Farmorubicin PFS

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Farmorubicin PFS?

Farmorubicin PFS to lek przeciwnowotworowy z grupy antracyklin, zawierający substancję czynną epirubicynę. Jest to antybiotyk cytotoksyczny, który działa poprzez zahamowanie syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zatrzymania ich podziału i śmierci. Mechanizm działania epirubicyny opiera się na interkacji z DNA przez interkalację między pary zasad oraz hamowanie topoizomerazy II, kluczowego enzymu odpowiedzialnego za replikację materiału genetycznego.

Lek może być stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek przeciwnowotworowy), jak i w terapii skojarzonej z innymi cytostatykami, co często zwiększa skuteczność leczenia. Wybór schematu terapeutycznego zależy od rodzaju nowotworu, stadium zaawansowania choroby oraz ogólnego stanu pacjenta. W przypadku niektórych nowotworów preparat podawany jest również miejscowo – bezpośrednio do pęcherza moczowego.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu raka pęcherza moczowego wywodzącego się z komórek nabłonka przejściowego, gdzie może być podawany dopęcherzowo po zabiegu chirurgicznym w celu zapobiegania nawrotom choroby. W onkologii piersi epirubicyna jest stosowana zarówno w raku piersi wczesnym, jak i w formach zaawansowanych oraz z przerzutami, często w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi w schematach adjuwantowych lub paliatywnych.

Lek wykazuje również aktywność w leczeniu nowotworów układu pokarmowego, w tym raka żołądka oraz w chemioterapii paliatywnej raka połączenia przełykowo-żołądkowego. W przypadku raka trzustki epirubicyna stosowana jest w leczeniu skojarzonym według schematu PEFG (cisplatyna, epirubicyna, 5-fluorouracyl i gemcytabina), który należy do standardowych protokołów terapeutycznych tej trudnej do leczenia choroby nowotworowej.

Preparat znajduje zastosowanie w hematoonkologii – w leczeniu białaczek, chłoniaków nieziarniczych złośliwych, ziarnicy złośliwej (choroby Hodgkina) oraz szpiczaka mnogiego. W onkologii klatki piersiowej epirubicyna jest stosowana zarówno w niedrobnokomórkowym raku płuca, jak i drobnokomórkowym raku płuca, często w połączeniu z innymi cytostatykami w zależności od histopatologicznego typu nowotworu.

Inne wskazania obejmują leczenie nowotworów głowy i szyi, raka jajnika, raka okrężnicy i odbytnicy oraz mięsaków tkanek miękkich. We wszystkich tych przypadkach decyzję o włączeniu epirubicyny podejmuje doświadczony onkolog, biorąc pod uwagę nie tylko typ i stadium nowotworu, ale również stan funkcjonalny serca pacjenta, ponieważ antracykliny charakteryzują się potencjalnym działaniem kardiotoksycznym, co stanowi istotne ograniczenie w ich stosowaniu.

Aktualna ulotka leku Farmorubicin PFS

Jaki jest skład Farmorubicin PFS, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest epirubicyny chlorowodorek (Epirubicini hydrochloridum) w stężeniu 2 mg/ml. Oznacza to, że:

• Fiolka 5 ml zawiera 10 mg epirubicyny chlorowodorku
• Fiolka 25 ml zawiera 50 mg epirubicyny chlorowodorku
• Fiolka 100 ml zawiera 200 mg epirubicyny chlorowodorku

Substancje pomocnicze w składzie leku to: sodu chlorek (chlorek sodu – sól fizjologiczna), kwas chlorowodorowy (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat jest gotowym do użycia roztworem o czerwonym, przejrzystym wyglądzie, dostarczanym w jałowych fiolkach polipropylenowych zamkniętych gumowym korkiem halobutylowym z aluminiowym kapslem i plastikową nakładką.

Istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę ubogosodową: różne wielkości opakowań zawierają różne ilości sodu. Fiolka 5 ml zawiera 17,7 mg sodu (0,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki), fiolka 25 ml – 88,5 mg sodu (4,4% maksymalnej zalecanej dawki), natomiast fiolka 100 ml – 354 mg sodu (17,7% maksymalnej zalecanej dawki dobowej dla dorosłych). Osoby z ograniczeniem spożycia sodu powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Jak dawkować Farmorubicin PFS?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Farmorubicin PFS?

