Skutki uboczne Enwylma

Jak każdy preparat medyczny, Enwylma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Poniżej przedstawiono działania niepożądane w podziale na kategorie częstości ich występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Objawy hipokałcemii (niskiego stężenia wapnia we krwi): skurcze mięśni, drżenie, kurcze mięśniowe, drętwienie lub mrowienie w palcach dłoni, palcach nóg lub w okolicy ust, drgawki, splątanie lub utrata świadomości. Niskie stężenie wapnia może także prowadzić do zaburzeń rytmu serca (wydłużenie odstępu QT widoczne w badaniu EKG)
• Objawy martwicy kości szczęki: uporczywy ból w jamie ustnej lub szczęce, opuchlizna, niegojące się rany w jamie ustnej lub szczęce, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, wypadanie zębów

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból kości, stawów lub mięśni, który czasami może być silny
• Duszność
• Biegunka

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Niskie stężenie fosforu we krwi (hipofosfatemia)
• Konieczność usunięcia zęba
• Nadmierne pocenie się
• U pacjentów z zaawansowanym rakiem: rozwój innej postaci raka (nowotwór wtórny)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) po przerwaniu leczenia u pacjentów z guzem olbrzymiokomórkowym kości
• Nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda – może być wczesną oznaką nietypowego złamania kości udowej
• Wysypka na skórze lub rany w jamie ustnej (liszajowate osutki polekowe)

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować: świszczący oddech lub trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę. W rzadkich przypadkach reakcje alergiczne mogą przybierać ciężki przebieg

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu – objawy mogą obejmować: ból ucha, wydzielinę z ucha lub zakażenie ucha

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.