niezbyt często, może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób) oraz wstrząsu anafilaktoidalnego (rzadko, może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób), które mogą zagrażać życiu. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (rzadko)
• Sapanie, trudności w oddychaniu (rzadko)
• Wysypka i pokrzywka (rzadko)
• Obrzęk twarzy, warg, języka
• Omdlenie (rzadko)

Reakcje w miejscu podania:

Mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zapalenie żył. Objawy mogą obejmować:

• Zakrzepicę w miejscu podania (częstość nieznana)
• Obrzęk (rzadko)
• Ból (częstość nieznana)
• Zaczerwienienie w miejscu podania

Jeśli lek wycieknie do tkanek otaczających miejsce podania (wynaczynienie) – niezbyt często, może wystąpić bolesna reakcja zapalna, a nawet może dojść do obumarcia tkanek (martwica). W przypadku wynaczynienia wstrzykiwanie jest natychmiast przerywane, a pacjent otrzymuje odpowiednie leczenie miejscowe i środki przeciwbólowe.

Inne działania niepożądane według częstości występowania:

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne
• Utrata świadomości
• Niedociśnienie
• Wymioty
• Nudności
• Wysypka
• Rumień
• Pokrzywka
• Świąd
• Złe samopoczucie

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

• Objawy neurologiczne: śpiączka, drgawki, bóle głowy, zawroty głowy, parestezje (zaburzenia czucia), zaburzenia smaku, drżenie różnych części ciała, częściowa lub całkowita utrata czucia w częściach ciała
• Objawy sercowo-naczyniowe: zatrzymanie czynności serca, ostry zawał mięśnia sercowego, zapaść sercowo-naczyniowa, bradykardia (zwolnienie akcji serca), tachykardia (przyspieszenie akcji serca), wstrząs, bladość, uderzenia gorąca
• Objawy oddechowe: obrzęk krtani, astma, duszność, kaszel, podrażnienie gardła, kichanie, zaburzenia oddychania w tym zwężenie dróg oddechowych
• Objawy żołądkowo-jelitowe: ból brzucha
• Objawy skórne: zapalenie skóry, nadmierna potliwość, przebarwienie skóry (żółtawe zabarwienie)
• Objawy ogólne: zmiana zabarwienia moczu (jaskrawożółte zabarwienie), obrzęk, osłabienie, uczucie gorąca, dreszcze

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10000 osób):

• Mała liczba płytek krwi
• Zatrzymanie czynności oddechowej
• Obrzęk płuc
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Zimne poty

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zdarzenie naczyniowo-mózgowe
• Afazja (zaburzenia mowy)
• Zakrzepowe zapalenie żył
• Nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia układu oddechowego
• Uczucie ściskania w gardle
• Odruchy wymiotne

Zalecenia dotyczące postępowania w przypadku działań niepożądanych:

• Pacjent pozostaje pod obserwacją medyczną przez co najmniej 30 minut po badaniu, co umożliwia szybką interwencję w razie wystąpienia działań niepożądanych
• Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę o jakichkolwiek niepokojących objawach, szczególnie tych wymienionych jako wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
• Jeśli którykolwiek z objawów jest ciężki lub utrzymuje się przez dłuższy czas, należy niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym

Informacje dodatkowe:

Następstwem angiografii jest rozszerzenie źrenicy. Do czasu powrotu ostrości widzenia do normy nie zaleca się prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy będzie bezpiecznie powrócić do tych czynności.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.