Skutki uboczne Dynid Gem

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDesloratadyna
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyGlenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Kod ATCR06AX27
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane występowały z podobną częstością jak po zastosowaniu placebo (tabletki bez substancji czynnej).

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zmęczenie
  • suchość w jamie ustnej
  • ból głowy

U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów) po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano:

  • ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) – objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywkę oraz obrzęk twarzy, języka lub gardła
  • wysypka skórna
  • kołatanie serca oraz nieregularne bicie serca
  • szybkie bicie serca (tachykardia)
  • bóle brzucha
  • nudności, wymioty
  • rozstrój żołądka
  • biegunka
  • zawroty głowy
  • senność
  • bezsenność
  • bóle mięśni
  • omamy
  • drgawki
  • niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
  • zapalenie wątroby
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • nietypowe osłabienie
  • zażółcenie skóry i/lub gałek ocznych (żółtaczka)
  • zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład w solarium
  • zmiany w sposobie bicia serca
  • nietypowe zachowanie
  • zachowanie agresywne
  • zwiększenie masy ciała
  • zwiększony apetyt
  • obniżony nastrój
  • suchość oczu

U dzieci (częstość nieznana):

  • wolne bicie serca (bradykardia)
  • zmiana w sposobie bicia serca
  • nietypowe zachowanie
  • zachowanie agresywne

Ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji: Jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech, nasilony świąd, pokrzywka lub obrzęk twarzy, języka czy gardła, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Pacjenci mogą również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przydatne zasoby