Dimethyl fumarate MSN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl fumarate MSN?

Dimethyl fumarate MSN to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (MS) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Jest to innowacyjny lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, który działa poprzez modulację układu odpornościowego. Lek skutecznie hamuje procesy zapalne w ośrodkowym układzie nerwowym, powstrzymując układ odpornościowy przed atakowaniem i uszkadzaniem mózgu oraz rdzenia kręgowego. Jego działanie może znacząco przyczynić się do spowolnienia postępu choroby i zmniejszenia częstotliwości rzutów.

Stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej charakteryzuje się występowaniem okresów zaostrzeń objawów neurologicznych, po których następuje częściowa lub całkowita poprawa. Lek jest szczególnie skuteczny w kontrolowaniu takich objawów jak zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi czy zaburzenia widzenia (niewyraźne lub podwójne widzenie).

Aktualna ulotka leku Dimethyl fumarate MSN

Jaki jest skład Dimethyl fumarate MSN, jakie substancje zawiera?

W skład leku Dimethyl fumarate MSN wchodzi substancja czynna fumaran dimetylu w dwóch dostępnych dawkach: 120 mg lub 240 mg. Lek występuje w formie kapsułek dojelitowych twardych.

Pozostałe składniki leku to:

• Zawartość kapsułki (mikrotabletki z powłoką dojelitową): celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FD&C Blue 1 (E 133), żelaza tlenek czarny (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tusz do nadruku: szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek (E 525)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl fumarate MSN?

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych wymienionych w sekcji działań niepożądanych, ale o większym nasileniu. Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate MSN – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate MSN należy zachować szczególną ostrożność w kwestii spożywania alkoholu:

• Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
• Alkohol może wchodzić w interakcję z lekiem i zwiększać ryzyko wystąpienia nieżytu żołądka
• Zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego

Czy można stosować Dimethyl fumarate MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Dimethyl fumarate MSN w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Nie należy przyjmować leku w czasie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)