Przedawkowanie epirubicyny może prowadzić do ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu powikłań. Główne objawy ostrego przedawkowania obejmują: ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego (objawiające się głównie leukopenią i trombocytopenią), zaburzenia ze strony układu pokarmowego (przede wszystkim zapalenie błony śluzowej) oraz kardiotoksyczność.

Szczególnie niebezpieczna jest opóźniona niewydolność serca, która może wystąpić po kilku miesiącach, a nawet latach od zakończenia leczenia antracyklinami. Pacjenci, u których doszło do przedawkowania, wymagają uważnego i długotrwałego monitorowania czynności serca. W razie wystąpienia objawów niewydolności serca należy niezwłocznie wdrożyć leczenie zgodnie z obowiązującymi wytycznymi kardiologicznymi.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący, gdyż nie istnieje specyficzna odtrutka. Epirubicyny nie można usunąć z organizmu za pomocą dializy. Niezbędne jest intensywne monitorowanie parametrów hematologicznych i w razie potrzeby zastosowanie czynników stymulujących układ krwiotwórczy, przetoczenia preparatów krwiopochodnych oraz agresywna terapia powikłań infekcyjnych wynikających z neutropenii. Hospitalizacja w oddziale intensywnej opieki medycznej jest zazwyczaj konieczna.

Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie pod ścisłą kontrolą medyczną w warunkach szpitalnych przez przeszkolony personel, przypadkowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Niemniej każdy podejrzany przypadek przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Farmorubicin PFS – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji epirubicyny z pokarmem. Niemniej pacjenci leczeni chemioterapią powinni zwracać uwagę na odpowiednie odżywianie i nawodnienie organizmu, zwłaszcza że lek może powodować nudności, wymioty i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, co utrudnia przyjmowanie pokarmów.

W przypadku podania dopęcherzowego istnieje konkretne zalecenie: pacjent powinien powstrzymać się od picia jakichkolwiek płynów przez 12 godzin przed wlewem, aby uniknąć nadmiernego rozcieńczenia leku w moczu, co mogłoby zmniejszyć jego skuteczność miejscową.

Chociaż ulotka nie odnosi się bezpośrednio do spożywania alkoholu, ogólnie nie zaleca się picia alkoholu podczas chemioterapii. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która jest głównym narządem metabolizującym epirubicynę, a także nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności czy ogólne osłabienie. Ponadto alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co jest szczególnie niekorzystne u pacjentów z chemioterapią, u których często występuje leukopenia i zwiększona podatność na zakażenia.

Zaleca się, aby pacjenci konsultowali z lekarzem lub dietetykiem kwestie związane z dietą podczas leczenia, gdyż indywidualne potrzeby żywieniowe mogą się różnić w zależności od stanu pacjenta, działań niepożądanych i rodzaju stosowanej terapii.

Czy można stosować Farmorubicin PFS w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Epirubicyna może spowodować uszkodzenie płodu, gdy jest podawana kobiecie w ciąży. Istnieją zgłoszenia problemów z sercem u noworodków i nienarodzonych dzieci, w tym przypadki śmierci płodu, u kobiet, które otrzymywały epirubicynę podczas ciąży. Z tego powodu lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza natychmiastowe leczenie ma kluczowe znaczenie dla ratowania życia matki i nie ma bezpieczniejszej alternatywy.

Lekarz powinien dokładnie poinformować pacjentkę o potencjalnym zagrożeniu dla płodu, jeżeli lek jest stosowany podczas ciąży lub jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 6,5 miesiąca po przyjęciu ostatniej dawki leku. Przed rozpoczęciem terapii kobiety powinny zasięgnąć porady lekarskiej na temat zachowania płodności, gdyż chemioterapia może wpływać na możliwość zajścia w ciążę w przyszłości.

Karmienie piersią:

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania epirubicyny. Kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt, kobiety karmiące powinny przerwać karmienie przed rozpoczęciem terapii.

Wpływ na płodność:

Epirubicyna może wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. U kobiet w wieku przedmenopauzalnym lek może spowodować brak miesiączki lub przedwczesną menopauzę. Mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 3,5 miesiąca po przyjęciu ostatniej dawki. Ze względu na możliwość nieodwracalnej niepłodności, mężczyźni powinni zasięgnąć porady dotyczącej przechowywania nasienia zebranego przed rozpoczęciem terapii.

Jakie są skutki uboczne Farmorubicin PFS?

Czy mogę łączyć Farmorubicin PFS z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)