Skutki uboczne Epitoram
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Topiramat |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N03AX11 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem lub pomocy medycznej.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Depresja lub pogorszenie istniejącej już depresji
Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Drgawki
- Niepokój, rozdrażnienie, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja
- Problemy z koncentracją, spowolnienie procesów myślowych, utrata pamięci
- Kamienie nerkowe, częste lub bolesne oddawanie moczu
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Zwiększone stężenie kwasów we krwi powodujące trudności w oddychaniu, utratę apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, szybkie lub nieregularne bicie serca
- Zmniejszone pocenie się lub brak pocenia, szczególnie u małych dzieci narażonych na wysokie temperatury
- Myśli o samookaleczeniu, próby samookaleczenia
- Utrata części pola widzenia
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Jaskra charakteryzująca się zaleganiem płynu w komorze oka, zwiększonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej, bólem oraz osłabionym widzeniem
- Zaburzenia myślenia, zapamiętywania, zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi lub świadomości, nasilona senność z poczuciem osłabienia – mogą wskazywać na wysokie stężenie amoniaku we krwi, co może prowadzić do zaburzeń czynności mózgu
- Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) – wysypka z pęcherzami lub bez, podrażnienia skóry, owrzodzenia lub obrzęk w ustach, gardle, nosie, oczach i okolicach narządów płciowych
Częstość nieznana:
- Zapalenie błony naczyniowej oka z objawami: zaczerwienienie, ból, wrażliwość na światło, łzawienie, mroczki przed oczami lub nieostre widzenie
Inne działania niepożądane:
Bardzo często:
- Wyciek z nosa z uczuciem zatkania lub ból gardła
- Mrowienie, ból lub drętwienie różnych części ciała
- Senność, zmęczenie
- Zawroty głowy
- Nudności, biegunka
- Zmniejszenie masy ciała
Często:
- Anemia
- Reakcje alergiczne (wysypka, zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy, pokrzywka)
- Zmniejszenie lub utrata apetytu
- Agresja, pobudzenie, napady złości, nieprawidłowe zachowanie
- Trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu
- Zaburzenia mowy
- Nieskładność ruchowa, zaburzenia koordynacji, chwiejność podczas chodzenia
- Zmniejszona zdolność wykonywania rutynowych czynności
- Zaburzenia zmysłu smaku
- Mimowolne drgawki, szybkie ruchy gałek ocznych
- Zaburzenia widzenia (podwójne, niewyraźne, osłabione widzenie)
- Dzwonienie w uszach, ból ucha
- Skrócenie oddechu, kaszel
- Krwawienia z nosa
- Gorączka, osłabienie
- Wymioty, zaparcia, ból brzucha, niestrawność, zakażenia żołądka lub jelit
- Suchość w ustach
- Wypadanie włosów, świąd
- Ból lub obrzęk stawów, skurcze i drgawki mięśni, bóle mięśni, osłabienie siły mięśni, bóle w klatce piersiowej
- Zwiększenie masy ciała
Niezbyt często:
- Zmniejszona liczba płytek krwi, zmniejszona liczba białych krwinek, zmniejszenie stężenia potasu we krwi
- Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie eozynofilów we krwi
- Obrzęk węzłów chłonnych
- Zwiększony apetyt
- Euforia
- Słyszenie, widzenie, czucie nieistniejących zjawisk, ciężkie zaburzenia psychiczne
- Brak okazywania lub odczuwania emocji, nasilona podejrzliwość, napady paniki
- Problemy z czytaniem, trudności z pisaniem odręcznym
- Wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna
- Spowolnienie procesów myślowych, zaburzenia sposobu myślenia, osłabienie czujności
- Ograniczone lub spowolnione ruchy, mimowolne nieprawidłowe ruchy mięśni
- Omdlenia
- Nieprawidłowa aktywność zmysłu dotyku, osłabione czucie
- Zaburzenia węchu
- Objawy mogące zapowiadać napad migreny lub określony rodzaj drgawek
- Suchość oka, nadwrażliwość oczu na światło, drganie powiek, łzawienie
- Osłabienie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu
- Wolne lub nieregularne bicie serca, uczucie kołatania serca
- Zmniejszone ciśnienie krwi lub zmniejszone ciśnienie podczas wstawania
- Uderzenia gorąca, uczucie ciepła
- Zapalenie trzustki
- Nasilone wiatry, zgaga, uczucie pełności w żołądku lub wzdęcia
- Krwawienie z dziąseł, nasilone wytwarzanie śliny, ślinienie się, nieświeży oddech
- Przyjmowanie nadmiernych ilości płynów, nadmierne pragnienie
- Przebarwienia skóry
- Sztywność mięśni
- Krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na pęcherz, ból nerek lub boku
- Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych
- Objawy grypopodobne
- Uczucie zimna
- Uczucie upojenia
- Trudności z uczeniem się
Rzadko:
- Utrata przytomności
- Utrata widzenia w jednym oku, czasowa ślepota, nocna ślepota
- Zespół leniwego oka
- Obrzęk oka i tkanek wokół oka
- Drętwienie, mrowienie i zmiana barwy palców rąk i nóg podczas ekspozycji na zimno
- Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
- Nieprzyjemny zapach skóry
- Dolegliwości ze strony ramion lub nóg
- Zaburzenia nerek
Nieznana:
- Zwyrodnienie plamki ocznej – choroba plamki żółtej siatkówki oka
U dzieci działania niepożądane są zbliżone do tych u dorosłych, jednak niektóre mogą występować częściej, w tym: problemy z koncentracją, zwiększone stężenie kwasów we krwi, myśli o samookaleczeniu, zmęczenie, zmiany apetytu, agresja, nieprawidłowe zachowanie, trudności ze snem, chwiejność podczas chodzenia, złe samopoczucie, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, brak okazywania emocji, łzawienie oczu, wolne lub nieregularne bicie serca.
