Skutki uboczne Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML):

Rzadkie, ale bardzo poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy PML mogą przypominać rzut stwardnienia rozsianego i obejmują:

• Nowo wystąpienie osłabienia lub jego nasilenie po jednej stronie ciała
• Zaburzenia koordynacji ruchów
• Zaburzenia widzenia, myślenia lub pamięci
• Splątanie lub dezorientacja
• Zmiany osobowości
• Zaburzenia mowy i trudności w komunikowaniu się trwające dłużej niż kilka dni

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja):

Jeśli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszą dodatkowe objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku:

• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
• Świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zadyszka
• Zawroty głowy lub utrata przytomności

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Napadowe zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała z uczuciem gorąca, pieczenia lub swędzenia
• Luźne stolce (biegunka)
• Nudności
• Bóle lub skurcze żołądka
• Obecność ciał ketonowych w moczu

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie błony śluzowej jelit
• Wymioty
• Niestrawność
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Pieczenie skóry
• Uderzenia gorąca
• Swędzenie skóry
• Wysypka
• Różowe lub czerwone plamy na skórze
• Utrata włosów

Nieprawidłowe wyniki badań:

• Zmniejszona liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia)
• Białko w moczu
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadkie działania niepożądane:

• Zapalenie wątroby
• Półpasiec z charakterystycznymi pęcherzami, pieczeniem i bólem
• Katar

U dzieci i młodzieży niektóre działania niepożądane występują częściej, w tym ból głowy, ból brzucha, wymioty, ból gardła, kaszel i bolesne miesiączki.