Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | MSN Labs Europe Limited |
Kod ATC | L04AX07 |
Procedura | DCP |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl fumarate MSN?
Dimethyl fumarate MSN to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (MS) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Jest to innowacyjny lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, który działa poprzez modulację układu odpornościowego. Lek skutecznie hamuje procesy zapalne w ośrodkowym układzie nerwowym, powstrzymując układ odpornościowy przed atakowaniem i uszkadzaniem mózgu oraz rdzenia kręgowego. Jego działanie może znacząco przyczynić się do spowolnienia postępu choroby i zmniejszenia częstotliwości rzutów.
Stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej charakteryzuje się występowaniem okresów zaostrzeń objawów neurologicznych, po których następuje częściowa lub całkowita poprawa. Lek jest szczególnie skuteczny w kontrolowaniu takich objawów jak zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi czy zaburzenia widzenia (niewyraźne lub podwójne widzenie).
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Dimethyl fumarate MSN, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Dimethyl fumarate MSN?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl fumarate MSN?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate MSN – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Dimethyl fumarate MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Dimethyl fumarate MSN?
- 7 Czy mogę łączyć Dimethyl fumarate MSN z innymi lekami?
Jaki jest skład Dimethyl fumarate MSN, jakie substancje zawiera?
W skład leku Dimethyl fumarate MSN wchodzi substancja czynna fumaran dimetylu w dwóch dostępnych dawkach: 120 mg lub 240 mg. Lek występuje w formie kapsułek dojelitowych twardych.
Pozostałe składniki leku to:
- Zawartość kapsułki (mikrotabletki z powłoką dojelitową): celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian
- Otoczka kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FD&C Blue 1 (E 133), żelaza tlenek czarny (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172)
- Tusz do nadruku: szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek (E 525)
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Dimethyl fumarate MSN?
Dawkowanie leku Dimethyl fumarate MSN jest dwuetapowe i powinno być ściśle przestrzegane zgodnie z zaleceniami lekarza:
- Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni leczenia
- Dawka zalecana: 240 mg dwa razy na dobę po okresie początkowym
Kapsułki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości i popijając wodą. Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek z posiłkiem, co pomaga złagodzić potencjalne działania niepożądane. Nie wolno dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać kapsułek.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl fumarate MSN?
W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych wymienionych w sekcji działań niepożądanych, ale o większym nasileniu. Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate MSN – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate MSN należy zachować szczególną ostrożność w kwestii spożywania alkoholu:
- Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
- Alkohol może wchodzić w interakcję z lekiem i zwiększać ryzyko wystąpienia nieżytu żołądka
- Zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
Czy można stosować Dimethyl fumarate MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Dimethyl fumarate MSN w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Nie należy przyjmować leku w czasie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
- Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki
Jakie są skutki uboczne Dimethyl fumarate MSN?
Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate MSN mogą wystąpić różne działania niepożądane. Oto najważniejsze z nich:
- Bardzo często występujące (więcej niż 1 na 10 osób): zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca, biegunka, nudności, bóle brzucha
- Często występujące (do 1 na 10 osób): zapalenie żołądka i jelit, wymioty, niestrawność, wysypka, świąd, wypadanie włosów
- Rzadziej występujące: reakcje alergiczne, zmniejszenie liczby płytek krwi
- Szczególnie istotne: możliwe zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać ryzyko zakażeń, w tym rzadkiego, ale poważnego zakażenia mózgu (PML)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: MSN Labs Europe Limited
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Dimethyl fumarate MSN z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
- Lekach zawierających estry kwasu fumarowego stosowanych w leczeniu łuszczycy
- Lekach wpływających na układ odpornościowy, w tym chemioterapeutykach i lekach immunosupresyjnych
- Lekach wpływających na nerki, w tym antybiotykach i lekach moczopędnych
- Niektórych rodzajach szczepionek – szczególnie tych zawierających żywe drobnoustroje
Jakie są opinie pacjentów o leku Dimethyl fumarate MSN? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?