Skutki uboczne Dynid Gem
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Desloratadyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Kod ATC | R06AX27 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane występowały z podobną częstością jak po zastosowaniu placebo (tabletki bez substancji czynnej).
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zmęczenie
- suchość w jamie ustnej
- ból głowy
U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów) po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano:
- ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) – objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywkę oraz obrzęk twarzy, języka lub gardła
- wysypka skórna
- kołatanie serca oraz nieregularne bicie serca
- szybkie bicie serca (tachykardia)
- bóle brzucha
- nudności, wymioty
- rozstrój żołądka
- biegunka
- zawroty głowy
- senność
- bezsenność
- bóle mięśni
- omamy
- drgawki
- niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
- zapalenie wątroby
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nietypowe osłabienie
- zażółcenie skóry i/lub gałek ocznych (żółtaczka)
- zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład w solarium
- zmiany w sposobie bicia serca
- nietypowe zachowanie
- zachowanie agresywne
- zwiększenie masy ciała
- zwiększony apetyt
- obniżony nastrój
- suchość oczu
U dzieci (częstość nieznana):
- wolne bicie serca (bradykardia)
- zmiana w sposobie bicia serca
- nietypowe zachowanie
- zachowanie agresywne
Ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji: Jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech, nasilony świąd, pokrzywka lub obrzęk twarzy, języka czy gardła, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Pacjenci mogą również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
