Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wedolizumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Pharma A/S |
| Kod ATC | L04AA33 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki gastrologiczne - zaburzenia układu pokarmowego, Leki stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna (choroba jelit, żołądku i przełyku) |
Skutki uboczne Entyvio
Jak każdy lek, Entyvio może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Reakcje uczuleniowe (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) – objawy mogą obejmować: świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, pokrzywkę, świąd skóry, obrzęk, nudności, ból w miejscu podania infuzji (postać dożylna), zaczerwienienie skóry
- Zakażenia (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) – objawy mogą obejmować: dreszcze lub drżenie, wysoką gorączkę, wysypkę
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- przeziębienie
- bóle stawów
- ból głowy
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie płuc
- zakażenie jelita grubego bakterią Clostridium difficile
- gorączka
- zakażenie w obrębie klatki piersiowej
- zmiany w czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)
- zmęczenie
- kaszel
- grypa
- ból pleców
- ból gardła
- zakażenie zatok
- swędzenie
- wysypka i zaczerwienienie
- ból w kończynie
- kurcze mięśni
- osłabienie mięśniowe
- zakażenie gardła
- grypa żołądkowa
- zakażenie odbytu
- ból odbytu
- twarde stolce
- wzdęcia
- oddawanie wiatrów
- wysokie ciśnienie krwi
- kłucie lub swędzenie
- zgaga
- hemoroidy
- przekrwienie błony śluzowej nosa
- wyprysk (egzema)
- pocenie się w nocy
- trądzik (krosty)
- krwawienie z odbytu
- uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
- półpasiec
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia – ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd (dotyczy postaci podskórnych)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- zaczerwienienie i tkliwość cebulek włosowych
- zakażenie drożdżakowe gardła i jamy ustnej
- zakażenie pochwy
- niewyraźne widzenie (utrata ostrości widzenia)
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Nagła, ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna i wstrząs anafilaktyczny), która może powodować: trudności w oddychaniu, obrzęk, szybkie bicie serca, pocenie się, spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy, utratę przytomności i zapaść
- Zapalenie wątroby – objawy mogą obejmować: nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczkę), ból po prawej stronie brzucha, siniaki
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- śródmiąższowa choroba płuc – choroba płuc powodująca duszność
Ważne ostrzeżenie: Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów mogących świadczyć o postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML) – poważnej chorobie mózgu mogącej prowadzić do zgonu. Objawy te obejmują: nieostre lub podwójne widzenie, utratę wzroku, trudności z mówieniem, osłabienie rąk lub nóg, zmianę sposobu chodzenia, problemy z utrzymaniem równowagi, utrzymujące się drętwienie, osłabienie lub utratę czucia, utratę pamięci lub splątanie.
