Skutki uboczne Epitoram

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTopiramat
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyAurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATCN03AX11
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem lub pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Depresja lub pogorszenie istniejącej już depresji

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Drgawki
  • Niepokój, rozdrażnienie, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja
  • Problemy z koncentracją, spowolnienie procesów myślowych, utrata pamięci
  • Kamienie nerkowe, częste lub bolesne oddawanie moczu

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Zwiększone stężenie kwasów we krwi powodujące trudności w oddychaniu, utratę apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, szybkie lub nieregularne bicie serca
  • Zmniejszone pocenie się lub brak pocenia, szczególnie u małych dzieci narażonych na wysokie temperatury
  • Myśli o samookaleczeniu, próby samookaleczenia
  • Utrata części pola widzenia

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Jaskra charakteryzująca się zaleganiem płynu w komorze oka, zwiększonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej, bólem oraz osłabionym widzeniem
  • Zaburzenia myślenia, zapamiętywania, zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi lub świadomości, nasilona senność z poczuciem osłabienia – mogą wskazywać na wysokie stężenie amoniaku we krwi, co może prowadzić do zaburzeń czynności mózgu
  • Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) – wysypka z pęcherzami lub bez, podrażnienia skóry, owrzodzenia lub obrzęk w ustach, gardle, nosie, oczach i okolicach narządów płciowych

Częstość nieznana:

  • Zapalenie błony naczyniowej oka z objawami: zaczerwienienie, ból, wrażliwość na światło, łzawienie, mroczki przed oczami lub nieostre widzenie

Inne działania niepożądane:

Bardzo często:

  • Wyciek z nosa z uczuciem zatkania lub ból gardła
  • Mrowienie, ból lub drętwienie różnych części ciała
  • Senność, zmęczenie
  • Zawroty głowy
  • Nudności, biegunka
  • Zmniejszenie masy ciała

Często:

  • Anemia
  • Reakcje alergiczne (wysypka, zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy, pokrzywka)
  • Zmniejszenie lub utrata apetytu
  • Agresja, pobudzenie, napady złości, nieprawidłowe zachowanie
  • Trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu
  • Zaburzenia mowy
  • Nieskładność ruchowa, zaburzenia koordynacji, chwiejność podczas chodzenia
  • Zmniejszona zdolność wykonywania rutynowych czynności
  • Zaburzenia zmysłu smaku
  • Mimowolne drgawki, szybkie ruchy gałek ocznych
  • Zaburzenia widzenia (podwójne, niewyraźne, osłabione widzenie)
  • Dzwonienie w uszach, ból ucha
  • Skrócenie oddechu, kaszel
  • Krwawienia z nosa
  • Gorączka, osłabienie
  • Wymioty, zaparcia, ból brzucha, niestrawność, zakażenia żołądka lub jelit
  • Suchość w ustach
  • Wypadanie włosów, świąd
  • Ból lub obrzęk stawów, skurcze i drgawki mięśni, bóle mięśni, osłabienie siły mięśni, bóle w klatce piersiowej
  • Zwiększenie masy ciała

Niezbyt często:

  • Zmniejszona liczba płytek krwi, zmniejszona liczba białych krwinek, zmniejszenie stężenia potasu we krwi
  • Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie eozynofilów we krwi
  • Obrzęk węzłów chłonnych
  • Zwiększony apetyt
  • Euforia
  • Słyszenie, widzenie, czucie nieistniejących zjawisk, ciężkie zaburzenia psychiczne
  • Brak okazywania lub odczuwania emocji, nasilona podejrzliwość, napady paniki
  • Problemy z czytaniem, trudności z pisaniem odręcznym
  • Wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna
  • Spowolnienie procesów myślowych, zaburzenia sposobu myślenia, osłabienie czujności
  • Ograniczone lub spowolnione ruchy, mimowolne nieprawidłowe ruchy mięśni
  • Omdlenia
  • Nieprawidłowa aktywność zmysłu dotyku, osłabione czucie
  • Zaburzenia węchu
  • Objawy mogące zapowiadać napad migreny lub określony rodzaj drgawek
  • Suchość oka, nadwrażliwość oczu na światło, drganie powiek, łzawienie
  • Osłabienie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu
  • Wolne lub nieregularne bicie serca, uczucie kołatania serca
  • Zmniejszone ciśnienie krwi lub zmniejszone ciśnienie podczas wstawania
  • Uderzenia gorąca, uczucie ciepła
  • Zapalenie trzustki
  • Nasilone wiatry, zgaga, uczucie pełności w żołądku lub wzdęcia
  • Krwawienie z dziąseł, nasilone wytwarzanie śliny, ślinienie się, nieświeży oddech
  • Przyjmowanie nadmiernych ilości płynów, nadmierne pragnienie
  • Przebarwienia skóry
  • Sztywność mięśni
  • Krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na pęcherz, ból nerek lub boku
  • Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych
  • Objawy grypopodobne
  • Uczucie zimna
  • Uczucie upojenia
  • Trudności z uczeniem się

Rzadko:

  • Utrata przytomności
  • Utrata widzenia w jednym oku, czasowa ślepota, nocna ślepota
  • Zespół leniwego oka
  • Obrzęk oka i tkanek wokół oka
  • Drętwienie, mrowienie i zmiana barwy palców rąk i nóg podczas ekspozycji na zimno
  • Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
  • Nieprzyjemny zapach skóry
  • Dolegliwości ze strony ramion lub nóg
  • Zaburzenia nerek

Nieznana:

  • Zwyrodnienie plamki ocznej – choroba plamki żółtej siatkówki oka

U dzieci działania niepożądane są zbliżone do tych u dorosłych, jednak niektóre mogą występować częściej, w tym: problemy z koncentracją, zwiększone stężenie kwasów we krwi, myśli o samookaleczeniu, zmęczenie, zmiany apetytu, agresja, nieprawidłowe zachowanie, trudności ze snem, chwiejność podczas chodzenia, złe samopoczucie, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, brak okazywania emocji, łzawienie oczu, wolne lub nieregularne bicie serca.

Przydatne zasoby