Dovato

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dovato?

Dovato to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne stosowane w terapii zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). W jego skład wchodzą dolutegrawir, należący do grupy inhibitorów integrazy (INI), oraz lamiwudyna, zaliczana do nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI). Oba składniki działają synergistycznie, hamując replikację wirusa HIV na różnych etapach jego cyklu życiowego.

Preparat przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg. Głównym wskazaniem do zastosowania Dovato jest leczenie zakażenia wirusem HIV w ramach skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej. Lek nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV, jednak jego zastosowanie pozwala na utrzymanie liczby wirusów w organizmie na niskim poziomie, co umożliwia zachowanie prawidłowej liczby komórek CD4 we krwi.

Komórki CD4 stanowią typ krwinek białych odgrywających kluczową rolę w funkcjonowaniu układu odpornościowego. Poprzez utrzymanie ich odpowiedniej liczby, Dovato wspomaga organizm w naturalnej obronie przed zakażeniami oportunistycznymi, które stanowią szczególne zagrożenie dla osób z obniżoną odpornością. Mechanizm działania preparatu opiera się na blokowaniu enzymów niezbędnych do namnażania się wirusa HIV, co przekłada się na zmniejszenie wiremii i poprawę parametrów immunologicznych.

Należy pamiętać, że reakcja na leczenie może być zróżnicowana u poszczególnych pacjentów. Lekarz prowadzący regularnie monitoruje skuteczność terapii poprzez kontrolę wiremii oraz liczby limfocytów CD4. Taka kontrola pozwala na bieżącą ocenę odpowiedzi na leczenie oraz ewentualne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Preparat stanowi element długoterminowej strategii terapeutycznej, której celem jest maksymalne zahamowanie replikacji wirusa oraz zapobieganie postępowi choroby.

Warto podkreślić, że Dovato jest preparatem dwuskładnikowym, co upraszcza schemat leczenia w porównaniu do wielolekowych terapii. Połączenie dwóch mechanizmów działania w jednej tabletce może również wpływać na poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów, co ma kluczowe znaczenie dla długoterminowej skuteczności leczenia zakażenia HIV.

Aktualna ulotka leku Dovato

Jaki jest skład Dovato, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Dovato zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwretrowirusowym:

• Dolutegrawir w postaci soli sodowej w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru – substancja z grupy inhibitorów integrazy
• Lamiwudyna w ilości 300 mg – substancja z grupy nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozpulchniający
• Magnezu stearynian i sodu stearylofumaran – środki poślizgowe
• Mannitol (E421) – substancja słodząca
• Powidon (K29/32) – środek wiążący
• Hypromeloza (E464) i makrogol – składniki powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie

Tabletki mają postać owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych w kolorze białym z napisem „SV 137" wytłoczonym po jednej stronie. Skład preparatu został opracowany w sposób zapewniający optymalną biodostępność substancji czynnych oraz stabilność produktu.

Jak dawkować Dovato?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dovato?

W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Dovato należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania fachowej porady medycznej. Przy wizycie w placówce medycznej lub kontakcie telefonicznym warto mieć przy sobie opakowanie leku, co ułatwi personelowi medycznemu ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań.

Przedawkowanie może wiązać się ze wzmożonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące, ponieważ nie istnieje specyficzne antidotum. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, oraz stanu klinicznego pacjenta, lekarz może podjąć decyzję o przeprowadzeniu odpowiednich procedur medycznych.

Należy pamiętać, że dolutegrawir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, co może ograniczać skuteczność hemodializy w usuwaniu substancji z organizmu. Lamiwudyna jest natomiast w pewnym stopniu dializowalna, jednak standardowe procedury hemodializy nie są rutynowo stosowane w przypadku przedawkowania.

W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem pojawienia się objawów toksyczności oraz zastosowanie standardowych procedur podtrzymujących. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym. Każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny przez lekarza i odpowiedniego nadzoru medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dovato – czy mogę spożywać alkohol?

Dovato można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i podczas jedzenia. Wybór sposobu przyjmowania preparatu może jednak mieć znaczenie w kontekście jednoczesnego stosowania niektórych innych produktów, zwłaszcza suplementów zawierających wapń, żelazo lub magnez.

Posiłki: Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania preparatu. Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnych zawartych w Dovato. Pacjent może spożywać zwykłe posiłki zgodnie ze swoimi nawykami żywieniowymi.

Alkohol: Chociaż nie stwierdzono bezpośrednich interakcji farmakologicznych między Dovato a alkoholem, należy pamiętać, że spożywanie napojów alkoholowych może obciążać wątrobę. Osoby z zakażeniem HIV, szczególnie te z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby lub przewlekłym zapaleniem wątroby, powinny ograniczyć lub unikać spożywania alkoholu. Nadmierne spożycie alkoholu może również osłabiać układ odpornościowy i wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Produkty zawierające sorbitol: Preparaty płynne zawierające sorbitol lub inne alkohole cukrowe (takie jak ksylitol, mannitol, laktytol lub maltytol) mogą wpływać na biodostępność lamiwudyny przy długotrwałym stosowaniu. Jeśli pacjent regularnie przyjmuje płynne leki zawierające te substancje, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.

W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych produktów podczas terapii Dovato, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Indywidualne zalecenia mogą być modyfikowane w zależności od stanu zdrowia pacjenta oraz stosowanych jednocześnie innych leków.

Czy można stosować Dovato w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kobiety w ciąży, planujące zajść w ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści związanych z kontynuacją lub rozpoczęciem terapii Dovato. Decyzja dotycząca stosowania preparatu w okresie ciąży wymaga starannego rozważenia, ponieważ nieleczone zakażenie HIV może wiązać się z ryzykiem transmisji wirusa na dziecko.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Dovato, lekarz zweryfikuje aktualny schemat leczenia i może rozważyć ewentualne modyfikacje terapii. Nie należy samodzielnie przerywać przyjmowania preparatu bez konsultacji lekarskiej, ponieważ przerwanie leczenia przeciwretrowirusowego może być szkodliwe zarówno dla matki, jak i dla nienarodzonego dziecka. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wzrostu wiremii i pogorszenia stanu klinicznego.

Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, niezależnie od stosowanego leczenia przeciwretrowirusowego. Wirus HIV może być przenoszony na dziecko poprzez mleko matki, nawet przy niskiej lub niewykrywalnej wiremii u matki. Dodatkowo, niewielkie ilości składników Dovato mogą przenikać do mleka matki.

Kobiety zakażone HIV powinny zastosować alternatywne metody karmienia niemowląt. Decyzję o sposobie żywienia dziecka należy podjąć po konsultacji z lekarzem, uwzględniając lokalną sytuację epidemiologiczną, dostępność bezpiecznych zamienników mleka matki oraz indywidualne okoliczności rodzinne.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Dovato powinny stosować odpowiednią antykoncepcję oraz regularnie konsultować się z lekarzem w sprawach związanych z planowaniem rodziny. Każda decyzja dotycząca ciąży u kobiet z zakażeniem HIV wymaga wszechstronnej oceny medycznej oraz wsparcia wielospecjalistycznego zespołu terapeutycznego.

Jakie są skutki uboczne Dovato?

Czy mogę łączyć Dovato z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)